Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astaksantiini, liikuntatulehdus, ihon terveys

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Appalachian State University

Astaksantiinilisän vaikutus harjoituksen aiheuttamaan tulehdukseen ja ihon terveyteen

Voimakas liikunta voi rasittaa kehoa. Erityisten ravintolisien nauttiminen voi auttaa kehoa toipumaan paremmin harjoituksesta. Tämä sisältää kirkkaan punaisen lisäaineen nimeltä astaksantiini, jota löytyy tietyistä levistä ja joka aiheuttaa lohessa vaaleanpunaisen punaisen värin. Astaksantiini on antioksidantti ja voi suojata soluja vaurioilta ja parantaa immuunijärjestelmän toimintaa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, parantaako 4 viikon astaksantiinin nauttiminen palautumista 2,25 tunnin intensiivisestä juoksumatolla. Tässä tutkimuksessa mitataan myös, parantaako astaksantiinilisä ihon terveyttä vai ei

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSMENETTELYT Tutkimustoimenpiteet suoritetaan Human Performance Laboratoryssa (Room 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), jota ylläpitää Appalachian State University North Carolina Research Campus (NCRC) Kannapolisissa, NC. Koehenkilöt tulevat Human Performance Labiin (HPL) suuntautumiseen/perustestaukseen ennen täydentämistä edeltävien verinäytteenottokertojen kanssa, kahdella 2,25 tunnin juoksukerralla ja ylimääräisillä laboratoriokäynneillä 1 päivän kello 7.00 palautuvien verinäytteiden saamiseksi) (eli 6 laboratoriokäyntien kokonaismäärä). Ihon terveysmittaukset tehdään aamulla ennen Performance Lab -käyntejä 1, 2, 4, 5 ja niiden aikana (eli yhteensä 8 käyntiä, joista neljä tapahtuu HPL-käyntien yhteydessä ja neljä erikseen). Kokonaisaika, jonka koehenkilöitä pyydetään tekemään vapaaehtoistyötä tähän tutkimukseen, on noin 16 tuntia Pohjois-Carolinan tutkimuskampuksella (10 viikon aikana).

Orientaatio-/perustestaus (Performance Lab -käynti #1) Neljä viikkoa ennen ensimmäistä 2,25 tunnin juoksujaksoa koehenkilöt ilmoittavat ihmisen suorituskyvyn laboratorioon noin klo 7.00-8.30. Ihon terveysmittaukset tehdään edellisenä päivänä (hyväksymislomakkeen tarkastelun ja allekirjoituksen jälkeen) ja lähtötilanteen testauspäivänä. Toisen ihon terveysmittauksen jälkeen kyselylomakkeilla hankitaan demografisia ja harjoitteluhistoriaa. Oirekartoitus tehdään 4 viikon takautuvalla kyselylomakkeella. Viivästynyttä lihaskipua (DOMS) ja mielialaprofiilia (POMS) arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla. Verinäyte kerätään yön yli paastotilassa samaan aikaan vuorokaudesta täydennyshoidon jälkeistä verenottoa varten. Kehonkoostumus mitataan seca BIA- ja Bod Pod -kehonkoostumusanalysaattorilla (Life Measurement, Concord, CA). Tutkimukseen osallistuneiden maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) testataan juoksumattotestissä Cosmed CPET -aineenvaihduntalaitteella (Cosmed, Rooma, Italia). 4 viikon lisäravintojakson lisäravinteet toimitetaan ravintolisätarjottimella lisäysprotokollan noudattamisen helpottamiseksi. Kolmen päivän ruokalistat ja ruokalista toimitetaan perusteellisten ohjeiden kera (3 päivän ajalta ennen 2,25 tunnin juoksumatolla).

4 viikon lisäravintojaksot Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan astaksantiini- ja lumeryhmiin, ja lisäravinteet nautitaan päivittäin (ensimmäisen aterian yhteydessä) 4 viikon ajan ennen osallistumista ensimmäiseen 2,25 tunnin juoksukertaan. Mahdollisten haittavaikutusten arvioimiseksi oireiden kartoitus tehdään 4 viikon takautuvalla kyselylomakkeella ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravintojakson. 2 viikon pesujakson jälkeen osallistujat toistavat kaikki toimenpiteet käyttämällä tasapainotettua lisäravintoa. Astaksantiini- ja lumelääkevalmisteet näyttävät samanlaisilta, ja ne toimittaa sponsori. Astaksantiinikapseli sisältää 8 mg astaksantiinia makean veden levistä tärkkelyshelmissä, ja lumekapselit sisältävät vain pitaya-hedelmistä peräisin olevia tärkkelyshelmiä, joissa on luonnollinen punainen väri. Neljä unssia sockeye-lohia sisältää noin 4,5 milligrammaa astaksantiinia, paljon enemmän arktisissa katkarapuissa ja krillissä. Luonnollista astaksantiinia myydään ympäri maailmaa luonnollisena antioksidanttina, jonka suositeltu annos on 4–12 mg päivässä. LycoRed saa astaksantiinia Haematococcus pluvialisista, Chlorophyta makean veden levälajista Haematococcaceae-heimosta. Tämä laji on tunnettu korkeasta vesiviljelyssä ja kosmetiikassa tärkeän vahvan antioksidantti-astaksantiinipitoisuudestaan.

2,25 tunnin juoksu (Suorituskykylaboratoriokäynti nro 2, ihon terveystestit nro 3, nro 4) Kolmen päivän aikana ennen 2,25 tunnin juoksua koehenkilöt vähentävät harjoittelua ja nauttivat kohtalaisen hiilihydraattipitoisen ruokavalion ruokalistalla rajoittamalla runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia, näkyviä rasvoja ja polyfenoleja. Koehenkilöt tallentavat kaiken ruoan ja juoman nauttimisen kolmen päivän aikana, ja makro- ja mikroravinteiden saanti arvioidaan Food Processorin ruokavalioanalyysiohjelmistolla (ESHA Research, Salem, OR).

Ihon kuntomittaukset suoritetaan edellisenä päivänä ja juoksupäivänä (#3, #4) (yön yli paastotila). Tutkimukseen osallistujat raportoivat Human Performance Labiin yön yli paastotilassa, ottavat ihon terveystestit, antavat verinäytteen, nauttivat astaksantiinia tai lumelääkettä veden kanssa ja juoksevat sitten 2,25 tuntia korkealla intensiteetillä (70 % VO2max) samalla kun juovat vettä. yksinään (3 ml/kg 15 minuutin välein). Verinäytteet otetaan 0 h, 1,5 h, 3 h ja 21 h harjoituksen jälkeen.

2 VIIKKO WASHOUT, CROSSOVER, REPEAT Koehenkilöt osallistuvat 2 viikon pesujaksoon ilman lisäravinteita, crossoveria ja toistavat sitten kaikki toimenpiteet (ihotestit #4 - #8; Performance Lab -käynnit #4,5,6). HUOMAUTUS: Ensimmäisessä tutkimuksessa astaksantiinille satunnaistetuilla koehenkilöillä on 6 viikon huuhtoutumisaika, kun lasketaan 4 viikon plasebojakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 18-57 vuotta.
  • Tupakoimaton.
  • Pystyy juoksemaan 2,25 tuntia laboratoriojuoksumatoilla 70 % VO2max:lla (lähellä maratonin vauhtia).
  • Sovi harjoittelemaan normaalisti, ylläpitämään painoa ja välttämään suuriannoksisten vitamiini- ja kivennäislisäaineiden, yrttien ja tulehdukseen ja immuunitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden (erityisesti Advil, Motrin, aspiriini ja vastaavat tulehduskipulääkkeet) säännöllistä käyttöä koko ajan. 10 viikon tutkimuksesta. (Tarkista lisä- ja lääkkeiden käyttö tutkimuspäällikön kanssa perehdyttämisen aikana).
  • Sovi harjoittelun keventämisestä ennen kutakin laboratoriojuoksua (ikään kuin valmistautuisit kilpailuun).
  • Haluan välttää astaksantiinilisäravinteita (muita kuin toimitettuja) ja luonnollisia astaksantiinin lähteitä, mukaan lukien levät, hiiva, lohi, taimenen, krilli, katkarapu ja rapu 10 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana.
  • Luokiteltu "alhaiseksi riskiksi" käyttämällä American College of Sports Medicine -seulontakyselyä.
  • Yleensä terve ja ilman kroonista sairautta, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydänsairaus, aivohalvaus), syöpä, tyypin 1 ja 2 diabetes, nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  • Paino alle 110 kiloa.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka ensisijaisen tutkijan (PI) mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
  • Nykyinen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Astaksantiinin aiheuttamat allergiset reaktiot.
  • Lääkkeiden käyttö 5-alfa-reduktaasin estäjän kanssa (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astaksantiini
Astaksantiinikapselit sisältävät 8 mg astaksantiinia makean veden levistä tärkkelyshelmissä. Nautitaan päivittäin 4 viikon ajan.
8 mg/vrk yhdessä kapselissa 4 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapselit sisältävät vain pitaya-hedelmistä peräisin olevia tärkkelyshelmiä, joissa on luonnollinen punainen väri. Nautitaan päivittäin 4 viikon ajan.
8 mg/vrk yhdessä kapselissa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Vaihto esitutkimuksesta 4 viikon lisäravintoon ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen 8 ja 24 tuntiin nauttimisen jälkeen
Arakadonihapon hapettuneiden johdannaisten pitoisuudet plasmassa LC-MS-MS-analyysistä
Vaihto esitutkimuksesta 4 viikon lisäravintoon ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen 8 ja 24 tuntiin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman proteiinit
Aikaikkuna: Vaihto esitutkimuksesta 4 viikon lisäravintoon ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen 8 ja 24 tuntiin nauttimisen jälkeen
Immuuni- ja tulehdukseen liittyvien proteiinien plasmapitoisuudet proteomiikan profiloinnista LC-MS-MS-analyysillä
Vaihto esitutkimuksesta 4 viikon lisäravintoon ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen 8 ja 24 tuntiin nauttimisen jälkeen
Plasman sytokiinipaneeli
Aikaikkuna: Vaihto esitutkimuksesta 4 viikon lisäravintoon ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen 8 ja 24 tuntiin nauttimisen jälkeen
Plasman sytokiinipitoisuudet, joihin rasitus vaikuttaa eniten, mukaan lukien IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Vaihto esitutkimuksesta 4 viikon lisäravintoon ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen 8 ja 24 tuntiin nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa tiedot pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Syyskuu 2022; toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Tilaa