- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05408949
Comparação de exercícios SEP versus SSMP com exercícios de carga e resistência do tendão na dor no ombro.
Eficácia do programa de exercício único para dor versus procedimento de modificação de sintomas do ombro com carga precoce do tendão, exercício pesado de resistência lenta em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador: um estudo controlado randomizado
A dor no ombro é uma das condições musculoesqueléticas mais prevalentes e incapacitantes. Uma nova terminologia diagnóstica usada para descrever a dor no ombro é dor no ombro relacionada ao manguito rotador (RCRSP), pois os achados histológicos foram semelhantes em muitas condições do ombro, como; síndrome do impacto subacromial, síndrome da dor subacromial e tendinopatia do manguito rotador Os objetivos foram encontrar a eficácia de um único exercício no programa de dor versus procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) com carga precoce do tendão, exercício de resistência pesada lenta em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador .
Os investigadores conduzirão uma trilha clínica randomizada no departamento de fisioterapia do hospital Thumbay Ajman, em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador. Depois de atender aos critérios de inclusão, os participantes foram randomizados para exercícios individuais no programa de dor (SEP) (grupo de intervenção) ou procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) com carga precoce do tendão, programa de exercícios de resistência pesada e lenta (grupo de controle).
Serão fornecidas 13 semanas de sessões de reabilitação musculoesquelética ambulatorial, consistindo em 3 sessões por semana, para ambos os grupos. O grupo de intervenção receberá exercícios únicos para dor, realizando abdução isométrica resistida do ombro com TheraBand e progredindo para a reabilitação funcional, enquanto o grupo de controle receberá uma combinação de modificação dos sintomas do ombro para controlar a dor, carregamento precoce do tendão para atingir o componente elástico da série do músculo e programa pesado de resistência lenta para atingir o componente contrátil dos músculos e melhorar a força mecânica seguido de reabilitação funcional.
Os investigadores medirão o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), Escalas Numéricas de Dor (NPRS) e Qualidade de Vida H-Sport da Parede Digital (D-WALL) na avaliação inicial, 6ª e 13ª semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP) é uma série de técnicas mecânicas que são aplicadas enquanto o paciente realiza a atividade ou movimento, com o objetivo de identificar uma alteração mecânica que alivie e trate os sintomas e melhore a amplitude de movimento. Esse processo envolve a identificação do movimento, postura ou atividade que reduz os sintomas do paciente. O SSMP é projetado para identificar um efeito positivo nos sintomas, fornecendo mudanças na posição das articulações glenoumeral ou escapulotorácica ou da coluna torácica. Além disso, o SSMP talvez impacte os sintomas relacionados ao RCRSP alterando a tensão músculo-tendão do manguito rotador, alterando a estrutura anatômica e liberando a neuromodulação. O uso do procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) pode inspecionar o efeito da postura da coluna torácica, postura da escápula em três planos anatômicos diferentes e posição da cabeça do úmero nos sintomas da articulação do ombro. Além disso, fornece orientação imediata para a seleção de um ou mais métodos entre as quatro técnicas mecânicas para tratamento de RCRSP. O principal objetivo do SSMP é tratar, diminuir os sintomas e/ou melhorar a função e o movimento.
O programa de treinamento pesado de resistência lenta (HSR) inclui contração repetitiva gradual e lenta do músculo durante as fases concêntrica, isométrica e excêntrica contra um peso pesado, ou seja, 1RM. Em estudos anteriores, foi comprovado que o programa de treinamento HSR usado para fasciopatia plantar apresentou resultados superiores ao alongamento. Demonstrar Resistência Lenta Pesada na forma excêntrica visa o componente contrátil dos músculos e melhora a força mecânica. Além disso, o treinamento HSR é uma alternativa à fisioterapia de exercício tradicional, enfatizando pesos pesados e repetições lentas. Sem força suficiente, o músculo e os tendões terão pouca força e resistência. Uma sugestão de carga estática sustentada com 5 repetições e 45 segundos de retenção, repetida 2 a 3 vezes por semana, fornecerá um resultado benéfico. Apenas um estudo recente mostrou um aumento de 15% na abdução devido à adição de treinamento excêntrico de carga pesada para indivíduos com impacto subacromial unilateral.
Sugere-se a administração de carregamento progressivo e controlado precoce do tendão (EPTL) na prática de reabilitação para mostrar um impacto alto e definitivo na cicatrização e recuperação do tendão. Além disso, existem vários benefícios relacionados ao EPTL, novas evidências mostraram que ele ajuda a acelerar a cicatrização, aliviar a restrição articular e reduzir o risco de novas lesões. Além disso, foi afirmado que exercícios de carga para o tendão médio ou nos locais de inserção do tendão de Aquiles fornecem um melhor resultado clínico em qualquer parte do tendão. Além disso, a realização de isométricos na faixa intermediária pode reduzir a dor na progressão da reabilitação da tendinopatia.
Além disso, o programa de exercícios individuais para a dor (SEP) é considerado inofensivo, válido e tem uma prescrição valiosa como programa de reabilitação inicial. Um estudo recente discutiu a tendinopatia em membros inferiores mostrou um alívio analgésico imediato e aumento da força muscular após a realização de um único programa de treinamento isométrico de carga pesada. A dor pode ser melhor usada para navegar no gerenciamento de sintomas para promover a recuperação. Um "gráfico de controle de dor de semáforo", onde uma pontuação de 3 em 10 níveis de dor é uma boa área para praticar o exercício. Além disso, uma pontuação de 4 em 10 não é prejudicial ou pode causar qualquer dano. Embora o nível de dor deva ser tolerável e não aumente no dia seguinte. Além disso, no nível de tendinopatia reativa/desreparo precoce do tendão, o gerenciamento de carga ajuda a matriz do tendão a retomar uma estrutura mais normal. No entanto, a eficácia clínica do PES nas condições do ombro ainda é escassa.
A reabilitação funcional (RF) diária é necessária para que o indivíduo com RCRSP proporcione autoindependência após as fases iniciais da fisioterapia. Na atividade funcional, as atividades de vida diária ou esportivas dos indivíduos são incorporadas na forma de exercícios para treinar e facilitar contingências de movimento diário sem dor e eficientes. uma reabilitação funcional diária é necessária para evitar danos futuros, além de restaurar os indivíduos às suas melhores estátuas de aptidão física. A estabilização do núcleo, a cadeia cinética de alinhamento postural, a posição escapular, a amplitude de movimento, a dor e o treinamento cardiovascular são os principais pilares dos atuais regimes de reabilitação funcional. No entanto, pouca ou nenhuma pesquisa estuda a eficácia de programas de treinamento funcional na melhora dos resultados clínicos do RCRSP. A razão fundamental para esta pesquisa é que a dor no ombro relacionada ao manguito rotador pode causar uma complicação importante com implicações substanciais no bem-estar. Um estudo precisava ser conduzido para alimentar os avanços necessários em novas abordagens descobertas recentemente para abordar e avaliar a eficácia clínica das abordagens acima.
A comparação dessas intervenções pode fornecer pistas vitais para a reabilitação do ombro na gestão de RCRSP
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Gulf Medical University
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 a 60 anos
- Tendinite, tendinopatia e síndrome do impacto do manguito rotador
- Condições agudas e crônicas
- Dor autorreferida ou sintomas localizados ao redor do ombro, e não referidos abaixo do cotovelo
- Disposto e capaz de participar, fornecer processo de consentimento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar ou fornecer consentimento informado.
- História de fratura/luxação instável nas extremidades superiores com instabilidades do ombro
- Dor referida no ombro de outra área
- Capsulite adesiva
- Qualquer histórico cirúrgico no ombro e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SET+FR
- O programa de exercícios individuais (PES) é considerado inofensivo, válido e tem uma valiosa prescrição como programa inicial de reabilitação.
estudos mostraram um alívio analgésico imediato e aumento da força muscular após a realização de um único programa de treinamento isométrico de carga pesada
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Principalmente direcionado para exercícios como empurrar, puxar, levantar e carregar em vários estágios, arremessar, exercícios em cadeia cinética e aeróbica.
FR envolvido (i).
Atividades de deslocamento de peso para aumentar a estabilidade articular dinâmica[18] .(ii).
Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva para estimular receptores de estiramento localizados nas unidades musculares ou tendíneas [18].
Usando exercícios de tubulação resistiva em uma posição funcional usando padrões PNF; padrão diagonal 1: flexão, abdução, rotação externa (10-15 repetições 2-3 séries).
(iii) Exercício pliométrico: (A) movimentos de arremesso; (B) push-up (10-15 repetições 2-3 séries).
(4).
Slide de mesa (10-15 repetições 2-3 séries).
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Comparador Ativo: Grupo SSMP+ETL+HSR+FR
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Principalmente direcionado para exercícios como empurrar, puxar, levantar e carregar em vários estágios, arremessar, exercícios em cadeia cinética e aeróbica.
FR envolvido (i).
Atividades de deslocamento de peso para aumentar a estabilidade articular dinâmica[18] .(ii).
Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva para estimular receptores de estiramento localizados nas unidades musculares ou tendíneas [18].
Usando exercícios de tubulação resistiva em uma posição funcional usando padrões PNF; padrão diagonal 1: flexão, abdução, rotação externa (10-15 repetições 2-3 séries).
(iii) Exercício pliométrico: (A) movimentos de arremesso; (B) push-up (10-15 repetições 2-3 séries).
(4).
Slide de mesa (10-15 repetições 2-3 séries).
[1] Dedo no esterno, [2A] Modificação da escápula [3] Modificação da 'cabeça umeral' [4] Isométrico (movimento mais doloroso) Resistência lenta pesada (HSR): comece na faixa intermediária e sem dor
Em EPTL envolve treinamento excêntrico em amplitude total (com halteres 15-10 RM) de rotação interna e externa na elevação do plano escapular (0-45) grau e flexão, abdução, em amplitude total (5 repetições com 45 segundos de retenção em velocidade lenta velocidade) para atingir o componente elástico em série do músculo.
No HSR, envolve treinamento excêntrico em amplitude de movimento média (com halteres 15-10 RM) visando o componente contrátil dos músculos e melhorando a força mecânica.
Além disso, quando há 90% de redução da dor no NPRS, inicia-se o programa de reabilitação funcional e segue-se o mesmo programa do Grupo A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas
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O SPADI é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. A mudança nas pontuações SPADI são avaliadas. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior. |
Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas
|
Escalas Numéricas de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações do NPRS é avaliada
|
O NPRS será usado para identificar a intensidade da dor dos participantes na linha de base, 6ª semana e 13ª semana em repouso, atividade, noite, máximo e os resultados serão relatados.
No NPRS, os participantes são solicitados a desenhar um círculo no número entre zero e dez.
Zero representará "nenhuma dor", dez representará "'a pior dor possível.
A mudança é que os escores de dor são avaliados
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Dia 1 da sessão de inscrição e dia final da 6ª semana, a mudança nas pontuações do NPRS é avaliada
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas
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O SPADI é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. A mudança nas pontuações SPADI são avaliadas. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior. |
Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações SPADI são avaliadas
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Escalas Numéricas de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações NPRS são avaliadas
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O NPRS será usado para identificar a intensidade da dor dos participantes na linha de base, 6ª semana e 13ª semana em repouso, atividade, noite, máximo e os resultados serão relatados.
No NPRS, os participantes são solicitados a desenhar um círculo no número entre zero e dez.
Zero representará "nenhuma dor", dez representará "'a pior dor possível.
A mudança é que os escores de dor são avaliados.
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Final da 6ª semana e final da 13ª semana, a mudança nas pontuações NPRS são avaliadas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Digital Wall (D-WALL) H-Sport
Prazo: Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1, avaliação inicial, 6ª semana e 13ª semana da sessão de terapia
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Uma câmera 3D que fornecerá uma medição imediata dos graus de biofeedback
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Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1, avaliação inicial, 6ª semana e 13ª semana da sessão de terapia
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1 e 13ª semana da sessão de terapia
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A impressão global de mudança do paciente (PGIC) usou e forneceu uma pontuação para ajudar a entender melhor o progresso do paciente e as mudanças gerais em seus sintomas para o profissional de saúde.
O PGIC fornece uma avaliação do paciente sobre a melhora geral em uma escala de 7 pontos.
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Período de tempo: desde o início do tratamento, ou seja, dia 1 e 13ª semana da sessão de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D, College of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/COHS/STD/06/Jan-2022 (Outro identificador: Gulf Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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