Фенотип абсорбции пищевого сахара для прогнозирования результата потери веса
4 сентября 2025 г. обновлено: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic
Пищевой сахар Гиперабсорбционный кишечный фенотип как предиктор потери веса после бариатрической хирургии
В этом исследовании делается попытка определить, можно ли предсказать успех бариатрической хирургии путем оценки характеристик абсорбции пищевого сахара в тонкой кишке и есть ли какие-либо изменения экспрессии генов в характеристиках абсорбции пищевого сахара.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением, которым назначена бариатрическая хирургия (BS) (как мужчины, так и женщины любой расовой/этнической принадлежности), или худощавые субъекты, ранее не подвергавшиеся BS, обращающиеся за эндоскопической процедурой наблюдения/скрининга в рамках стандартной медицинской помощи (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 30), запланированные для BS, проходящие скрининговую ФГДС по стандарту лечения, или худощавые лица, ранее не получавшие BS (ИМТ ≤ 25), подвергнутые EGD по рутинным клиническим показаниям в рамках стандартного лечения.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые не могут дать согласие, в том числе не говорящие по-английски.
- Беременные женщины, потому что эндоскопия является фактором риска. Все пациенты детородного возраста проходят сбор анамнеза, а также анализ мочи на беременность в качестве стандарта медицинской помощи перед эндоскопией, поскольку процедура проводится под наркозом.
- Заключенные.
- Субъекты с ранее существовавшими заболеваниями (например, кровотечение во время процедуры, подозрение на перфорацию во время стандартной процедуры) будут исключены из исследования во время эндоскопии.
- Имеют противопоказания к эндоскопии.
- История операции на желудке или тонкой кишке.
- Сахарный диабет 1 типа (клинический диагноз и/или положительные антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты).
- Использование препаратов для похудения.
- Активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ожирением планируют бариатрическую операцию
Субъектам, которым назначена бариатрическая хирургия (BS) и которым будет проведена эзофагогастродуоденоскопия (EGD) перед BS в рамках вашего стандартного ухода, во время процедуры EGD для этого исследования будут взяты биопсии из тонкой кишки.
|
Биопсии верхних отделов тонкой кишки у пациентов, перенесших BS, будут собирать во время стандартного скрининга ЭГДС и снова у тех же пациентов через 1 год во время стандартного наблюдения ЭГДС (скрининг/наблюдение за пищеводным рефлюксом). Культуры энтероидов, полученные из биопсии, и образцы тканей до и через год после СК будут исследованы на уровень экспрессии переносчиков сахара и глюконеогенных ферментов; всасывание глюкозы и фруктозы
|
|
Бережливое управление наивно для бариатрической хирургии
Субъектам, поступающим на процедуру наблюдения/скрининга ЭГДС в рамках стандартной медицинской помощи, будут брать биопсию тонкой кишки во время процедуры ФГДС для этого исследования.
|
Биопсии верхних отделов тонкой кишки у пациентов, перенесших BS, будут собирать во время стандартного скрининга ЭГДС и снова у тех же пациентов через 1 год во время стандартного наблюдения ЭГДС (скрининг/наблюдение за пищеводным рефлюксом). Культуры энтероидов, полученные из биопсии, и образцы тканей до и через год после СК будут исследованы на уровень экспрессии переносчиков сахара и глюконеогенных ферментов; всасывание глюкозы и фруктозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с ожирением с измененным диетическим фенотипом гиперабсорбции сахара после бариатрической хирургии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпигенетические изменения, измеренные в слизистой оболочке кишечника пациентов с ожирением с фенотипом гиперабсорбции пищевого сахара после бариатрической хирургии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, желудочно -кишечная
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
Другие идентификационные номера исследования
- 22-001407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .