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Comparación de ejercicios SEP versus SSMP con carga de tendón y ejercicio de resistencia en el dolor de hombro.

12 de abril de 2023 actualizado por: Gulf Medical University

Eficacia del programa de ejercicio único en el dolor frente al procedimiento de modificación de los síntomas del hombro con carga temprana del tendón, ejercicio de resistencia intenso y lento en pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores: un ensayo controlado aleatorizado

El dolor de hombro es una de las afecciones musculoesqueléticas más prevalentes e incapacitantes. Una nueva terminología de diagnóstico utilizada para describir el dolor de hombro es el dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores (RCRSP), ya que los hallazgos histológicos fueron similares en muchas afecciones del hombro, como; síndrome de pinzamiento subacromial, síndrome de dolor subacromial y tendinopatía del manguito de los rotadores .

Los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado en el departamento de fisioterapia para pacientes ambulatorios de los hospitales de Thumbay en Ajman, en pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores. Después de cumplir con los criterios de inclusión, los participantes se asignaron al azar a ejercicios individuales en el programa de dolor (SEP) (grupo de intervención) o procedimiento de modificación de síntomas del hombro (SSMP) con carga temprana del tendón, programa de ejercicios de resistencia lento intenso (grupo de control).

A ambos grupos se les proporcionarán 13 semanas de sesiones de rehabilitación musculoesquelética para pacientes ambulatorios que consisten en 3 sesiones por semana. El grupo de intervención recibirá ejercicios únicos para el dolor mediante la realización de abducciones isométricas resistidas del hombro con TheraBand y avanzará a la rehabilitación funcional, mientras que el grupo de control recibirá una combinación de modificación de los síntomas del hombro para controlar el dolor, carga temprana del tendón para apuntar al componente elástico en serie del músculo. y programa pesado de resistencia lenta para apuntar al componente contráctil de los músculos y mejorar la fuerza mecánica seguido de rehabilitación funcional.

Los investigadores medirán el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), las escalas numéricas de calificación del dolor (NPRS) y la calidad de vida del deporte H-Sport de Digital Wall (D-WALL) en la evaluación inicial, 6 semanas y 13 semanas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Procedimiento de Modificación de Síntomas de Hombro (SSMP) es una serie de técnicas mecánicas que se aplican mientras el paciente realiza la actividad o movimiento, con el objetivo de identificar un cambio mecánico que alivie y trate los síntomas y mejore el rango de movimiento. Este proceso implica identificar el movimiento, la postura o la actividad que reduce los síntomas del paciente. SSMP está diseñado para identificar un efecto positivo sobre los síntomas proporcionando cambios en la posición de las articulaciones glenohumerales o escapulotorácicas o la columna torácica. Además, la SSMP quizás impacte en los síntomas relacionados con la RCRSP al alterar la tensión músculo-tendinosa del manguito rotador, cambiar la estructura anatómica y liberar la neuromodulación. El uso del procedimiento de modificación de síntomas del hombro (SSMP) puede inspeccionar el efecto de la postura de la columna torácica, la postura de la escápula en tres planos anatómicos diferentes y la posición de la cabeza humeral en los síntomas de la articulación del hombro. Además, proporciona una dirección inmediata para seleccionar uno o más métodos entre las cuatro técnicas mecánicas para tratar la RCRSP. El objetivo principal de SSMP es tratar, disminuir los síntomas y/o mejorar la función y el movimiento.

El programa de entrenamiento de resistencia lenta pesada (HSR) incluye contracciones lentas y graduales repetitivas del músculo durante las fases concéntrica, isométrica y excéntrica contra un peso pesado, es decir, 1RM. En estudios previos se comprobó que el programa de entrenamiento HSR utilizado para una fasciopatía plantar tenía resultados superiores a los estiramientos. Demostrar resistencia lenta pesada en forma excéntrica apuntará al componente contráctil de los músculos y mejorará la fuerza mecánica. Además, el entrenamiento HSR es una alternativa a la fisioterapia de ejercicio tradicional, al enfatizar los pesos pesados ​​y la reptación lenta. Sin la fuerza suficiente, los músculos y los tendones tendrán poca fuerza y ​​resistencia. Una sugerencia de carga sostenida estática con 5 repeticiones y 45 segundos de retención, repetida 2-3 veces por semana, proporcionará un resultado beneficioso. Solo un estudio reciente mostró un aumento del 15% en la abducción debido a la adición de entrenamiento excéntrico de carga pesada para personas con pinzamiento subacromial unilateral.

Se sugiere que la administración de carga temprana controlada y progresiva del tendón (EPTL) en la práctica de rehabilitación muestre un impacto alto y definitivo en la cicatrización y recuperación del tendón. Además, hay varios beneficios relacionados con EPTL, nueva evidencia mostró que ayuda a acelerar la curación, aliviar la restricción articular y reducir el riesgo de volver a desgarrarse. Además, se ha afirmado que los ejercicios de carga para el tendón medio o en los sitios de inserción del tendón de Aquiles proporcionan un mejor resultado clínico en cualquier parte del tendón. Además, la realización de isométricos en rango medio puede reducir el dolor en la progresión de la rehabilitación de la tendinopatía.

Además, el programa de ejercicios únicos contra el dolor (SEP) se considera inofensivo, válido y tiene una prescripción valiosa como programa de rehabilitación inicial. Un estudio reciente discutió la tendinopatía en las extremidades inferiores y mostró un alivio analgésico inmediato y un aumento en la fuerza muscular después de realizar un programa de entrenamiento isométrico de carga pesada única. El dolor se puede utilizar mejor para gestionar los síntomas y fomentar la recuperación. Un "gráfico de control del dolor del semáforo" donde una puntuación de 3 de 10 niveles de dolor es una buena área para practicar el ejercicio. Además, una puntuación de 4 sobre 10 no es perjudicial ni puede causar ningún daño. Aunque el nivel de dolor debe ser tolerable y no aumenta al día siguiente. Además, en el nivel de tendinopatía reactiva/deterioro temprano del tendón, la gestión de la carga ayuda a que la matriz del tendón recupere una estructura más normal. Sin embargo, la eficacia clínica de SEP en las afecciones del hombro aún es escasa.

La rehabilitación funcional diaria (FR) es necesaria para que el individuo con RCRSP proporcione autoindependencia después de las fases iniciales de fisioterapia. En la actividad funcional, la vida diaria o las actividades deportivas de los individuos se incorporan en forma de ejercicio para entrenar y facilitar contingencias de movimiento diario eficientes y libres de dolor. se necesita una rehabilitación funcional diaria para evitar cualquier daño futuro, junto con restaurar a las personas a sus mejores estatuas de condición física. La estabilización del núcleo, la cadena cinética de alineación postural, la posición escapular, el rango de movimiento, el dolor y el entrenamiento cardiovascular son los pilares principales de los regímenes de rehabilitación funcional actuales. Sin embargo, poca o ninguna investigación que estudie la eficacia de los programas de entrenamiento funcional en la mejora de los resultados clínicos de RCRSP. La razón fundamental de esta investigación es que el dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores puede causar una complicación importante con una implicación sustancial en el bienestar. Era necesario realizar un estudio para impulsar los avances necesarios en un nuevo enfoque descubierto recientemente para abordar y evaluar la eficacia clínica de los enfoques anteriores.

La comparación de estas intervenciones puede proporcionar pistas vitales para la rehabilitación del hombro en el manejo de RCRSP

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 a 60 años
  2. Tendinitis del manguito rotador, tendinopatía y síndrome de pinzamiento
  3. Condiciones agudas y crónicas
  4. Dolor o síntomas autoinformados localizados alrededor del hombro y no referidos debajo del codo
  5. Dispuesto y capaz de participar, proporcionar el proceso de consentimiento

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para comunicar o proporcionar consentimiento informado.
  2. Historia de fractura/luxación inestable en extremidades superiores con inestabilidades de hombro
  3. Dolor referido al hombro desde otra zona
  4. capsulitis adhesiva
  5. Cualquier antecedente quirúrgico en hombro y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SEP+FR
- El programa de ejercicios únicos (SEP) se considera inocuo, válido y tiene una prescripción valiosa como programa de rehabilitación inicial. los estudios mostraron un alivio analgésico inmediato y un aumento de la fuerza muscular después de realizar un programa de entrenamiento isométrico de carga pesada única
  • Evaluación inicial y comienzo del tratamiento: abducción isométrica del hombro con resistencia al dolor (o rotación lateral o flexión al dolor) contra una pared, o abducción del hombro con resistencia de 0 a 30° usando resistencia moderada de Theraband (carga prescrita de alta intensidad en el tendón (85 -90% iMVC) aplicado en 5 repeticiones con una retención de 45 segundos (3 veces por semana)).
  • Seguimiento inicial y progresión: abducción resistida del hombro hacia el dolor de 80 a 120° usando un peso ligero (carga prescrita de alta intensidad en el tendón (85-90 % iMVC) aplicada en 5 repeticiones con una retención de 45 segundos (3 veces por semana) ).
  • Segundo seguimiento y progresión: abducción excéntrica del hombro hacia el dolor de 80 a 120° con aumento progresivo de la repetición y el peso, p. Theraband pesado o mancuerna.
  • Evaluación final para identificar cualquier limitación funcional no resuelta y hacer progresar los ejercicios excéntricos al dolor según sea necesario
  • programa de rehabilitación funcional
Principalmente dirigido a ejercicios como empujar, tirar, levantar y transportar, lanzar, ejercicios de cadena cinética y aeróbicos en varias etapas. FR involucrado (i). Actividades de cambio de peso para mejorar la estabilidad dinámica de las articulaciones[18] .(ii). Ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva para estimular los receptores de estiramiento ubicados en las unidades musculares o tendinosas [18]. Usar ejercicios de tubos resistivos en una posición funcional usando patrones PNF; patrón diagonal 1: flexión, abducción, rotación externa (10-15 repeticiones 2-3 series). (iii) Ejercicio pliométrico: (A) movimientos de lanzamiento; (B) flexiones (10-15 repeticiones 2-3 series) . (iv). Diapositiva de mesa (10-15 repeticiones 2-3 series).
Comparador activo: Grupo SSMP+ETL+HSR+FR
  • El Procedimiento de Modificación de Síntomas de Hombro (SSMP) consiste en aplicar varias técnicas mecánicas y se aplica cuando el paciente se mueve o realiza una actividad específica. Este procedimiento está diseñado para abordar los síntomas y mejorar el rango de movimiento mediante la identificación de cambios mecánicos.
  • El entrenamiento de resistencia lenta pesada (HSR) es una alternativa a la fisioterapia de ejercicio tradicional, al enfatizar en pesos pesados ​​y repeticiones lentas. El entrenamiento HSR incluye contracciones lentas y graduales repetitivas del músculo durante las fases concéntrica, isométrica y excéntrica contra un peso pesado
  • Se sugiere que la carga temprana controlada y progresiva del tendón (EPTL) en la práctica de rehabilitación muestre un impacto alto y definitivo en la curación y recuperación del tendón.
Principalmente dirigido a ejercicios como empujar, tirar, levantar y transportar, lanzar, ejercicios de cadena cinética y aeróbicos en varias etapas. FR involucrado (i). Actividades de cambio de peso para mejorar la estabilidad dinámica de las articulaciones[18] .(ii). Ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva para estimular los receptores de estiramiento ubicados en las unidades musculares o tendinosas [18]. Usar ejercicios de tubos resistivos en una posición funcional usando patrones PNF; patrón diagonal 1: flexión, abducción, rotación externa (10-15 repeticiones 2-3 series). (iii) Ejercicio pliométrico: (A) movimientos de lanzamiento; (B) flexiones (10-15 repeticiones 2-3 series) . (iv). Diapositiva de mesa (10-15 repeticiones 2-3 series).
[1] Dedo en el esternón, [2A] Modificación de la escápula [3] Modificación de la 'cabeza humeral' [4] Isométrico (movimiento más doloroso) Resistencia lenta pesada (HSR): comience desde el rango medio y sin dolor
En EPTL implica entrenamiento excéntrico en rango completo (con mancuernas 15-10 RM) de rotación interna y externa en elevación del plano escapular (0-45) grado y flexión, abducción, en rango completo (5 repeticiones con una retención de 45 segundos a ritmo lento). velocidad) para apuntar al componente elástico en serie del músculo.
En HSR implica un entrenamiento excéntrico en rango medio de movimiento (con mancuernas 15-10 RM) dirigido al componente contráctil de los músculos y mejorando la fuerza mecánica. Además, cuando hay una reducción del dolor del 90 % en la NPRS, comienzan el programa de rehabilitación funcional y siguen el mismo programa que el Grupo A.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: El día 1 de la sesión de inscripción y el día de finalización de la sexta semana, se evalúan los cambios en las puntuaciones de SPADI

