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アスタキサンチン、運動炎症、皮膚の健康

2023年6月8日 更新者:Appalachian State University

運動誘発性炎症と皮膚の健康に対するアスタキサンチン補給の影響

激しい運動は体にストレスを与えます。 特別な種類のダイエット サプリメントを摂取すると、運動による体の回復が促進される場合があります。 これには、特定の藻類に含まれるアスタキサンチンと呼ばれる真っ赤なサプリメントが含まれており、サーモンのピンクレッドの色を引き起こします. アスタキサンチンは抗酸化物質であり、細胞を損傷から保護し、免疫システムの機能を改善する可能性があります. この研究の主な目的は、4 週間のアスタキサンチン摂取が、トレッドミルでの 2.25 時間の集中的なランニングからの回復を改善するかどうかを判断することです. この研究では、アスタキサンチンの補給が皮膚の健康を改善するかどうかも測定します

調査の概要

詳細な説明

研究手順 研究手順は、ノースカロライナ州カンナポリスのノースカロライナ リサーチ キャンパス (NCRC) にあるアパラチア州立大学が運営するヒューマン パフォーマンス ラボ (1201 号室、人間健康研究所ビルの植物、600 受賞者ウェイ) で実施されます。 被験者は、オリエンテーション/ベースラインテストのためにヒューマンパフォーマンスラボ(HPL)に来て、補充前の血液サンプルコレクション、2.25時間のランニングセッション、および追加のラボ訪問を行い、1日午前7時の回復血液サンプルを提供します)(したがって6合計パフォーマンス ラボ訪問)。 皮膚の健康測定は、パフォーマンス ラボ訪問 #1、2、4、5 の前と最中の朝に行われます (したがって、合計 8 回の訪問で、そのうち 4 回は HPL 訪問で発生し、4 回は個別に発生します)。 被験者がこの研究のために志願するように求められる時間の合計は、ノースカロライナ研究キャンパスで約 16 時間です (10 週間以上)。

オリエンテーション/ベースライン テスト (パフォーマンス ラボ訪問 #1) 最初の 2.25 時間のランニング セッションの 4 週間前に、被験者は午前 7:00 ~ 8:30 頃にヒューマン パフォーマンス ラボに報告します。 皮膚の健康測定は、ベースラインテストの前日(同意書の確認後、署名付き)および当日に実施されます。 2 回目の皮膚の健康測定に続いて、人口統計学的およびトレーニング履歴がアンケートで取得されます。 症状のインベントリは、4 週間の回顧的アンケートを使用して実施されます。 筋肉痛の遅発性発症(DOMS)および気分状態のプロファイル(POMS)は、標準化されたアンケートで評価されます。 血液サンプルは、補充後の採血と同じ時刻に一致するように、一晩絶食状態で収集されます。 体組成は、seca BIA および Bod Pod 体組成計 (カリフォルニア州コンコードの Life Measurement) で測定されます。 研究参加者は、Cosmed CPET代謝装置(Cosmed、Rome、Italy)を使用した段階的なトレッドミルテスト中に、最大有酸素能力(VO2max)についてテストされます。 4 週間のサプリメント期間のサプリメントは、サプリメント プロトコルへの準拠を容易にするために、食品サプリメント トレイで提供されます。 3 日間の食事の記録と食事リストには、詳細な指示が提供されます (2.25 時間のトレッドミル ランニング セッションの前の 3 日間)。

4週間の補給期間 研究参加者は、最初の2.25時間のランニングセッションに参加する前の4週間、サプリメントを毎日(最初の食事で)摂取して、アスタキサンチン群とプラセボ群に無作為に割り付けられます。 潜在的な悪影響を評価するために、4週間の補充期間の前後に4週間の遡及的アンケートを使用して症状のインベントリを実施します. 2週間のウォッシュアウト期間の後、参加者はバランスの取れたサプリメントを使用してすべての手順を繰り返します. アスタキサンチンとプラセボのサプリメントは同一に見え、スポンサーによって供給されます. アスタキサンチン カプセルには淡水藻類由来のアスタキサンチン 8 mg がデンプン ビードレットに含まれており、プラセボ カプセルにはピタヤ果実から自然な赤い色をしたデンプン ビードレットのみが含まれています。 4 オンスのベニザケには約 4.5 ミリグラムのアスタキサンチンが含まれており、ホッキョクエビとオキアミにはさらに多くのレベルが含まれています。 天然のアスタキサンチンは、天然の抗酸化サプリメントとして世界中で販売されており、1 日あたりの推奨用量は 4 mg から 12 mg です。 LycoRed は、ヘマトコッカス科の緑藻類の淡水藻類であるヘマトコッカス プルビアリスからアスタキサンチンを調達します。 この種は、水産養殖や化粧品で重要な強力な抗酸化物質アスタキサンチンの含有量が高いことでよく知られています.

2.25 時間のランニング セッション (パフォーマンス ラボ訪問 #2、皮膚の健康テスト #3、#4) 2.25 時間のランニング セッションの前の 3 日間、被験者は運動トレーニングを減らし、食品リストを使用して適度な炭水化物の食事を摂取します。高脂肪食品、目に見える脂肪、およびポリフェノールを制限します。 被験者は、3日間のすべての食物と飲料の摂取量を記録し、フードプロセッサーの食事分析ソフトウェアシステム(ESHA Research、Salem、OR)を使用して評価されたマクロおよび微量栄養素の摂取量を記録します。

皮膚の健康測定は、ランニング セッションの前日と当日に実施されます (#3、#4) (一晩絶食状態)。 研究参加者は、一晩絶食状態でヒューマン パフォーマンス ラボに報告し、皮膚の健康テストを受け、血液サンプルを提供し、水でアスタキサンチンまたはプラセボ サプリメントを摂取してから、水を摂取しながら高強度 (70% VO2max) で 2.25 時間実行します。のみ (15 分ごとに 3 ml/kg)。 血液サンプルは、運動後 0 時間、1.5 時間、3 時間、および 21 時間で収集されます。

2週間のウォッシュアウト、クロスオーバー、リピート 被験者は、サプリメント、クロスオーバーなしで2週間のウォッシュアウト期間に従事し、その後、すべての手順を繰り返します(スキンテスト#4から#8;パフォーマンスラボは#4、5、6を訪問します)。 注: アスタキサンチンの最初の試験中に無作為化された被験者は、4 週間のプラセボ期間を数えると 6 週間のウォッシュアウトがあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~57年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~57歳の男性または女性。
  • 非喫煙者。
  • 70% VO2max (マラソン レースのペースに近い) で実験室のトレッドミルで 2.25 時間走ることができます。
  • 通常のトレーニングを行い、体重を維持し、炎症や免疫機能に影響を与える大量のビタミンやミネラルのサプリメント、ハーブ、薬(特にアドビル、モトリン、アスピリン、および類似の抗炎症薬)の定期的な使用を避けることに同意します。 10週間の研究の。 (オリエンテーション中に研究マネージャーと一緒にサプリメントと薬の使用を確認してください)。
  • 2 つのラボ ランニング セッションのそれぞれの前に、運動トレーニングを減らすことに同意します (レースの準備のように)。
  • -10週間の研究中、アスタキサンチンサプリメント(提供されているもの以外)および藻類、酵母、サケ、マス、オキアミ、エビ、ザリガニを含むアスタキサンチンの天然源を避けたい.
  • アメリカスポーツ医学会のスクリーニング質問票を使用して「低リスク」に分類されています。
  • 心血管疾患(心臓病、脳卒中など)、がん、1型および2型糖尿病、関節リウマチなどの慢性疾患のない一般的に健康な方。

除外基準:

  • 研究要件を順守できない。
  • 体重が 110 ポンド未満。
  • 妊娠中または授乳中。
  • -主任研究者(PI)の意見では、この研究への参加を妨げる、またはコンプライアンスを妨げるその他の併発状態。
  • -心血管疾患、糖尿病、または癌の現在の診断(非黒色腫皮膚癌を除く)。
  • アスタキサンチンに対するアレルギー反応の病歴。
  • 5α還元酵素阻害薬(プロスカー、プロペシア、アボダート、ジャリン)を含む薬を使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アスタキサンチン
アスタキサンチン カプセルには、淡水藻類由来のアスタキサンチンが 8 mg 含まれています。 4週間毎日摂取。
4 週間 1 カプセルで 8 mg/日
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ カプセルには、ピタヤ果実からの自然な赤い色のデンプン ビードレットのみが含まれます。 4週間毎日摂取。
4 週間 1 カプセルで 8 mg/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿脂質メディエーター
時間枠:研究前から 4 週間後の補給、および運動直後、ならびに運動後 1.5 時間、3 時間、および 24 時間後の摂取から摂取後 8 および 24 時間への変更
LC-MS-MS分析によるアラカドン酸酸化誘導体の血漿中濃度
研究前から 4 週間後の補給、および運動直後、ならびに運動後 1.5 時間、3 時間、および 24 時間後の摂取から摂取後 8 および 24 時間への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿タンパク質
時間枠:研究前から 4 週間後の補給、および運動直後、ならびに運動後 1.5 時間、3 時間、および 24 時間後の摂取から摂取後 8 および 24 時間への変更
LC-MS-MS 分析を使用したプロテオミクス プロファイリングからの免疫および炎症関連タンパク質の血漿濃度
研究前から 4 週間後の補給、および運動直後、ならびに運動後 1.5 時間、3 時間、および 24 時間後の摂取から摂取後 8 および 24 時間への変更
血漿サイトカインパネル
時間枠:研究前から 4 週間後の補給、および運動直後、ならびに運動後 1.5 時間、3 時間、および 24 時間後の摂取から摂取後 8 および 24 時間への変更
IL6、IL8、IL10、MCP-1、IL1ra、GCSF を含む運動によって最も影響を受けるサイトカインの血漿濃度
研究前から 4 週間後の補給、および運動直後、ならびに運動後 1.5 時間、3 時間、および 24 時間後の摂取から摂取後 8 および 24 時間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:David C Nieman, DrPH、Appalachian State Univ

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月3日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じてデータを共有します。

IPD 共有時間枠

2022 年 9 月。無期限に

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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