Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczny fenotyp wchłaniania cukru do przewidywania wyniku utraty wagi

4 września 2025 zaktualizowane przez: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Dietetyczny fenotyp hiperabsorpcyjnego cukru jako predyktor utraty wagi po operacji bariatrycznej

To badanie ma na celu ustalenie, czy sukces chirurgii bariatrycznej można przewidzieć na podstawie oceny właściwości wchłaniania cukru z diety w jelicie cienkim i czy istnieje jakakolwiek zmiana ekspresji genów dotyczących właściwości wchłaniania cukru z diety.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli zakwalifikowani do operacji bariatrycznej (BS) (zarówno mężczyźni, jak i kobiety o dowolnym pochodzeniu rasowym/etnicznym) lub szczupli pacjenci, którzy nie mieli wcześniej BS, zgłaszający się na obserwację/przesiewową procedurę endoskopii w ramach standardowej opieki medycznej (grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci otyli (BMI ≥ 30) zakwalifikowani do BS poddawani standardowemu badaniu przesiewowemu EGD lub szczupli pacjenci, którzy nie mieli wcześniej BS (BMI ≤ 25) poddani EGD z rutynowych wskazań klinicznych w ramach standardowej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli, którzy nie mogą wyrazić zgody, w tym osoby nie mówiące po angielsku.
  • Kobiety w ciąży, ponieważ endoskopia jest czynnikiem ryzyka. U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym wywiad i wykonanie testu ciążowego z moczu jest standardem postępowania przed wykonaniem endoskopii, ponieważ zabieg wykonywany jest w znieczuleniu.
  • Więźniowie.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami (np. krwawienie w czasie zabiegu, podejrzenie perforacji podczas standardowej procedury) zostaną wykluczeni z badania w czasie endoskopii.
  • Mają przeciwwskazania do endoskopii.
  • Historia operacji na żołądku lub jelicie cienkim.
  • Cukrzyca typu 1 (rozpoznanie kliniczne i/lub dodatnie przeciwciała przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego).
  • Stosowanie leków odchudzających.
  • Czynna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli zakwalifikowani do operacji bariatrycznej
Pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej (BS) i poddani esofagogastroduodenoskopii (EGD) przed BS w ramach standardowej opieki otrzymają biopsje jelita cienkiego podczas procedury EGD na potrzeby tego badania.
Procedura: Biopsja endoskopowa
Biopsje górnego odcinka jelita cienkiego od pacjentów poddawanych BS będą pobierane podczas rutynowego standardowego badania przesiewowego EGD i ponownie od tych samych pacjentów po 1 roku podczas rutynowego standardowego nadzoru EGD (badanie przesiewowe/obserwacja refluksu przełykowego). Pobrane z biopsji hodowle enteroidów i próbki tkanek z przed i rok po BS zostaną zbadane pod kątem poziomu ekspresji transporterów cukru i enzymów glukoneogennych; wchłanianie glukozy i fruktozy
Lean kontroluje naiwnych chirurgów bariatrycznych
Osoby zgłaszające się do nadzoru/badania przesiewowego w ramach procedury EGD w ramach standardowej opieki medycznej będą miały pobierane biopsje jelita cienkiego podczas procedury EGD na potrzeby tego badania.
Procedura: Biopsja endoskopowa
Biopsje górnego odcinka jelita cienkiego od pacjentów poddawanych BS będą pobierane podczas rutynowego standardowego badania przesiewowego EGD i ponownie od tych samych pacjentów po 1 roku podczas rutynowego standardowego nadzoru EGD (badanie przesiewowe/obserwacja refluksu przełykowego). Pobrane z biopsji hodowle enteroidów i próbki tkanek z przed i rok po BS zostaną zbadane pod kątem poziomu ekspresji transporterów cukru i enzymów glukoneogennych; wchłanianie glukozy i fruktozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba otyłych pacjentów ze zmienionym fenotypem hiperabsorpcji cukru w ​​diecie po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany epigenetyczne mierzone w błonie śluzowej jelit otyłych pacjentów z fenotypem hiperabsorpcji cukru w ​​diecie po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-001407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj