肩の痛みにおける腱負荷および抵抗運動を伴う SEP 運動と SSMP の比較。
回旋筋腱板関連の肩の痛みを有する患者における早期腱負荷、重度の低速レジスタンス運動を伴う疼痛プログラムへの単一運動対肩症状修正手順の有効性：無作為化対照試験
肩の痛みは、最も一般的で障害を引き起こす筋骨格疾患の 1 つです。 肩の痛みを説明するために使用される新しい診断用語は、回旋筋腱板関連の肩の痛み (RCRSP) です。肩峰下インピンジメント症候群、肩峰下疼痛症候群、回旋筋腱板腱障害 目的は、回旋腱板に関連した肩の痛みを有する患者における、早期の腱負荷を伴う肩症状修正手順（SSMP）、ヘビースローレジスタンス運動と比較して、疼痛プログラムへの単一の運動の有効性を見つけることでした。 .
治験責任医師は、回旋腱板関連の肩の痛みを有する患者を対象に、アジュマーンの Thumbay 病院の外来患者理学療法部門でランダム化された臨床試験を実施します。 選択基準を満たした後、参加者は無作為にシングル エクササイズ イン ペイン プログラム (SEP) (介入グループ) または肩の症状修正手順 (SSMP) と初期の腱負荷、ヘビー スロー レジスタンス エクササイズ プログラム (コントロール グループ) に分けられました。
週に3回のセッションからなる13週間の外来筋骨格リハビリテーションセッションが両方のグループに提供されます。 介入グループは、TheraBand を使用して抵抗性等尺性肩外転を実行することにより、痛みに対する単一のエクササイズを受け、機能的リハビリテーションに進みます。対照グループは、痛みをコントロールするための肩の症状の修正、筋肉の一連の弾性成分を標的とする初期の腱負荷の組み合わせを受けます。筋肉の収縮成分を標的とし、機械的強度を改善し、その後機能的なリハビリテーションを行うための重いゆっくりとした抵抗プログラム。
研究者は、ベースライン評価、第6週および第13週で、肩の痛みおよび障害指数（SPADI）、数値疼痛評価尺度（NPRS）、およびデジタルウォール（D-WALL）Hスポーツの生活の質を測定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肩の症状修正手順 (SSMP) は、症状を緩和および治療し、可動域を改善する機械的変化を特定することを目的として、患者が活動または運動を行っている間に適用される一連の機械的技術です。 このプロセスには、患者の症状を軽減する動き、姿勢、または活動を特定することが含まれます。 SSMP は、肩甲上腕関節または肩甲胸部関節または胸椎の位置を変化させることによって、症状に対するプラスの効果を特定するように設計されています。 さらに、SSMP は、回旋筋腱板の筋肉と腱の緊張を変化させ、解剖学的構造を変化させ、神経調節を解放することにより、RCRSP に関連する症状に影響を与える可能性があります。 肩症状修正手順 (SSMP) を使用すると、胸椎の姿勢、3 つの異なる解剖学的平面における肩甲骨の姿勢、肩関節症状に対する上腕骨頭の位置の影響を検査できます。 さらに、RCRSP を治療するための 4 つの機械的手法の中から 1 つまたは複数の方法を選択するための直接的な指示を提供します。 SSMP の主な目標は、症状の治療、軽減、および/または機能と運動の改善です。
ヘビー スロー レジスタンス (HSR) トレーニング プログラムには、重いウェイト (1RM) に対するコンセントリック、アイソメトリック、エキセントリック フェーズでの筋肉の漸進的でゆっくりとした収縮の繰り返しが含まれます。 以前の研究では、足底筋膜症に使用されるHSRトレーニングプログラムがストレッチよりも優れた結果をもたらすことが証明されました. エキセントリックなフォームでヘビー スロー レジスタンスを発揮することで、筋肉の収縮成分をターゲットにし、機械的強度を向上させます。 さらに、HSR トレーニングは、従来の運動理学療法に代わるものであり、重いウェイトとゆっくりとしたレプテーションに重点を置いています。 十分なパワーがなければ、筋肉と腱の強度と持久力が低下します。 週に 2 ～ 3 回繰り返される 5 回の繰り返しと 45 秒間の保持による静的な持続負荷の提案は、有益な結果をもたらします。 最近の 1 つの研究だけが、片側肩峰下インピンジメントを持つ個人に高負荷エキセントリック トレーニングを追加したことにより、外転が 15% 増加したことを示しました。
リハビリテーションの実践における初期の制御された漸進的な腱負荷（EPTL）の管理は、腱の治癒と回復に大きく明確な影響を与えることが示唆されています。 さらに、EPTL にはさまざまな利点があり、治癒を促進し、関節の制限を緩和し、再裂傷のリスクを軽減するのに役立つことが新しい証拠で示されています。 さらに、腱の中間またはアキレス腱の挿入部位での負荷運動は、腱のどの部分でもより良い臨床結果をもたらすと述べられています. その上、ミッドレンジでアイソメ図を作成することで、腱障害のリハビリの進行における痛みを軽減できます。
さらに、シングル エクササイズ イントゥ ペイン (SEP) プログラムは、無害で有効であると考えられており、初期のリハビリテーション プログラムとして価値のある処方箋を持っています。 最近の研究では、下肢の腱障害が、単一の高負荷アイソメトリックトレーニングプログラムを実行した後、即時の鎮痛剤の軽減と筋力の増加を示したことが議論されました. 痛みは、回復を促進するための症状管理をナビゲートするために、より適切に使用できます。 10 点満点中 3 点の痛みレベルがエクササイズの練習に適した領域である「トラフィック ライト ペイン コントロール グラフ」。 さらに、10 点満点中 4 点のスコアは有害ではなく、損傷を引き起こす可能性があります。 痛みのレベルは許容できるはずですが、翌日には増加していません. さらに、反応性腱障害/早期腱損傷レベルでは、負荷管理は、腱のマトリックスがより正常な構造を回復するのに役立ちます. ただし、肩の状態に対する SEP の臨床的有効性はまだ不十分です。
RCRSP 患者が理学療法の初期段階の後に自立するためには、毎日の機能リハビリテーション (FR) が必要です。 機能的活動では、個人の日常生活またはスポーツ活動が運動形式に組み込まれ、痛みのない効率的な日常の動きの不測の事態を訓練および促進します。 個人を最高の体力状態に戻すとともに、将来の害を避けるために毎日の機能リハビリテーションが必要です。 体幹の安定化、姿勢調整の運動連鎖、肩甲骨の位置、可動域、痛み、心血管トレーニングは、現在の機能的リハビリテーション体制の主な支えです。 しかし、RCRSPの臨床転帰の改善に関する機能訓練プログラムの有効性を研究している研究はほとんどまたはまったくありません. この研究の根本的な理由は、回旋筋腱板に関連する肩の痛みが、健康に大きな影響を与える重大な合併症を引き起こす可能性があるということです. 上記のアプローチの臨床的有効性に対処し、評価するために、最近発見された新しいアプローチに必要な進歩を促進するために、研究を実施する必要がありました。
これらの介入を比較することは、RCRSP の管理における肩のリハビリテーションに重要な手がかりを提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ajman、アラブ首長国連邦
- Gulf Medical University
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Ajman、アラブ首長国連邦
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 ～ 60 歳
- ローテーターカフの腱炎、腱障害およびインピンジメント症候群
- 急性および慢性疾患
- 自己申告の痛みまたは症状は肩の周りに限られ、肘より下には言及されていない
- 参加する意思と能力があり、同意プロセスを提供する
除外基準:
- -インフォームドコンセントを伝達または提供できない。
- -肩の不安定性を伴う上肢の不安定骨折/脱臼の病歴
- 他の部位からの肩への関連痛
- 癒着性嚢炎
- 肩と首の手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：9月+FR
- 単一のエクササイズ プログラム (SEP) は、無害で有効であると考えられており、初期のリハビリテーション プログラムとして価値のある処方箋を持っています。
単一の高負荷アイソメトリックトレーニングプログラムを実行した後、即時の鎮痛剤の軽減と筋力の増加が研究で示されました
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主に、多段階の押す、引く、持ち上げる、運ぶ、投げる、キネティック チェーン エクササイズ、エアロビクスなどのエクササイズを対象としています。
FRが関与する（i）。
動的関節安定性を高めるための体重移動活動 [18] .(ii).
固有受容神経筋促進運動は、筋肉または腱の単位にあるストレッチ受容器を刺激します [18]。
PNFパターンを使用した機能的な位置での抵抗チューブ演習の使用;対角パターン１：屈曲、外転、外旋（１０～１５回繰り返し２～３セット）。
(iii) プライオメトリック運動: (A) 投げる動作。 (B) 腕立て伏せ (10-15 繰り返し 2-3 セット) .
(iv).
テーブル スライド (10-15 繰り返し 2-3 セット)。
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アクティブコンパレータ：SSMP+ETL+HSR+FRグループ
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主に、多段階の押す、引く、持ち上げる、運ぶ、投げる、キネティック チェーン エクササイズ、エアロビクスなどのエクササイズを対象としています。
FRが関与する（i）。
動的関節安定性を高めるための体重移動活動 [18] .(ii).
固有受容神経筋促進運動は、筋肉または腱の単位にあるストレッチ受容器を刺激します [18]。
PNFパターンを使用した機能的な位置での抵抗チューブ演習の使用;対角パターン１：屈曲、外転、外旋（１０～１５回繰り返し２～３セット）。
(iii) プライオメトリック運動: (A) 投げる動作。 (B) 腕立て伏せ (10-15 繰り返し 2-3 セット) .
(iv).
テーブル スライド (10-15 繰り返し 2-3 セット)。
[1] 胸骨の指、[2A] 肩甲骨の修正 [3] 「上腕骨頭」の修正 [4] アイソメトリック (最も痛みを伴う動き)
EPTL では、フル レンジ (ダンベル 15 ～ 10 RM) での肩甲骨面挙上 (0 ～ 45) 度での内旋および外旋と、フル レンジでの屈曲、外転 (低速で 45 秒のホールドで 5 回の繰り返し) のエキセントリック トレーニングが含まれます。 speed) を使用して、マッスルの一連の弾性コンポーネントをターゲットにします。
HSR では、筋肉の収縮成分をターゲットにし、機械的強度を向上させる中程度の可動域 (ダンベル 15 ～ 10 RM) でのエキセントリック トレーニングが含まれます。
さらに、NPRS 機能リハビリテーション プログラムの開始時に 90% の痛みの軽減があり、グループ A と同じプログラムに従う場合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：登録セッションの 1 日目と 6 週目の終了日、SPADI スコアの変化が評価されます
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SPADI は自己記入式のアンケートで、1 つは痛み、もう 1 つは機能的活動の 2 つの側面で構成されています。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されています。 SPADI スコアの変化が評価されます。 機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 |
登録セッションの 1 日目と 6 週目の終了日、SPADI スコアの変化が評価されます
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：登録セッションの 1 日目と 6 週目の終了日、NPRS スコアの変化が評価されます
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NPRS を使用して、ベースライン、6 週目、13 週目の安静時、活動時、夜間、最大時の参加者の痛みの強度を特定し、結果を報告します。
NPRS では、参加者は 0 から 10 までの数字の上に円を描くよう求められます。
ゼロは「まったく痛みがない」を表し、10 は「これまでにない最悪の痛み」を表します。
変化は痛みのスコアが評価されることです
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登録セッションの 1 日目と 6 週目の終了日、NPRS スコアの変化が評価されます
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：6週目の終わりと13週目の終わり、SPADIスコアの変化が評価されます
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SPADI は自己記入式のアンケートで、1 つは痛み、もう 1 つは機能的活動の 2 つの側面で構成されています。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されています。 SPADI スコアの変化が評価されます。 機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 |
6週目の終わりと13週目の終わり、SPADIスコアの変化が評価されます
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：6 週目の終わりと 13 週目の終わり、NPRS スコアの変化を評価
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NPRS を使用して、ベースライン、6 週目、13 週目の安静時、活動時、夜間、最大時の参加者の痛みの強度を特定し、結果を報告します。
NPRS では、参加者は 0 から 10 までの数字の上に円を描くよう求められます。
ゼロは「まったく痛みがない」を表し、10 は「これまでにない最悪の痛み」を表します。
変化は、痛みのスコアが評価されることです。
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6 週目の終わりと 13 週目の終わり、NPRS スコアの変化を評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルウォール（D-WALL） H-Sport
時間枠：時間枠: 治療の開始から、つまり 1 日目、ベースライン評価、治療セッションの 6 週目と 13 週目
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即座にバイオフィードバック度測定を提供する3Dカメラ
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時間枠: 治療の開始から、つまり 1 日目、ベースライン評価、治療セッションの 6 週目と 13 週目
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患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：時間枠: 治療開始から、つまり治療セッションの 1 日目と 13 週目から
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患者の全体的な変化の印象 (PGIC) を使用してスコアを提供し、患者の進行状況と症状の全体的な変化を医療提供者に理解してもらいます。
PGIC は、7 点スケールでの全体的な改善の患者の評価を提供します。
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時間枠: 治療開始から、つまり治療セッションの 1 日目と 13 週目から
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D、College of Health Sciences, Department of Physiotherapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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