Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астаксантин, Воспаление при физических нагрузках, Здоровье кожи

8 июня 2023 г. обновлено: Appalachian State University

Влияние добавок астаксантина на воспаление, вызванное физической нагрузкой, и здоровье кожи

Интенсивные упражнения могут привести к стрессу для организма. Употребление специальных пищевых добавок может помочь организму лучше восстановиться после физических упражнений. Это включает в себя ярко-красную добавку, называемую астаксантином, которая содержится в некоторых водорослях и вызывает розово-красный цвет лосося. Астаксантин является антиоксидантом и может защищать клетки от повреждений и улучшать работу иммунной системы. Основная цель этого исследования — определить, улучшают ли 4 недели приема астаксантина восстановление после 2,25 часов интенсивного бега на беговой дорожке. В этом исследовании также будет измерено, улучшает ли добавка астаксантина здоровье кожи.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Процедуры исследования будут проводиться в Лаборатории функциональных возможностей человека (комната 1201, здание Института растений для здоровья человека, 600 Laureate Way), управляемой Аппалачским государственным университетом в Исследовательском городке Северной Каролины (NCRC) в Каннаполисе, Северная Каролина. Субъекты будут приходить в Лабораторию работоспособности человека (HPL) для ориентировочного/базового тестирования со сбором образцов крови до приема добавок, двумя беговыми сессиями по 2,25 часа и дополнительными визитами в лабораторию для предоставления проб крови для восстановления в 7:00 в течение 1 дня) (таким образом, 6 общее количество посещений лаборатории производительности). Измерения состояния кожи будут проводиться утром до и во время посещений лаборатории производительности № 1, 2, 4, 5 (таким образом, всего 8 посещений, четыре из которых связаны с посещениями HPL, а четыре — отдельно). Общее количество времени, которое испытуемым будет предложено добровольно участвовать в этом исследовании, составляет около 16 часов в исследовательском кампусе Северной Каролины (в течение 10-недельного периода).

Ориентировочное/базовое тестирование (посещение лаборатории № 1) За четыре недели до первой тренировки продолжительностью 2,25 часа испытуемые отправляются в Лабораторию работоспособности приблизительно в 7:00–8:30 утра. Измерения состояния кожи будут проводиться накануне (после просмотра формы согласия с подписью) и в день базового тестирования. После второго измерения состояния кожи с помощью анкет будут собраны демографические данные и история тренировок. Инвентаризация симптомов будет проводиться с использованием 4-недельной ретроспективной анкеты. Отсроченное начало мышечной болезненности (DOMS) и профиль состояний настроения (POMS) будут оцениваться с помощью стандартизированных опросников. Образец крови будет взят в состоянии голодания в течение ночи, чтобы совпасть с тем же временем дня для забора крови после приема добавок. Состав тела будет измеряться с помощью анализатора состава тела seca BIA и Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Участники исследования будут проверены на максимальную аэробную способность (VO2max) во время дифференцированного теста на беговой дорожке с помощью метаболического устройства Cosmed CPET (Cosmed, Рим, Италия). Добавки на 4-недельный период будут поставляться в лотках с пищевыми добавками, чтобы облегчить соблюдение протокола добавок. Записи о еде за 3 дня и список продуктов будут снабжены подробными инструкциями (за 3 дня до 2,25-часовой тренировки на беговой дорожке).

4-недельные периоды приема добавок Участники исследования будут рандомизированы в группы астаксантина и плацебо, при этом добавки будут приниматься ежедневно (с первым приемом пищи) в течение 4 недель до участия в первых 2,25-часовых беговых тренировках. Для оценки потенциальных побочных эффектов будет проводиться инвентаризация симптомов с использованием 4-недельного ретроспективного вопросника до и после 4-недельного периода приема добавок. После 2-недельного периода вымывания участники повторят все процедуры, используя уравновешенную добавку. Добавки астаксантина и плацебо выглядят одинаково и поставляются спонсором. Капсула с астаксантином будет содержать 8 мг астаксантина из пресноводных водорослей в гранулах крахмала, а капсулы плацебо будут содержать только гранулы крахмала естественного красного цвета из плодов питайи. Четыре унции нерки содержат около 4,5 миллиграммов астаксантина, причем его уровень гораздо выше в арктических креветках и криле. Натуральный астаксантин продается по всему миру как натуральная антиоксидантная добавка с рекомендуемой дозировкой от 4 до 12 мг в день. LycoRed получает астаксантин из Haematococcus pluvialis, вида пресноводных водорослей Chlorophyta из семейства Haematococcaceae. Этот вид хорошо известен своим высоким содержанием сильного антиоксиданта астаксантина, который важен в аквакультуре и косметике.

