Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cvičení SEP versus SSMP se zátěžovým a vzporovým cvičením při bolesti ramene.

12. dubna 2023 aktualizováno: Gulf Medical University

Účinnost jednorázového cvičení do programu bolesti versus procedura modifikace příznaků ramene s časným zatížením šlach, těžkým pomalým odporovým cvičením u pacientů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest ramen je jedním z nejčastějších a nejvíce invalidizujících muskuloskeletálních onemocnění. Novou diagnostickou terminologií používanou k popisu bolesti ramene je bolest ramene související s rotátorovou manžetou (RCRSP), protože histologické nálezy byly u mnoha onemocnění ramene podobné; syndrom subakromiálního impingementu, syndrom subakromiální bolesti a tendinopatie rotátorové manžety Cílem bylo zjistit účinnost jednoho cvičení do programu bolesti versus procedura modifikace příznaků ramene (SSMP) s časným zatížením šlachy, cvičení Heavy Slow Resistance u pacientů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou .

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klinickou stopu na oddělení fyzioterapie pacientů v nemocnici Thumbay Ajman u pacientů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou. Po splnění kritérií pro zařazení byli účastníci randomizováni do programu Jednotlivá cvičení do bolesti (SEP) (intervenční skupina) nebo procedura modifikace příznaků ramene (SSMP) s časným zatížením šlach, cvičební program Heavy Slow Resistance (kontrolní skupina).

Oběma skupinám bude poskytnuto 13 týdnů ambulantní rehabilitace pohybového aparátu, která se skládá ze 3 sezení týdně. Intervenční skupina dostane jednotlivá cvičení proti bolesti předtvarováním rezistentního izometrického abdukce ramene pomocí TheraBand a postoupí k funkční rehabilitaci, zatímco kontrolní skupina dostane kombinaci modifikace symptomů ramene pro kontrolu bolesti, časné zatížení šlach, aby se zaměřila na sériovou elastickou složku svalu a program těžkého pomalého odporu zaměřený na kontraktilní složku svalů a zlepšení mechanické síly s následnou funkční rehabilitací.

Vyšetřovatelé změří index bolesti ramen a postižení (SPADI), číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) a kvalitu života H-Sport Quality of Life na digitální stěně (D-WALL) při základním hodnocení v 6. a 13. týdnu.

Přehled studie

Detailní popis

The Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP) je řada mechanických technik, které se aplikují, když pacient vykonává aktivitu nebo pohyb, s cílem identifikovat mechanickou změnu, která zmírní a léčí příznaky a zlepší rozsah pohybu. Tento proces zahrnuje identifikaci pohybu, držení těla nebo aktivity, která snižuje pacientovy symptomy. SSMP je navržen tak, aby identifikoval pozitivní účinek na symptomy poskytnutím změn polohy glenohumerálního nebo skapulotorakálního kloubu nebo hrudní páteře. Kromě toho může SSMP ovlivnit symptomy související s RCRSP změnou napětí svalů a šlach rotátorové manžety, změnou anatomické struktury a uvolněním neuromodulace. Pomocí procedury modifikace příznaků ramene (SSMP) lze zkontrolovat účinek držení hrudní páteře, držení lopatky ve třech různých anatomických rovinách a polohu hlavice humeru na příznaky ramenního kloubu. Navíc poskytuje okamžitý směr pro výběr jedné nebo více metod ze čtyř mechanických technik pro léčbu RCRSP. Hlavním cílem SSMP je léčba, snížení symptomů a/nebo zlepšení funkce a pohybu.

Tréninkový program těžkého pomalého odporu (HSR) zahrnuje opakované postupné a pomalé stahování svalu během koncentrických, izometrických a excentrických fází proti těžké váze, tedy 1RM. V předchozích studiích bylo prokázáno, že HSR tréninkový program používaný pro plantární fasciopatii má lepší výsledky než strečink. Demonstrace Heavy Slow Resistance v excentrické formě zacílí na kontraktilní složku svalů a zlepší mechanickou sílu. Kromě toho je trénink HSR alternativou k tradiční cvičební fyzioterapii, s důrazem na těžké váhy a pomalé reptace. Bez dostatečné síly budou mít svaly a šlachy špatnou sílu a vytrvalost. Návrh statického, trvalého zatížení s 5 opakováními a 45 sekundovým zadržením, které se opakují 2-3krát týdně, poskytne příznivý výsledek. Pouze jedna nedávná studie ukázala 15% nárůst abdukce v důsledku přidání excentrického tréninku s velkou zátěží u jedinců s jednostranným subakromiálním impingementem.

Podání časného kontrolovaného a progresivního zatížení šlachy (EPTL) v rehabilitační praxi se doporučuje prokázat vysoký a jednoznačný dopad na hojení a zotavení šlachy. Kromě toho existují různé výhody související s EPTL, nové důkazy ukázaly, že pomáhá urychlit hojení, zmírnit omezení kloubů a snížit riziko opětovného natržení. Navíc bylo uvedeno, že zátěžová cvičení pro střední šlachu nebo v místech úponu Achillovy šlachy poskytují lepší klinický výsledek v jakékoli části šlachy. Kromě toho může preformování izometrie ve středním rozsahu snížit bolest při progresi rehabilitace tendinopatie.

Program jednotlivých cvičení do bolesti (SEP) je navíc považován za neškodný, platný a má cenný předpis jako počáteční rehabilitační program. Nedávná studie diskutovaná o tendinopatii dolních končetin prokázala okamžitou analgetickou úlevu a zvýšení svalové síly po provedení jednoho izometrického tréninkového programu s vysokou zátěží. Bolest lze lépe využít k navigaci v řízení příznaků k podpoře zotavení. "Graf kontroly bolesti na semaforu", kde skóre 3 z 10 úrovně bolesti je dobrou oblastí pro cvičení cvičení. Navíc skóre 4 z 10 není škodlivé nebo může způsobit poškození. I když míra bolesti by měla být snesitelná a druhý den se nezvyšuje. Navíc na úrovni reaktivní tendinopatie/časné poruchy šlachy pomáhá management zátěže matrici šlachy obnovit normálnější strukturu. Klinická účinnost SEP u onemocnění ramene je však stále omezená.

Denní funkční rehabilitace (FR) je potřebná pro jednotlivce s RCRSP, aby zajistila soběstačnost po počátečních fázích fyzioterapie. Ve funkční aktivitě jsou každodenní životní nebo sportovní aktivity jednotlivců začleněny do cvičební formy pro trénink a usnadnění bezbolestných a efektivních každodenních pohybových událostí. je potřeba každodenní funkční rehabilitace, aby se předešlo jakémukoli budoucímu poškození, spolu s obnovou jedinců do jejich nejlepší fyzické zdatnosti. Stabilizace jádra, kinetický řetězec posturálního zarovnání, poloha lopatky, rozsah pohybu, bolest a kardiovaskulární trénink jsou hlavními body současných režimů funkční rehabilitace. Nicméně malý nebo žádný výzkum studující účinnost programů funkčního tréninku na zlepšení klinických výsledků RCRSP. Základním důvodem tohoto výzkumu je, že bolest ramene související s rotátorovou manžetou může způsobit velkou komplikaci s podstatným dopadem na pohodu. Bylo třeba provést studii, která by podpořila nezbytný pokrok v nově objevených přístupech, které by se zabývaly a vyhodnocovaly klinickou účinnost výše uvedených přístupů.

Porovnání těchto intervencí může poskytnout zásadní vodítko pro rehabilitaci ramene při léčbě RCRSP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ajman, Spojené arabské emiráty
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Spojené arabské emiráty
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 až 60 let
  2. Tendinitida, tendinopatie a impingement syndrom
  3. Akutní a chronické stavy
  4. Samostatně hlášená bolest nebo příznaky lokalizované kolem ramene, nikoli pod loktem
  5. Ochota a schopnost zúčastnit se, poskytnout proces souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost komunikovat nebo poskytnout informovaný souhlas.
  2. Anamnéza nestabilní zlomeniny/luxace na horních končetinách s nestabilitou ramene
  3. Přenesená bolest do ramene z jiné oblasti
  4. Adhezivní kapsulitida
  5. Jakákoli chirurgická anamnéza na rameni a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SEP+FR
- Jednotlivý cvičební program (SEP) je považován za neškodný, platný a má cenný předpis jako počáteční rehabilitační program. studie prokázaly okamžitou analgetickou úlevu a zvýšení svalové síly po provedení jednoho izometrického tréninkového programu s vysokou zátěží
  • Základní posouzení a zahájení léčby: Odporová izometrická abdukce ramene do bolesti (nebo laterální rotace či flexe do bolesti) proti stěně nebo Odporová abdukce ramene od 0 do 30° s použitím středního odporu Therabandu (předepsané vysoce intenzivní zatížení šlachy (85 -90 % iMVC) aplikované v 5 opakováních s 45 sekundovým držením (3krát týdně)).
  • Počáteční sledování a progrese: Odolávala abdukce ramene do bolesti od 80 do 120° pomocí lehké váhy (předepsané vysoce intenzivní zatížení šlachy (85-90% iMVC) aplikované v 5 opakováních se 45 sekundovým držením (3x týdně) ).
  • Druhá kontrola a progrese: excentrická abdukce ramene do bolesti od 80 do 120° s progresivně se zvyšujícím opakováním a hmotností, např. těžký Theraband nebo činka.
  • Závěrečné hodnocení k identifikaci případných nevyřešených funkčních omezení a progrese excentrických cvičení do bolesti podle potřeby
  • Program funkční rehabilitace
Většinou se zaměřuje na cvičení, jako je vícestupňové tlačení, tahání, zvedání a nošení, házení, kinetická řetězová cvičení a aerobik. Zapojeno FR (i). Činnosti přesouvání váhy pro zvýšení dynamické stability kloubu[18].(ii). Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení ke stimulaci napínacích receptorů umístěných na svalových nebo šlachových jednotkách [18]. Cvičení s odporovou hadicí ve funkční poloze s využitím PNF vzorů; diagonální vzor 1: flexe, abdukce, zevní rotace (10-15 opakování 2-3 série). (iii) Plyometrické cvičení: (A) vrhací pohyby; (B) klik (10-15 opakování 2-3 sady) . (iv). Snímek stolu (10-15 opakování 2-3 sady).
Aktivní komparátor: Skupina SSMP+ETL+HSR+FR
  • Procedura úpravy příznaků ramene (SSMP) sestává z aplikace několika mechanických technik a aplikuje se, když se pacient pohybuje nebo provádí určitou činnost. Tento postup je navržen tak, aby řešil symptomy a zlepšil rozsah pohybu identifikací mechanických změn.
  • Trénink s těžkým pomalým odporem (HSR) je alternativou k tradiční cvičební fyzioterapii s důrazem na těžké váhy a pomalé opakování. HSR trénink zahrnuje opakované postupné a pomalé stahování svalu během koncentrických, izometrických a excentrických fází proti těžké váze
  • Časné kontrolované a progresivní zatížení šlachy (EPTL) v rehabilitační praxi se doporučuje prokázat vysoký a jednoznačný dopad na hojení a zotavení šlachy
Většinou se zaměřuje na cvičení, jako je vícestupňové tlačení, tahání, zvedání a nošení, házení, kinetická řetězová cvičení a aerobik. Zapojeno FR (i). Činnosti přesouvání váhy pro zvýšení dynamické stability kloubu[18].(ii). Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení ke stimulaci napínacích receptorů umístěných na svalových nebo šlachových jednotkách [18]. Cvičení s odporovou hadicí ve funkční poloze s využitím PNF vzorů; diagonální vzor 1: flexe, abdukce, zevní rotace (10-15 opakování 2-3 série). (iii) Plyometrické cvičení: (A) vrhací pohyby; (B) klik (10-15 opakování 2-3 sady) . (iv). Snímek stolu (10-15 opakování 2-3 sady).
[1] Prst na hrudní kosti,[2A] Modifikace lopatky [3] Modifikace 'Hlava humeru' [4] Izometrický (nejbolestivější pohyb) Těžký pomalý odpor (HSR): začněte od středního rozsahu a bez bolesti
V EPTL to zahrnuje excentrický trénink v plném rozsahu (s činkami 15-10 RM) vnitřní a vnější rotace při elevaci roviny lopatky (0-45) stupňů a flexi, abdukci v plném rozsahu (5 opakování se 45 sekundovým držením při pomalém pohybu rychlost) zacílit na sériovou elastickou složku svalu .
V HSR to zahrnuje excentrický trénink ve středním rozsahu pohybu (s činkami 15-10 RM) zaměřený na kontraktilní složku svalů a zlepšení mechanické síly. Navíc, když dojde k 90% snížení bolesti na NPRS funkční rehabilitační program, zahájí se program a dodržují stejný program jako skupina A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 1. den zápisu a konečný den 6. týdne se hodnotí změna skóre SPADI

SPADI je samoobslužný dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Hodnotí se změna skóre SPADI.

Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.

1. den zápisu a konečný den 6. týdne se hodnotí změna skóre SPADI
Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1. den zápisu a konečný den 6. týdne se hodnotí změna skóre NPRS
NPRS se použije k identifikaci intenzity bolesti účastníků na začátku, 6. týdnu a 13. týdnu v klidu, aktivitě, noci, maximu a výsledky budou hlášeny. V NPRS jsou účastníci požádáni, aby nakreslili kroužek na číslo od nuly do deseti. Nula bude představovat „vůbec žádnou bolest“, deset bude představovat „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná. Změna spočívá v tom, že se hodnotí skóre bolesti
1. den zápisu a konečný den 6. týdne se hodnotí změna skóre NPRS
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Konec 6. týdne a konec 13. týdne se hodnotí změna skóre SPADI

SPADI je samoobslužný dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Hodnotí se změna skóre SPADI.

Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.

Konec 6. týdne a konec 13. týdne se hodnotí změna skóre SPADI
Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Konec 6. týdne a konec 13. týdne se hodnotí změna skóre NPRS
NPRS se použije k identifikaci intenzity bolesti účastníků na začátku, 6. týdnu a 13. týdnu v klidu, aktivitě, noci, maximu a výsledky budou hlášeny. V NPRS jsou účastníci požádáni, aby nakreslili kroužek na číslo od nuly do deseti. Nula bude představovat „vůbec žádnou bolest“, deset bude představovat „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná. Změna spočívá v tom, že se hodnotí skóre bolesti.
Konec 6. týdne a konec 13. týdne se hodnotí změna skóre NPRS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální stěna (D-WALL) H-Sport
Časové okno: Časový rámec: Od začátku léčby, tj. den 1, základní hodnocení, 6. týden a 13. týden terapeutického sezení
3D kamera, která poskytne okamžité měření stupňů biofeedbacku
Časový rámec: Od začátku léčby, tj. den 1, základní hodnocení, 6. týden a 13. týden terapeutického sezení
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Časový rámec: Od začátku léčby, tj. 1. den a 13. týden terapeutického sezení
Globální dojem změny pacienta (PGIC) použil a poskytl skóre, aby pomohl poskytovateli zdravotní péče lépe porozumět pacientovu pokroku a celkovým změnám jeho symptomů. PGIC poskytuje pacientovo hodnocení celkového zlepšení na 7bodové škále.
Časový rámec: Od začátku léčby, tj. 1. den a 13. týden terapeutického sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D, College of Health Sciences, Department of Physiotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB/COHS/STD/06/Jan-2022 (Jiný identifikátor: Gulf Medical University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou uchovávány po dobu jednoho roku po šíření výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Předplatit