SPADI es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Se evalúa el cambio en las puntuaciones SPADI.

Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.

El día 1 de la sesión de inscripción y el día de finalización de la sexta semana, se evalúan los cambios en las puntuaciones de SPADI
Escalas numéricas de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: El día 1 de la sesión de inscripción y el día final de la sexta semana, se evalúan los cambios en las puntuaciones de NPRS
El NPRS se utilizará para identificar la intensidad del dolor de los participantes al inicio, la semana 6 y la semana 13 en reposo, actividad, noche, máximo y se informarán los resultados. En NPRS, se pide a los participantes que dibujen un círculo en el número entre cero y diez. El cero representará "ningún dolor en absoluto", el diez representará "el peor dolor posible". El cambio es que se evalúan las puntuaciones de dolor
El día 1 de la sesión de inscripción y el día final de la sexta semana, se evalúan los cambios en las puntuaciones de NPRS
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Al final de la semana 6 y al final de la semana 13, se evalúan los cambios en las puntuaciones SPADI

SPADI es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Se evalúa el cambio en las puntuaciones SPADI.

Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.

Al final de la semana 6 y al final de la semana 13, se evalúan los cambios en las puntuaciones SPADI
Escalas numéricas de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Al final de la semana 6 y al final de la semana 13, se evalúan los cambios en las puntuaciones de la NPRS
El NPRS se utilizará para identificar la intensidad del dolor de los participantes al inicio, la semana 6 y la semana 13 en reposo, actividad, noche, máximo y se informarán los resultados. En NPRS, se pide a los participantes que dibujen un círculo en el número entre cero y diez. El cero representará "ningún dolor en absoluto", el diez representará "el peor dolor posible". El cambio es que se evalúan las puntuaciones de dolor.
Al final de la semana 6 y al final de la semana 13, se evalúan los cambios en las puntuaciones de la NPRS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pared digital (D-WALL) H-Sport
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: desde el inicio del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial, la semana 6 y la semana 13 de la sesión de terapia
Una cámara 3D que proporcionará una medición inmediata de los grados de biorretroalimentación
Marco de tiempo: desde el inicio del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial, la semana 6 y la semana 13 de la sesión de terapia
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: desde el inicio del tratamiento, es decir, el día 1 y la semana 13 de la sesión de terapia
La Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) usó y proporcionó una puntuación para ayudar al proveedor de atención médica a comprender mejor el progreso del paciente y los cambios generales en sus síntomas. PGIC proporciona una evaluación del paciente de la mejora general en una escala de 7 puntos.
Marco de tiempo: desde el inicio del tratamiento, es decir, el día 1 y la semana 13 de la sesión de terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D, College of Health Sciences, Department of Physiotherapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB/COHS/STD/06/Jan-2022 (Otro identificador: Gulf Medical University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se almacenarán durante un año después de la difusión de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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