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SEP 练习与 SSMP 的比较,在肩痛中使用肌腱负荷和阻力练习。

2023年4月12日 更新者:Gulf Medical University

单一运动疼痛计划与早期肌腱负荷、重度慢阻力运动对肩袖相关肩痛患者肩部症状修正程序的有效性:一项随机对照试验

肩痛是最普遍和致残的肌肉骨骼疾病之一。 用于描述肩痛的新诊断术语是肩袖相关肩痛 (RCRSP),因为许多肩部疾病的组织学发现相似,例如;肩峰下撞击综合征、肩峰下疼痛综合征和肩袖肌腱病 目的是找出单一运动融入疼痛计划与肩部症状修正程序 (SSMP) 的有效性,早期肌腱负荷、重度慢阻力运动对肩袖相关肩痛患者.

研究人员将在阿吉曼 Thumbay 医院的门诊理疗科对肩袖相关肩痛患者进行随机临床试验。 满足纳入标准后,参与者被随机分配到疼痛训练计划 (SEP)(干预组)或肩部症状修正程序 (SSMP) 以及早期肌腱负荷、重度慢阻力训练计划(对照组)。

将为两组提供为期 13 周的门诊肌肉骨骼康复课程,每周 3 次。 干预组将通过使用 TheraBand 进行抗等长肩外展来接受单一的疼痛锻炼并进行功能康复,而对照组将接受肩部症状修正的组合以控制疼痛、早期肌腱负荷以针对肌肉的系列弹性成分和重型慢阻力计划,以肌肉的收缩成分为目标,提高机械强度,然后进行功能康复。

研究人员将在第 6 周和第 13 周的基线评估中测量肩痛和残疾指数 (SPADI)、数字疼痛评定量表 (NPRS) 和数字墙 (D-WALL) H-Sport 生活质量

研究概览

详细说明

肩部症状修正程序 (SSMP) 是在患者进行活动或运动时应用的一系列机械技术,目的是确定能够缓解和治疗症状并改善运动范围的机械变化。 此过程涉及识别可减轻患者症状的运动、姿势或活动。 SSMP 旨在通过提供盂肱关节或肩胸关节或胸椎的位置变化来确定对症状的积极影响。 此外,SSMP 可能通过改变肩袖肌腱张力、改变解剖结构和释放神经调节来影响与 RCRSP 相关的症状。 使用肩部症状修正程序 (SSMP) 可以检查三个不同解剖平面的胸椎姿势、肩胛骨姿势和肱骨头位置对肩关节症状的影响。 此外,它为在治疗 RCRSP 的四种机械技术中选择一种或多种方法提供了直接指导。 SSMP 的主要目标是治疗、减轻症状和/或改善功能和运动。

大重量慢阻力 (HSR) 训练计划包括在向心、等长和离心阶段针对大重量(即 1RM)重复渐进和缓慢的肌肉收缩。 在之前的研究中,已证明用于足底筋膜病的 HSR 训练计划比拉伸具有更好的效果。 以偏心形式展示重慢阻力将针对肌肉的收缩成分并提高机械强度。 此外,HSR 训练是传统运动物理疗法的另一种选择,它强调大重量和缓慢的爬行。 没有足够的力量,肌肉和肌腱的力量和耐力就会很差。 每周重复 2-3 次,每周重复 5 次和 45 秒的静态、持续负荷的建议将提供有益的结果。 只有最近的一项研究表明,由于对单侧肩峰下撞击的个体增加重负荷离心训练,外展增加了 15%。

建议在康复实践中实施早期控制和渐进肌腱负荷 (EPTL),以显示对肌腱愈合和恢复的高度和明确的影响。 此外,EPTL 有多种好处,新证据表明它有助于加速愈合、减轻关节受限并降低再次撕裂的风险。 此外,有人指出,针对肌腱中段或跟腱止点的负荷练习可在肌腱的任何部位提供更好的临床结果。 此外,在中等范围内进行等距预成型可以减轻肌腱病康复过程中的疼痛。

此外,单次疼痛锻炼 (SEP) 计划被认为是无害的、有效的,并且作为初始康复计划具有有价值的处方。 最近一项讨论下肢肌腱病的研究表明,在进行单一的大负荷等长训练计划后,镇痛作用会立即缓解,肌肉力量也会增加。 疼痛可以更好地用于引导症状管理以促进康复。 “交通灯疼痛控制图”,其中 3 分(满分 10 分)是练习该练习的好区域。 此外,满分 10 分中的 4 分是无害的,也不会造成任何损害。 虽然疼痛程度应该是可以忍受的并且第二天不会增加。 此外,在反应性肌腱病/早期肌腱失修水平,负荷管理有助于肌腱基质恢复更正常的结构。 然而,SEP 对肩部疾病的临床疗效仍然很少。

RCRSP 患者需要每日进行功能康复 (FR),以便在物理治疗的初始阶段后实现自我独立。 在功能性活动中,将个人的日常生活或体育活动纳入锻炼形式,以训练和促进无痛且高效的日常运动突发事件。 需要每天进行功能康复以避免任何未来的伤害,同时将个人恢复到最佳身体健康状态。 核心稳定性、姿势对齐动力链、肩胛骨位置、运动范围、疼痛和心血管训练是当前功能康复方案的主要内容。 然而,很少或没有研究研究功能训练计划对改善 RCRSP 临床结果的功效。 这项研究的根本原因是与肩袖相关的肩痛会导致严重的并发症,对健康产生重大影响。 需要进行一项研究,以推动最近发现的新方法取得必要的进展,以解决和评估上述方法的临床有效性。

比较这些干预措施可能为 RCRSP 管理中的肩部康复提供重要线索

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ajman、阿拉伯联合酋长国
        • Gulf Medical University
      • Ajman、阿拉伯联合酋长国
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 至 60 岁
  2. 肩袖肌腱炎、肌腱病和撞击综合征
  3. 急性和慢性疾病
  4. 自我报告的疼痛或症状局限在肩膀周围,而不是在肘部以下
  5. 愿意并能够参与,提供同意程序

排除标准:

  1. 无法沟通或提供知情同意。
  2. 上肢不稳定骨折/脱位史伴肩部不稳
  3. 从其他区域转移到肩部的疼痛
  4. 粘连性关节囊炎
  5. 任何肩颈手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:九月+二月
- 单一锻炼计划 (SEP) 被认为是无害的、有效的并且作为初始康复计划具有有价值的处方。 研究表明,在执行单一的大负荷等长收缩训练计划后,镇痛作用会立即缓解并增加肌肉力量
  • 基线评估和治疗开始:抵抗等长肩外展导致疼痛(或侧向旋转或屈曲导致疼痛)靠在墙上,或使用 Theraband 的中等阻力抵抗肩外展 0 至 30°(规定的肌腱高强度负荷(85 -90% iMVC) 重复 5 次,保持 45 秒(每周 3 次))。
  • 初始随访和进展:使用轻重量抵抗肩部外展至 80 至 120° 疼痛(对肌腱施加高强度负荷 (85-90% iMVC),重复 5 次,保持 45 秒(每周 3 次) ).
  • 第二次随访和进展:偏心肩外展至 80 至 120° 疼痛,逐渐增加重复次数和重量,例如 沉重的 Theraband 或哑铃。
  • 最终评估以确定任何未解决的功能限制,并根据需要将偏心运动进展为疼痛
  • 功能康复计划
主要针对运动,如多阶段推、拉、举重、投掷、动力链练习和有氧运动。 FR 涉及 (i)。 重量转移活动以增强动态关节稳定性[18] .(ii)。 本体感觉神经肌肉促进训练可刺激位于肌肉或肌腱单位上的牵张感受器 [18]。 使用 PNF 模式在功能位置使用阻力管练习;对角线模式 1:屈曲、外展、外旋(10-15 次重复 2-3 组)。 (iii) 增强式训练:(A) 投掷动作; (B) 俯卧撑(10-15 次重复 2-3 组)。 (四). 桌面幻灯片(10-15 次重复 2-3 组)。
有源比较器:SSMP+ETL+HSR+FR组
  • 肩部症状修正程序 (SSMP) 包括应用多种机械技术,并在患者移动或执行特定活动时应用。 该程序旨在通过识别机械变化来解决症状并改善运动范围。
  • 重型慢速阻力 (HSR) 训练是传统运动物理疗法的替代方法,它强调大重量和缓慢重复。 HSR 训练包括在同心、等距和离心阶段针对大重量重复渐进和缓慢的肌肉收缩
  • 建议康复实践中的早期控制和渐进肌腱负荷 (EPTL) 对肌腱的愈合和恢复显示出高度而明确的影响
主要针对运动,如多阶段推、拉、举重、投掷、动力链练习和有氧运动。 FR 涉及 (i)。 重量转移活动以增强动态关节稳定性[18] .(ii)。 本体感觉神经肌肉促进训练可刺激位于肌肉或肌腱单位上的牵张感受器 [18]。 使用 PNF 模式在功能位置使用阻力管练习;对角线模式 1:屈曲、外展、外旋(10-15 次重复 2-3 组)。 (iii) 增强式训练:(A) 投掷动作; (B) 俯卧撑(10-15 次重复 2-3 组)。 (四). 桌面幻灯片(10-15 次重复 2-3 组)。
[1] 胸骨上的手指,[2A] 肩胛骨修改 [3] '肱骨头'修改 [4] 等距(最痛苦的运动)重慢阻力(HSR):从中档开始,无痛
在 EPTL 中,它涉及全方位(哑铃 15-10 RM)的离心训练,在肩胛平面抬高(0-45)度的内部和外部旋转,以及全方位的屈曲、外展(重复 5 次,缓慢保持 45 秒)速度)以肌肉的系列弹性分量为目标。
在 HSR 中,它涉及针对肌肉收缩成分并提高机械强度的中等运动范围内的偏心训练(哑铃 15-10 RM)。 此外,当 NPRS 功能康复计划开始时疼痛减轻 90%,他们遵循与 A 组相同的计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:注册课程的第 1 天和第 6 周的结束日,评估 SPADI 分数的变化

