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Comparação de exercícios SEP versus SSMP com exercícios de carga e resistência do tendão na dor no ombro.

12 de abril de 2023 atualizado por: Gulf Medical University

Eficácia do programa de exercício único para dor versus procedimento de modificação de sintomas do ombro com carga precoce do tendão, exercício pesado de resistência lenta em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador: um estudo controlado randomizado

A dor no ombro é uma das condições musculoesqueléticas mais prevalentes e incapacitantes. Uma nova terminologia diagnóstica usada para descrever a dor no ombro é dor no ombro relacionada ao manguito rotador (RCRSP), pois os achados histológicos foram semelhantes em muitas condições do ombro, como; síndrome do impacto subacromial, síndrome da dor subacromial e tendinopatia do manguito rotador Os objetivos foram encontrar a eficácia de um único exercício no programa de dor versus procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) com carga precoce do tendão, exercício de resistência pesada lenta em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador .

Os investigadores conduzirão uma trilha clínica randomizada no departamento de fisioterapia do hospital Thumbay Ajman, em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador. Depois de atender aos critérios de inclusão, os participantes foram randomizados para exercícios individuais no programa de dor (SEP) (grupo de intervenção) ou procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) com carga precoce do tendão, programa de exercícios de resistência pesada e lenta (grupo de controle).

Serão fornecidas 13 semanas de sessões de reabilitação musculoesquelética ambulatorial, consistindo em 3 sessões por semana, para ambos os grupos. O grupo de intervenção receberá exercícios únicos para dor, realizando abdução isométrica resistida do ombro com TheraBand e progredindo para a reabilitação funcional, enquanto o grupo de controle receberá uma combinação de modificação dos sintomas do ombro para controlar a dor, carregamento precoce do tendão para atingir o componente elástico da série do músculo e programa pesado de resistência lenta para atingir o componente contrátil dos músculos e melhorar a força mecânica seguido de reabilitação funcional.

Os investigadores medirão o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), Escalas Numéricas de Dor (NPRS) e Qualidade de Vida H-Sport da Parede Digital (D-WALL) na avaliação inicial, 6ª e 13ª semanas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP) é uma série de técnicas mecânicas que são aplicadas enquanto o paciente realiza a atividade ou movimento, com o objetivo de identificar uma alteração mecânica que alivie e trate os sintomas e melhore a amplitude de movimento. Esse processo envolve a identificação do movimento, postura ou atividade que reduz os sintomas do paciente. O SSMP é projetado para identificar um efeito positivo nos sintomas, fornecendo mudanças na posição das articulações glenoumeral ou escapulotorácica ou da coluna torácica. Além disso, o SSMP talvez impacte os sintomas relacionados ao RCRSP alterando a tensão músculo-tendão do manguito rotador, alterando a estrutura anatômica e liberando a neuromodulação. O uso do procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) pode inspecionar o efeito da postura da coluna torácica, postura da escápula em três planos anatômicos diferentes e posição da cabeça do úmero nos sintomas da articulação do ombro. Além disso, fornece orientação imediata para a seleção de um ou mais métodos entre as quatro técnicas mecânicas para tratamento de RCRSP. O principal objetivo do SSMP é tratar, diminuir os sintomas e/ou melhorar a função e o movimento.

O programa de treinamento pesado de resistência lenta (HSR) inclui contração repetitiva gradual e lenta do músculo durante as fases concêntrica, isométrica e excêntrica contra um peso pesado, ou seja, 1RM. Em estudos anteriores, foi comprovado que o programa de treinamento HSR usado para fasciopatia plantar apresentou resultados superiores ao alongamento. Demonstrar Resistência Lenta Pesada na forma excêntrica visa o componente contrátil dos músculos e melhora a força mecânica. Além disso, o treinamento HSR é uma alternativa à fisioterapia de exercício tradicional, enfatizando pesos pesados ​​e repetições lentas. Sem força suficiente, o músculo e os tendões terão pouca força e resistência. Uma sugestão de carga estática sustentada com 5 repetições e 45 segundos de retenção, repetida 2 a 3 vezes por semana, fornecerá um resultado benéfico. Apenas um estudo recente mostrou um aumento de 15% na abdução devido à adição de treinamento excêntrico de carga pesada para indivíduos com impacto subacromial unilateral.

Sugere-se a administração de carregamento progressivo e controlado precoce do tendão (EPTL) na prática de reabilitação para mostrar um impacto alto e definitivo na cicatrização e recuperação do tendão. Além disso, existem vários benefícios relacionados ao EPTL, novas evidências mostraram que ele ajuda a acelerar a cicatrização, aliviar a restrição articular e reduzir o risco de novas lesões. Além disso, foi afirmado que exercícios de carga para o tendão médio ou nos locais de inserção do tendão de Aquiles fornecem um melhor resultado clínico em qualquer parte do tendão. Além disso, a realização de isométricos na faixa intermediária pode reduzir a dor na progressão da reabilitação da tendinopatia.

Além disso, o programa de exercícios individuais para a dor (SEP) é considerado inofensivo, válido e tem uma prescrição valiosa como programa de reabilitação inicial. Um estudo recente discutiu a tendinopatia em membros inferiores mostrou um alívio analgésico imediato e aumento da força muscular após a realização de um único programa de treinamento isométrico de carga pesada. A dor pode ser melhor usada para navegar no gerenciamento de sintomas para promover a recuperação. Um "gráfico de controle de dor de semáforo", onde uma pontuação de 3 em 10 níveis de dor é uma boa área para praticar o exercício. Além disso, uma pontuação de 4 em 10 não é prejudicial ou pode causar qualquer dano. Embora o nível de dor deva ser tolerável e não aumente no dia seguinte. Além disso, no nível de tendinopatia reativa/desreparo precoce do tendão, o gerenciamento de carga ajuda a matriz do tendão a retomar uma estrutura mais normal. No entanto, a eficácia clínica do PES nas condições do ombro ainda é escassa.

A reabilitação funcional (RF) diária é necessária para que o indivíduo com RCRSP proporcione autoindependência após as fases iniciais da fisioterapia. Na atividade funcional, as atividades de vida diária ou esportivas dos indivíduos são incorporadas na forma de exercícios para treinar e facilitar contingências de movimento diário sem dor e eficientes. uma reabilitação funcional diária é necessária para evitar danos futuros, além de restaurar os indivíduos às suas melhores estátuas de aptidão física. A estabilização do núcleo, a cadeia cinética de alinhamento postural, a posição escapular, a amplitude de movimento, a dor e o treinamento cardiovascular são os principais pilares dos atuais regimes de reabilitação funcional. No entanto, pouca ou nenhuma pesquisa estuda a eficácia de programas de treinamento funcional na melhora dos resultados clínicos do RCRSP. A razão fundamental para esta pesquisa é que a dor no ombro relacionada ao manguito rotador pode causar uma complicação importante com implicações substanciais no bem-estar. Um estudo precisava ser conduzido para alimentar os avanços necessários em novas abordagens descobertas recentemente para abordar e avaliar a eficácia clínica das abordagens acima.

A comparação dessas intervenções pode fornecer pistas vitais para a reabilitação do ombro na gestão de RCRSP

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ajman, Emirados Árabes Unidos
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Emirados Árabes Unidos
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 a 60 anos
  2. Tendinite, tendinopatia e síndrome do impacto do manguito rotador
  3. Condições agudas e crônicas
  4. Dor autorreferida ou sintomas localizados ao redor do ombro, e não referidos abaixo do cotovelo
  5. Disposto e capaz de participar, fornecer processo de consentimento

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de se comunicar ou fornecer consentimento informado.
  2. História de fratura/luxação instável nas extremidades superiores com instabilidades do ombro
  3. Dor referida no ombro de outra área
  4. Capsulite adesiva
  5. Qualquer histórico cirúrgico no ombro e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SET+FR
- O programa de exercícios individuais (PES) é considerado inofensivo, válido e tem uma valiosa prescrição como programa inicial de reabilitação. estudos mostraram um alívio analgésico imediato e aumento da força muscular após a realização de um único programa de treinamento isométrico de carga pesada
  • Avaliação inicial e início do tratamento: Abdução isométrica resistida do ombro na dor (ou rotação lateral ou flexão na dor) contra uma parede, ou Abdução resistida do ombro de 0 a 30° usando resistência moderada de Theraband (carga de alta intensidade prescrita para o tendão (85 -90% iMVC) aplicado em 5 repetições com 45 segundos de espera (3 vezes por semana)).
  • Acompanhamento inicial e progressão: Abdução resistida do ombro em dor de 80 a 120° usando peso leve (Carga prescrita de alta intensidade no tendão (85-90% iMVC) aplicada em 5 repetições com 45 segundos de retenção (3 vezes por semana) ).
  • Segundo acompanhamento e progressão: abdução excêntrica do ombro em dor de 80 a 120° com aumento progressivo de repetição e peso, por ex. Theraband pesado ou haltere.
  • Avaliação final para identificar quaisquer limitações funcionais não resolvidas e progredir exercícios excêntricos para dor conforme necessário
  • Programa de reabilitação funcional
Principalmente direcionado para exercícios como empurrar, puxar, levantar e carregar em vários estágios, arremessar, exercícios em cadeia cinética e aeróbica. FR envolvido (i). Atividades de deslocamento de peso para aumentar a estabilidade articular dinâmica[18] .(ii). Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva para estimular receptores de estiramento localizados nas unidades musculares ou tendíneas [18]. Usando exercícios de tubulação resistiva em uma posição funcional usando padrões PNF; padrão diagonal 1: flexão, abdução, rotação externa (10-15 repetições 2-3 séries). (iii) Exercício pliométrico: (A) movimentos de arremesso; (B) push-up (10-15 repetições 2-3 séries). (4). Slide de mesa (10-15 repetições 2-3 séries).
Comparador Ativo: Grupo SSMP+ETL+HSR+FR
  • O Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP) consiste na aplicação de diversas técnicas mecânicas e aplicadas quando o paciente se movimenta ou realiza uma atividade específica. Este procedimento é projetado para tratar os sintomas e melhorar a amplitude de movimento, identificando alterações mecânicas.
  • O treinamento pesado de resistência lenta (HSR) é uma alternativa à fisioterapia de exercício tradicional, enfatizando pesos pesados ​​e repetições lentas. O treinamento HSR inclui contração repetitiva gradual e lenta do músculo durante as fases concêntrica, isométrica e excêntrica contra um peso pesado
  • A carga progressiva e controlada precoce do tendão (EPTL) na prática de reabilitação é sugerida para mostrar um impacto alto e definitivo na cicatrização e recuperação do tendão
Principalmente direcionado para exercícios como empurrar, puxar, levantar e carregar em vários estágios, arremessar, exercícios em cadeia cinética e aeróbica. FR envolvido (i). Atividades de deslocamento de peso para aumentar a estabilidade articular dinâmica[18] .(ii). Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva para estimular receptores de estiramento localizados nas unidades musculares ou tendíneas [18]. Usando exercícios de tubulação resistiva em uma posição funcional usando padrões PNF; padrão diagonal 1: flexão, abdução, rotação externa (10-15 repetições 2-3 séries). (iii) Exercício pliométrico: (A) movimentos de arremesso; (B) push-up (10-15 repetições 2-3 séries). (4). Slide de mesa (10-15 repetições 2-3 séries).
[1] Dedo no esterno, [2A] Modificação da escápula [3] Modificação da 'cabeça umeral' [4] Isométrico (movimento mais doloroso) Resistência lenta pesada (HSR): comece na faixa intermediária e sem dor
Em EPTL envolve treinamento excêntrico em amplitude total (com halteres 15-10 RM) de rotação interna e externa na elevação do plano escapular (0-45) grau e flexão, abdução, em amplitude total (5 repetições com 45 segundos de retenção em velocidade lenta velocidade) para atingir o componente elástico em série do músculo.
No HSR, envolve treinamento excêntrico em amplitude de movimento média (com halteres 15-10 RM) visando o componente contrátil dos músculos e melhorando a força mecânica. Além disso, quando há 90% de redução da dor no NPRS, inicia-se o programa de reabilitação funcional e segue-se o mesmo programa do Grupo A.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas

O SPADI é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. A mudança nas pontuações SPADI são avaliadas.

As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.

Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas
Escalas Numéricas de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações do NPRS é avaliada
O NPRS será usado para identificar a intensidade da dor dos participantes na linha de base, 6ª semana e 13ª semana em repouso, atividade, noite, máximo e os resultados serão relatados. No NPRS, os participantes são solicitados a desenhar um círculo no número entre zero e dez. Zero representará "nenhuma dor", dez representará "'a pior dor possível. A mudança é que os escores de dor são avaliados
Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações do NPRS é avaliada
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas

O SPADI é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. A mudança nas pontuações SPADI são avaliadas.

As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.

Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas
Escalas Numéricas de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações NPRS são avaliadas
O NPRS será usado para identificar a intensidade da dor dos participantes na linha de base, 6ª semana e 13ª semana em repouso, atividade, noite, máximo e os resultados serão relatados. No NPRS, os participantes são solicitados a desenhar um círculo no número entre zero e dez. Zero representará "nenhuma dor", dez representará "'a pior dor possível. A mudança é que os escores de dor são avaliados.
Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações NPRS são avaliadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Digital Wall (D-WALL) H-Sport
Prazo: Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1, avaliação inicial, 6ª semana e 13ª semana da sessão de terapia
Uma câmera 3D que fornecerá uma medição imediata dos graus de biofeedback
Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1, avaliação inicial, 6ª semana e 13ª semana da sessão de terapia
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1 e 13ª semana da sessão de terapia
A impressão global de mudança do paciente (PGIC) usou e forneceu uma pontuação para ajudar a entender melhor o progresso do paciente e as mudanças gerais em seus sintomas para o profissional de saúde. O PGIC fornece uma avaliação do paciente sobre a melhora geral em uma escala de 7 pontos.
Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1 e 13ª semana da sessão de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D, College of Health Sciences, Department of Physiotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB/COHS/STD/06/Jan-2022 (Outro identificador: Gulf Medical University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão armazenados por um ano após a divulgação dos resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Dolorosa Subacromial

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