Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astaxanthin, Zánět při cvičení, Zdraví kůže

8. června 2023 aktualizováno: Appalachian State University

Vliv suplementace astaxanthinem na záněty způsobené cvičením a zdraví kůže

Intenzivní cvičení může tělo stresovat. Konzumace speciálních typů doplňků stravy může pomoci tělu lépe se zotavit z cvičení. To zahrnuje jasně červený doplněk zvaný astaxanthin, který se nachází v určitých řasách a způsobuje růžovo-červenou barvu lososa. Astaxanthin je antioxidant a může chránit buňky před poškozením a zlepšit způsob, jakým funguje imunitní systém. Hlavním účelem této studie je zjistit, zda 4 týdny konzumace astaxanthinu zlepšuje zotavení z 2,25 hodiny intenzivního běhu na běžeckém pásu. Tato studie bude také měřit, zda suplementace astaxantinem zlepšuje zdraví pokožky

Přehled studie

Detailní popis

VÝZKUMNÉ POSTUPY Výzkumné postupy budou prováděny v laboratoři Human Performance Laboratory (místnost 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), provozované Appalachian State University ve výzkumném kampusu Severní Karolíny (NCRC) v Kannapolis, NC. Subjekty přijdou do Human Performance Lab (HPL) pro orientační/základní testování s odběry vzorků krve před suplementací, dvěma 2,25hodinovými běžeckými sezeními a dalšími návštěvami laboratoře, aby poskytly 1denní odběry krve v 7:00 ráno (tedy 6 celkové návštěvy výkonnostní laboratoře). Měření zdraví pokožky proběhnou ráno před a během návštěv Performance Lab č. 1, 2, 4, 5 (tedy celkem 8 návštěv, přičemž čtyři z nich proběhnou s návštěvami HPL a čtyři samostatně). Celková doba, po kterou budou subjekty požádány, aby se dobrovolně zúčastnily této studie, je asi 16 hodin ve výzkumném kampusu Severní Karolíny (po dobu 10 týdnů).

Orientační/základní testování (návštěva výkonnostní laboratoře č. 1) Čtyři týdny před první 2,25hodinovou běžeckou relací budou subjekty hlásit Human Performance Laboratory přibližně v 7:00-8:30 ráno. Měření zdraví pokožky bude provedeno den předem (po kontrole formuláře souhlasu s podpisem) a v den základního testování. Po druhém měření zdraví pokožky budou pomocí dotazníků získány demografické a tréninkové historie. Inventář symptomů bude proveden pomocí 4týdenního retrospektivního dotazníku. Zpožděný nástup svalové bolesti (DOMS) a Profil stavů nálady (POMS) budou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků. Vzorek krve bude odebrán ve stavu nalačno přes noc, aby se shodoval se stejnou denní dobou pro odběr krve po suplementaci. Složení těla bude měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení seca BIA a Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Účastníci studie budou testováni na maximální aerobní kapacitu (VO2max) během stupňovaného testu na běžícím pásu s metabolickým zařízením Cosmed CPET (Cosmed, Řím, Itálie). Doplňky na 4týdenní období suplementace budou dodávány v podnosech na doplňky stravy, aby se usnadnilo dodržování protokolu suplementace. 3denní záznamy o jídle a seznam potravin budou dodány s důkladnými instrukcemi (po dobu 3 dnů před 2,25 hodinovým běháním na běžeckém pásu).

4týdenní suplementační období Účastníci studie budou randomizováni do skupin s astaxanthinem a placebem, přičemž doplňky budou přijímány denně (s prvním jídlem) po dobu 4 týdnů před účastí na první 2,25hodinové běžecké relaci. K posouzení potenciálních nežádoucích účinků bude provedena inventarizace symptomů pomocí 4týdenního retrospektivního dotazníku před a po 4týdenním období suplementace. Po 2týdenním vymývacím období účastníci zopakují všechny procedury s použitím vyváženého doplňku. Astaxanthin a placebo doplňky budou vypadat stejně a budou dodány sponzorem. Kapsle astaxanthinu budou obsahovat 8 mg astaxanthinu ze sladkovodních řas ve škrobových kuličkách a kapsle s placebem budou obsahovat pouze kuličky škrobu s přírodním červeným zbarvením z ovoce pitaya. Čtyři unce lososa sockeye obsahují asi 4,5 miligramů astaxanthinu, s mnohem vyššími hladinami v arktických krevetách a krillu. Přírodní astaxanthin se prodává po celém světě jako přírodní antioxidační doplněk s doporučeným dávkováním 4 mg až 12 mg denně. LycoRed získává astaxanthin z Haematococcus pluvialis, sladkovodní řasy druhu Chlorophyta z čeledi Haematococcaceae. Tento druh je dobře známý pro svůj vysoký obsah silného antioxidantu astaxanthinu, který je důležitý v akvakultuře a kosmetice.

2,25hodinová běžecká lekce (Výkonnostní laboratorní návštěva č. 2, Testy zdravotního stavu pokožky č. 3, č. 4) Během 3denního období před 2,25hodinovou běžeckou relací budou subjekty zužovat cvičební trénink a přijímat středně uhlohydrátovou stravu podle seznamu potravin. omezení potravin s vysokým obsahem tuku, viditelných tuků a polyfenolů. Subjekty budou zaznamenávat veškerý příjem jídla a nápojů během 3denního období, přičemž příjem makro- a mikroživin se hodnotí pomocí softwarového systému pro analýzu stravy Food Processor (ESHA Research, Salem, OR).

