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Comparaison des exercices SEP versus SSMP avec le chargement du tendon et l'exercice de résistance dans la douleur à l'épaule.

12 avril 2023 mis à jour par: Gulf Medical University

Efficacité d'un programme d'exercice unique contre la douleur par rapport à la procédure de modification des symptômes de l'épaule avec une charge tendineuse précoce et un exercice de résistance lente intense chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

La douleur à l'épaule est l'une des affections musculo-squelettiques les plus répandues et les plus invalidantes. Une nouvelle terminologie diagnostique utilisée pour décrire la douleur à l'épaule est la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs (RCRSP), car les résultats histologiques étaient similaires dans de nombreuses affections de l'épaule telles que ; syndrome de conflit sous-acromial, syndrome de douleur sous-acromiale et tendinopathie de la coiffe des rotateurs .

Les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé dans le service de physiothérapie ambulatoire des hôpitaux Thumbay d'Ajman, chez des patients souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion, les participants ont été randomisés dans le programme d'exercices simples sur la douleur (SEP) (groupe d'intervention) ou la procédure de modification des symptômes de l'épaule (SSMP) avec mise en charge précoce des tendons, programme d'exercices de résistance lente lourde (groupe témoin).

13 semaines de séances ambulatoires de rééducation musculo-squelettique composées de 3 séances par semaine seront dispensées aux deux groupes. Le groupe d'intervention recevra des exercices uniques dans la douleur en préformant une abduction isométrique de l'épaule avec TheraBand et progressera vers la rééducation fonctionnelle, tandis que le groupe témoin recevra une combinaison de modification des symptômes de l'épaule pour contrôler la douleur, une charge tendineuse précoce pour cibler la composante élastique en série du muscle et un programme de résistance lente lourde pour cibler la composante contractile des muscles et améliorer la force mécanique suivi d'une rééducation fonctionnelle.

Les enquêteurs mesureront l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), les échelles d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) et la qualité de vie H-Sport du mur numérique (D-WALL) lors de l'évaluation de base, 6e semaines et 13e semaines

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procédure de modification des symptômes de l'épaule (SSMP) est une série de techniques mécaniques qui sont appliquées pendant que le patient exécute l'activité ou le mouvement, dans le but d'identifier un changement mécanique qui atténuera et traitera les symptômes et améliorera l'amplitude des mouvements. Ce processus consiste à identifier le mouvement, la posture ou l'activité qui réduit les symptômes du patient. Le SSMP est conçu pour identifier un effet positif sur les symptômes en fournissant des changements de position des articulations glénohumérales ou scapulothoraciques ou de la colonne thoracique. En outre, le SSMP a peut-être un impact sur les symptômes liés au RCRSP en modifiant la tension muscle-tendon de la coiffe des rotateurs, en modifiant la structure anatomique et en libérant la neuromodulation. L'utilisation de la procédure de modification des symptômes de l'épaule (SSMP) peut inspecter l'effet de la posture de la colonne vertébrale thoracique, de la posture de l'omoplate dans trois plans anatomiques différents et de la position de la tête humérale sur les symptômes de l'articulation de l'épaule. De plus, il fournit une orientation immédiate pour sélectionner une ou plusieurs méthodes parmi les quatre techniques mécaniques pour traiter la RCRSP. L'objectif principal du SSMP est de traiter, de diminuer les symptômes et/ou d'améliorer la fonction et le mouvement.

Le programme d'entraînement à résistance lente lourde (HSR) comprend une contraction progressive et lente répétitive du muscle pendant les phases concentriques, isométriques et excentriques contre un poids lourd, c'est-à-dire 1RM. Dans des études précédentes, il a été prouvé que le programme d'entraînement HSR utilisé pour une fasciopathie plantaire avait des résultats supérieurs à ceux des étirements. Démontrer une résistance lente lourde sous une forme excentrique ciblera la composante contractile des muscles et améliorera la résistance mécanique. En outre, l'entraînement HSR est une alternative à la physiothérapie traditionnelle par l'exercice, en mettant l'accent sur les poids lourds et la répétition lente. Sans une puissance suffisante, les muscles et les tendons auront une force et une endurance médiocres. Une suggestion de charge statique et soutenue avec 5 répétitions et 45 secondes de maintien, répétée 2 à 3 fois par semaine fournira un résultat bénéfique. Une seule étude récente a montré une augmentation de 15 % de l'abduction due à l'ajout d'un entraînement excentrique à charge lourde pour les personnes présentant un conflit sous-acromial unilatéral.

L'administration d'une charge tendineuse contrôlée et progressive précoce (EPTL) dans la pratique de la réadaptation est suggérée pour montrer un impact élevé et certain sur la guérison et la récupération du tendon. De plus, il existe divers avantages liés à l'EPTL, de nouvelles preuves ont montré qu'il aide à accélérer la guérison, à atténuer la restriction articulaire et à réduire le risque de nouvelle déchirure. De plus, il a été indiqué que les exercices de charge pour le milieu du tendon ou sur les sites d'insertion du tendon d'Achille fournissent un meilleur résultat clinique dans toutes les parties du tendon. En outre, la réalisation d'isométries à mi-parcours peut réduire la douleur dans la progression de la réadaptation de la tendinopathie.

De plus, le programme d'exercices simples contre la douleur (SEP) est considéré comme inoffensif, valide et a une prescription précieuse en tant que programme de réadaptation initial. Une étude récente sur la tendinopathie des membres inférieurs a montré un soulagement analgésique immédiat et une augmentation de la force musculaire après la réalisation d'un programme d'entraînement isométrique à charge lourde. La douleur peut être mieux utilisée pour naviguer dans la gestion des symptômes afin de favoriser la récupération. Un "graphique de contrôle de la douleur des feux de circulation" où un score de 3 sur 10 niveau de douleur est un bon domaine pour pratiquer l'exercice. De plus, un score de 4 sur 10 n'est pas nocif et ne peut causer aucun dommage. Bien que le niveau de douleur devrait être tolérable et n'augmente pas le lendemain. De plus, au niveau de la tendinopathie réactive/détérioration précoce du tendon, la gestion de la charge aide la matrice du tendon à reprendre une structure plus normale. Cependant, l'efficacité clinique du SEP sur les affections de l'épaule est encore faible.

La réadaptation fonctionnelle quotidienne (FR) est nécessaire pour que la personne atteinte de RCRSP puisse assurer son autonomie après les phases initiales de physiothérapie. Dans l'activité fonctionnelle, les activités quotidiennes ou sportives des individus sont incorporées dans une forme d'exercice pour entraîner et faciliter des contingences de mouvements quotidiens efficaces et sans douleur. une rééducation fonctionnelle quotidienne est nécessaire pour éviter tout dommage futur, ainsi que la restauration des individus à leurs meilleures statues de forme physique. La stabilisation du tronc, la chaîne cinétique d'alignement postural, la position scapulaire, l'amplitude des mouvements, la douleur et l'entraînement cardiovasculaire sont les principaux piliers des régimes de réadaptation fonctionnelle actuels. Cependant peu ou pas de recherches étudient l'efficacité des programmes d'entraînement fonctionnel sur l'amélioration des résultats cliniques des RCRSP. La raison fondamentale de cette recherche est que la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs peut entraîner une complication majeure avec des implications substantielles sur le bien-être. Une étude devait être menée pour alimenter les progrès nécessaires dans une nouvelle approche découverte récemment pour traiter et évaluer l'efficacité clinique des approches ci-dessus.

La comparaison de ces interventions peut fournir des indices essentiels pour la rééducation de l'épaule dans la prise en charge du RCRSP

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ajman, Emirats Arabes Unis
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Emirats Arabes Unis
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 à 60 ans
  2. Tendinite de la coiffe des rotateurs, tendinopathie et syndrome de conflit
  3. Affections aiguës et chroniques
  4. Douleur ou symptômes autodéclarés localisés autour de l'épaule et non référés sous le coude
  5. Volonté et capable de participer, fournir un processus de consentement

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de communiquer ou de donner un consentement éclairé.
  2. Antécédents de fracture/luxation instable des membres supérieurs avec instabilités de l'épaule
  3. Douleur référée à l'épaule à partir d'une autre zone
  4. Capsulite adhésive
  5. Tout antécédent chirurgical à l'épaule et au cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SEP+FR
- Le programme d'exercices uniques (SEP) est considéré comme inoffensif, valide et a une prescription valable en tant que programme de rééducation initiale. des études ont montré un soulagement analgésique immédiat et une augmentation de la force musculaire après la réalisation d'un seul programme d'entraînement isométrique à charge lourde
  • Évaluation de base et début du traitement : abduction isométrique de l'épaule avec résistance dans la douleur (ou rotation latérale ou flexion dans la douleur) contre un mur, ou abduction de l'épaule avec résistance de 0 à 30 ° en utilisant une résistance modérée de Theraband (charge de haute intensité prescrite sur le tendon (85 -90% iMVC) appliqué en 5 répétitions avec une tenue de 45 secondes (3 fois par semaine)).
  • Suivi initial et progression : abduction de l'épaule avec résistance dans la douleur de 80 à 120 ° en utilisant un poids léger (charge prescrite de haute intensité sur le tendon (85-90 % iMVC) appliquée en 5 répétitions avec une prise de 45 secondes (3 fois par semaine) ).
  • Deuxième suivi et progression : abduction excentrique de l'épaule dans la douleur de 80 à 120 ° avec augmentation progressive de la répétition et du poids, par ex. lourd Theraband ou haltère.
  • Évaluation finale pour identifier les limitations fonctionnelles non résolues et faire progresser les exercices excentriques vers la douleur, au besoin
  • Programme de réadaptation fonctionnelle
Principalement ciblé sur des exercices tels que la poussée, la traction, le levage et le transport en plusieurs étapes, le lancer, les exercices de chaîne cinétique et l'aérobic. FR impliqué (i). Activités de transfert de poids pour améliorer la stabilité dynamique des articulations[18] .(ii). Exercices proprioceptifs de facilitation neuromusculaire pour stimuler les récepteurs d'étirement situés sur les unités musculaires ou tendineuses [18]. Utiliser des exercices de tubes résistifs dans une position fonctionnelle en utilisant des modèles PNF ; modèle diagonal 1: flexion, abduction, rotation externe (10-15 répétitions 2-3 séries). (iii) Exercice pliométrique : (A) lancer des mouvements ; (B) push-up (10-15 répétitions 2-3 séries) . (iv). Diapositive de table (10-15 répétitions 2-3 séries).
Comparateur actif: Groupe SSMP+ETL+HSR+FR
  • La procédure de modification des symptômes de l'épaule (SSMP) consiste à appliquer plusieurs techniques mécaniques et appliquées lorsque le patient bouge ou effectue une activité spécifique. Cette procédure est conçue pour traiter les symptômes et améliorer l'amplitude des mouvements en identifiant les changements mécaniques.
  • L'entraînement à résistance lente lourde (HSR) est une alternative à la physiothérapie traditionnelle par l'exercice, en mettant l'accent sur les poids lourds et la répétition lente. L'entraînement HSR comprend une contraction progressive et lente répétitive du muscle pendant les phases concentriques, isométriques et excentriques contre un poids lourd
  • La mise en charge précoce contrôlée et progressive du tendon (EPTL) dans la pratique de la rééducation est suggérée pour montrer un impact élevé et certain sur la guérison et la récupération du tendon
Principalement ciblé sur des exercices tels que la poussée, la traction, le levage et le transport en plusieurs étapes, le lancer, les exercices de chaîne cinétique et l'aérobic. FR impliqué (i). Activités de transfert de poids pour améliorer la stabilité dynamique des articulations[18] .(ii). Exercices proprioceptifs de facilitation neuromusculaire pour stimuler les récepteurs d'étirement situés sur les unités musculaires ou tendineuses [18]. Utiliser des exercices de tubes résistifs dans une position fonctionnelle en utilisant des modèles PNF ; modèle diagonal 1: flexion, abduction, rotation externe (10-15 répétitions 2-3 séries). (iii) Exercice pliométrique : (A) lancer des mouvements ; (B) push-up (10-15 répétitions 2-3 séries) . (iv). Diapositive de table (10-15 répétitions 2-3 séries).
[1] Doigt sur le sternum,[2A] Modification de l'omoplate [3] Modification de la « tête humérale » [4] Isométrique (mouvement le plus douloureux) Résistance lente lourde (HSR) : commencer à partir du milieu et sans douleur
En EPTL, il s'agit d'un entraînement excentrique en gamme complète (avec haltères 15-10 RM) de rotation interne et externe à élévation du plan scapulaire (0-45) degrés et de flexion, abduction, en gamme complète (5 répétitions avec une prise de 45 secondes à vitesse lente). vitesse) pour cibler la composante élastique série du muscle.
En HSR, il s'agit d'un entraînement excentrique à mi-amplitude de mouvement (avec des haltères 15-10 RM) ciblant la composante contractile des muscles et améliorant la force mécanique. De plus, lorsqu'il y a 90 % de réduction de la douleur sur le début du programme de réadaptation fonctionnelle NPRS et qu'ils suivent le même programme que le groupe A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Jour 1 de la session d'inscription et jour de fin de la 6e semaine, les changements dans les scores SPADI sont évalués

SPADI est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. L'évolution des scores SPADI est évaluée.

Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.

Jour 1 de la session d'inscription et jour de fin de la 6e semaine, les changements dans les scores SPADI sont évalués
Échelles numériques d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Jour 1 de la session d'inscription et jour de fin de la 6ème semaine, les changements dans les scores NPRS sont évalués
Le NPRS sera utilisé pour identifier l'intensité de la douleur des participants au départ, à la 6e semaine et à la 13e semaine au repos, à l'activité, la nuit, au maximum et les résultats seront rapportés. Dans la SNRP, les participants sont invités à dessiner un cercle sur le nombre entre zéro et dix. Zéro représentera « aucune douleur du tout », dix représentera « la pire douleur possible. Le changement est que les scores de douleur sont évalués
Jour 1 de la session d'inscription et jour de fin de la 6ème semaine, les changements dans les scores NPRS sont évalués
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Fin de la 6e semaine et fin de la 13e semaine, l'évolution des scores SPADI est évaluée

SPADI est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. L'évolution des scores SPADI est évaluée.

Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.

Fin de la 6e semaine et fin de la 13e semaine, l'évolution des scores SPADI est évaluée
Échelles numériques d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Fin de la 6e semaine et fin de la 13e semaine, l'évolution des scores NPRS est évaluée
Le NPRS sera utilisé pour identifier l'intensité de la douleur des participants au départ, à la 6e semaine et à la 13e semaine au repos, à l'activité, la nuit, au maximum et les résultats seront rapportés. Dans la SNRP, les participants sont invités à dessiner un cercle sur le nombre entre zéro et dix. Zéro représentera « aucune douleur du tout », dix représentera « la pire douleur possible. Le changement est que les scores de douleur sont évalués.
Fin de la 6e semaine et fin de la 13e semaine, l'évolution des scores NPRS est évaluée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mur numérique (D-WALL) H-Sport
Délai: Période : Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base, la 6e semaine et la 13e semaine de séance de thérapie
Une caméra 3D qui fournira une mesure immédiate des degrés de biofeedback
Période : Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base, la 6e semaine et la 13e semaine de séance de thérapie
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Période : Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1 et la 13e semaine de la séance de thérapie
L'impression globale de changement du patient (PGIC) a utilisé et fourni un score pour aider à mieux comprendre les progrès du patient et les changements globaux de ses symptômes au fournisseur de soins de santé. Le PGIC fournit une évaluation de l'amélioration globale du patient sur une échelle de 7 points.
Période : Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1 et la 13e semaine de la séance de thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D, College of Health Sciences, Department of Physiotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB/COHS/STD/06/Jan-2022 (Autre identifiant: Gulf Medical University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront conservées pendant un an après la diffusion des résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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