SPADI 是一种自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。 疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。 评估 SPADI 分数的变化。

功能性活动通过八个问题进行评估,旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。

注册课程的第 1 天和第 6 周的结束日,评估 SPADI 分数的变化
数值疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:入学会议的第 1 天和第 6 周的结束日,评估 NPRS 分数的变化
NPRS 将用于确定参与者在基线、第 6 周和第 13 周休息、活动、夜间、最大时的疼痛强度,并将报告结果。 在 NPRS 中,要求参与者在零到十之间的数字上画一个圆圈。 零将代表“完全没有疼痛”,十将代表“可能出现的最严重的疼痛。 变化是评估疼痛评分
入学会议的第 1 天和第 6 周的结束日,评估 NPRS 分数的变化
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:第 6 周结束和第 13 周结束时,评估 SPADI 分数的变化

SPADI 是一种自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。 疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。 评估 SPADI 分数的变化。

功能性活动通过八个问题进行评估,旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。

第 6 周结束和第 13 周结束时,评估 SPADI 分数的变化
数值疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第 6 周结束和第 13 周结束时,评估 NPRS 分数的变化
NPRS 将用于确定参与者在基线、第 6 周和第 13 周休息、活动、夜间、最大时的疼痛强度,并将报告结果。 在 NPRS 中,要求参与者在零到十之间的数字上画一个圆圈。 零将代表“完全没有疼痛”,十将代表“可能出现的最严重的疼痛。 变化是评估疼痛评分。
第 6 周结束和第 13 周结束时,评估 NPRS 分数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字墙 (D-WALL) H-Sport
大体时间:时间范围:从治疗开始,即第 1 天、基线评估、第 6 周和第 13 周治疗
可提供即时生物反馈度数测量的 3D 相机
时间范围:从治疗开始,即第 1 天、基线评估、第 6 周和第 13 周治疗
患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间:时间范围:从治疗开始,即治疗的第 1 天和第 13 周
患者总体变化印象 (PGIC) 使用并提供了一个分数,以帮助医疗保健提供者更好地了解患者的进展和症状的总体变化。 PGIC 提供患者对 7 分制的整体改善的评估。
时间范围:从治疗开始,即治疗的第 1 天和第 13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D、College of Health Sciences, Department of Physiotherapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月27日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB/COHS/STD/06/Jan-2022 (其他标识符:Gulf Medical University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

结果公布后数据将保存一年

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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