Měření zdraví pokožky bude provedeno den před a v den běhu (č. 3, č. 4) (stav nalačno přes noc). Účastníci studie se budou hlásit do Human Performance Lab ve stavu nalačno přes noc, provedou kožní testy, poskytnou vzorek krve, požijí astaxanthin nebo doplněk s placebem s vodou a poté poběží 2,25 hodiny při vysoké intenzitě (70 % VO2max) při požití vody. samostatně (3 ml/kg každých 15 minut). Vzorky krve budou odebírány 0 h, 1,5 h, 3 h a 21 h po cvičení.

2 TÝDNY VYMÝVÁNÍ, CROSSOVER, OPAKOVÁNÍ Subjekty se zapojí do 2týdenního vymývacího období bez doplňků, křížení a poté zopakují všechny procedury (kožní testy č. 4 až č. 8; návštěvy výkonnostní laboratoře č. 4, 5, 6). POZNÁMKA: Subjekty randomizované během první studie k astaxanthinu budou mít 6 týdnů vymývání, když se počítá 4týdenní období placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18-57 let.
  • Nekuřák.
  • Schopný běžet 2,25 h na laboratorních běžeckých pásech při 70% VO2max (tempo blízké maratonu).
  • Souhlaste s tím, že budete normálně trénovat, budete si udržovat váhu a vyvarujte se pravidelného užívání velkých dávek vitaminových a minerálních doplňků, bylin a léků, které ovlivňují zánět a imunitní funkce (zejména Advil, Motrin, aspirin a podobné protizánětlivé léky). 10týdenní studie. (Projděte si doplněk a užívání léků s vedoucím výzkumu během orientace).
  • Před každým ze dvou laboratorních běhů se dohodněte na zužujícím se cvičení (jako byste se připravovali na závod).
  • Během 10týdenní studie jste ochotni vyhnout se doplňkům astaxanthinu (jiným než je poskytován) a přírodním zdrojům astaxanthinu včetně řas, kvasnic, lososa, pstruha, krillu, krevet a raků.
  • Kategorizováno jako „nízké riziko“ pomocí screeningového dotazníku American College of Sports Medicine.
  • Obecně zdravý a bez chronických onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění (např. srdeční onemocnění, mrtvice), rakoviny, cukrovky 1. a 2. typu, revmatoidní artritidy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost splnit studijní požadavky.
  • Tělesná hmotnost pod 110 liber.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Jakýkoli jiný souběžný stav, který by podle názoru primárního zkoušejícího (PI) bránil účasti v této studii nebo narušoval komplianci.
  • Současná diagnóza kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky nebo rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
  • Anamnéza alergických reakcí na astaxanthin.
  • Užívání léků s inhibitorem 5-alfa-reduktázy (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Astaxanthin
Kapsle astaxanthinu budou obsahovat 8 mg astaxanthinu ze sladkovodních řas ve škrobových kuličkách. Požívá se denně po dobu 4 týdnů.
8 mg/den v jedné kapsli po dobu 4 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle budou obsahovat pouze škrobové kuličky s přírodním červeným zbarvením z ovoce pitaya. Požívá se denně po dobu 4 týdnů.
8 mg/den v jedné kapsli po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické lipidové mediátory
Časové okno: Změna ze suplementace před studií na suplementaci po 4 týdnech a bezprostředně po cvičení a 1,5 hodiny, 3 hodiny a 24 hodin po požití na 8 a 24 hodin po požití
Plazmatické koncentrace oxidovaných derivátů kyseliny arachadonové z analýzy LC-MS-MS
Změna ze suplementace před studií na suplementaci po 4 týdnech a bezprostředně po cvičení a 1,5 hodiny, 3 hodiny a 24 hodin po požití na 8 a 24 hodin po požití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické proteiny
Časové okno: Změna ze suplementace před studií na suplementaci po 4 týdnech a bezprostředně po cvičení a 1,5 hodiny, 3 hodiny a 24 hodin po požití na 8 a 24 hodin po požití
Plazmatické koncentrace proteinů souvisejících s imunitou a zánětem z proteomického profilování pomocí analýzy LC-MS-MS
Změna ze suplementace před studií na suplementaci po 4 týdnech a bezprostředně po cvičení a 1,5 hodiny, 3 hodiny a 24 hodin po požití na 8 a 24 hodin po požití
Panel plazmatických cytokinů
Časové okno: Změna ze suplementace před studií na suplementaci po 4 týdnech a bezprostředně po cvičení a 1,5 hodiny, 3 hodiny a 24 hodin po požití na 8 a 24 hodin po požití
Plazmatické koncentrace cytokinů nejvíce ovlivněné cvičením, včetně IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Změna ze suplementace před studií na suplementaci po 4 týdnech a bezprostředně po cvičení a 1,5 hodiny, 3 hodiny a 24 hodin po požití na 8 a 24 hodin po požití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílí data na požádání.

Časový rámec sdílení IPD

Září 2022; na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit