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Fenotipo assorbente dello zucchero dietetico per la previsione dell'esito della perdita di peso

4 settembre 2025 aggiornato da: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Fenotipo intestinale iper-assorbente di zucchero dietetico come predittore di chirurgia post-bariatrica di perdita di peso

Questo studio sta cercando di determinare se il successo della chirurgia bariatrica può essere previsto valutando le caratteristiche di assorbimento dello zucchero nella dieta nell'intestino tenue e se c'è qualche cambiamento di espressione genica sulle caratteristiche di assorbimento dello zucchero nella dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi in attesa di chirurgia bariatrica (BS) (sia uomini che donne di qualsiasi origine razziale/etnica), o soggetti magri naïve alla BS che si presentano per la procedura endoscopica di sorveglianza/screening come parte delle loro cure mediche standard (controlli).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti obesi (BMI ≥ 30) in attesa di BS sottoposti a screening standard di cura EGD, o individui magri naïve con BS (BMI ≤ 25) sottoposti a EGD per indicazioni cliniche di routine come parte della cura standard.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire, compresi coloro che non parlano inglese.
  • Donne in gravidanza perché l'endoscopia è un fattore di rischio. Tutti i pazienti in età fertile vengono sottoposti a anamnesi e test di gravidanza sulle urine come standard di cura prima di sottoporsi a endoscopia poiché la procedura viene eseguita in anestesia.
  • Prigionieri.
  • I soggetti con condizioni preesistenti (ad es. Sanguinamento al momento della procedura, sospetta perforazione durante la procedura standard di cura) saranno esclusi dallo studio al momento dell'endoscopia.
  • Avere una controindicazione all'endoscopia.
  • Una storia di intervento chirurgico sullo stomaco o sull'intestino tenue.
  • Diabete di tipo 1 (diagnosi clinica e/o anticorpi decarbossilasi dell'acido glutammico positivi).
  • Utilizzo di farmaci per la perdita di peso.
  • Malignità attiva negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi in attesa di chirurgia bariatrica
I soggetti programmati per la chirurgia bariatrica (BS) e riceveranno pre-BS Esofagogastroduodenoscopia (EGD) come parte della tua cura standard avranno biopsie dall'intestino tenue prelevate durante la procedura EGD per questo studio.
Procedura: Biopsia endoscopica
Le biopsie dell'intestino tenue superiore da pazienti sottoposti a BS saranno raccolte durante lo standard di routine di screening EGD di cura e di nuovo dagli stessi pazienti a 1 anno durante lo standard di routine di sorveglianza EGD di cura (screening/sorveglianza del reflusso esofageo). Le colture enteroidi derivate da biopsia ei campioni di tessuto prelevati prima e un anno dopo la BS saranno esaminati per il livello di espressione dei trasportatori di zucchero e degli enzimi gluconeogenici; Assorbimento di glucosio e fruttosio
Lean controlla ingenuo alla chirurgia bariatrica
I soggetti che si presentano per la procedura EGD di sorveglianza/screening come parte delle loro cure mediche standard avranno biopsie dall'intestino tenue prelevate durante la procedura EGD per questo studio.
Procedura: Biopsia endoscopica
Le biopsie dell'intestino tenue superiore da pazienti sottoposti a BS saranno raccolte durante lo standard di routine di screening EGD di cura e di nuovo dagli stessi pazienti a 1 anno durante lo standard di routine di sorveglianza EGD di cura (screening/sorveglianza del reflusso esofageo). Le colture enteroidi derivate da biopsia ei campioni di tessuto prelevati prima e un anno dopo la BS saranno esaminati per il livello di espressione dei trasportatori di zucchero e degli enzimi gluconeogenici; Assorbimento di glucosio e fruttosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti obesi con fenotipo iper-assorbente di zucchero alimentare alterato dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti epigenetici misurati nella mucosa intestinale di pazienti obesi con fenotipo iper-assorbente dello zucchero nella dieta dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-001407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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