2,25-часовая беговая сессия (посещение лаборатории № 2, тесты на здоровье кожи № 3, № 4) В течение 3-дневного периода до 2,25-часовой беговой сессии испытуемые будут сокращать тренировку и соблюдать диету с умеренным содержанием углеводов, используя список продуктов. ограничение продуктов с высоким содержанием жиров, видимых жиров и полифенолов. Субъекты будут записывать все приемы пищи и напитков в течение 3-дневного периода, при этом потребление макро- и микроэлементов будет оцениваться с использованием системы анализа диетического питания Food Processor (ESHA Research, Salem, OR).

Измерения состояния кожи будут проводиться накануне и в день беговой сессии (№ 3, № 4) (состояние натощак в течение ночи). Участники исследования отправятся в лабораторию работоспособности человека в состоянии голодания в течение ночи, пройдут тесты на состояние кожи, сдадут образец крови, примут астаксантин или добавку плацебо с водой, а затем пробегут 2,25 часа с высокой интенсивностью (70% VO2max), принимая воду. самостоятельно (3 мл/кг каждые 15 минут). Образцы крови будут собираться через 0 часов, 1,5 часа, 3 часа и 21 час после тренировки.

2-НЕДЕЛЬНАЯ ПРОМЫВКА, ПЕРЕХОД, ПОВТОР. Субъекты пройдут 2-недельный период вымывания без добавок, перекрест, а затем повторят все процедуры (кожные пробы с №4 по №8; посещения лаборатории производительности №4, 5, 6). ПРИМЕЧАНИЕ. Субъекты, рандомизированные во время первого испытания астаксантина, будут иметь 6 недель вымывания при подсчете 4-недельного периода плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 57 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст 18-57 лет.
  • Некурящий.
  • Способен пробежать 2,25 часа на лабораторных беговых дорожках при 70% VO2max (скорость близка к марафонскому забегу).
  • Согласитесь тренироваться в обычном режиме, поддерживать вес и избегать регулярного приема больших доз витаминных и минеральных добавок, трав и лекарств, влияющих на воспаление и иммунную функцию (особенно Адвил, Мотрин, аспирин и аналогичные противовоспалительные препараты) в течение всего периода. 10-недельного исследования. (Обсудите использование пищевых добавок и лекарств с менеджером по исследованиям во время инструктажа).
  • Согласитесь постепенно уменьшать нагрузку перед каждой из двух лабораторных пробежек (как при подготовке к гонке).
  • Желание избегать добавок астаксантина (кроме того, что предоставляется) и природных источников астаксантина, включая водоросли, дрожжи, лосось, форель, криль, креветки и раки, в течение 10-недельного исследования.
  • Отнесен к категории «низкий риск» с помощью скринингового опросника Американского колледжа спортивной медицины.
  • В целом здоров и не имеет хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания (например, болезни сердца, инсульт), рак, диабет 1 и 2 типа, ревматоидный артрит.

Критерий исключения:

  • Неспособность выполнить требования к учебе.
  • Масса тела ниже 110 фунтов.
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению главного исследователя (ИП), препятствует участию в этом исследовании или мешает соблюдению режима лечения.
  • Текущий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или рака (за исключением немеланомного рака кожи).
  • Аллергические реакции на астаксантин в анамнезе.
  • Использование препаратов с ингибитором 5-альфа-редуктазы (Проскар, Пропеция, Аводарт, Джалин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Астаксантин
Капсулы с астаксантином будут содержать 8 мг астаксантина из пресноводных водорослей в гранулах крахмала. Принимается ежедневно в течение 4 недель.
8 мг/день в одной капсуле в течение 4 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо будут содержать только гранулы крахмала натурального красного цвета из плодов питайи. Принимается ежедневно в течение 4 недель.
8 мг/день в одной капсуле в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиаторы липидов плазмы
Временное ограничение: Переход от приема до исследования к приему после 4 недель, сразу после тренировки и приема через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки на прием через 8 и 24 часа после приема
Концентрации окисленных производных арахадоновой кислоты в плазме по данным анализа ЖХ-МС-МС
Переход от приема до исследования к приему после 4 недель, сразу после тренировки и приема через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки на прием через 8 и 24 часа после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белки плазмы
Временное ограничение: Переход от приема до исследования к приему после 4 недель, сразу после тренировки и приема через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки на прием через 8 и 24 часа после приема
Концентрации в плазме белков, связанных с иммунитетом и воспалением, по результатам протеомного профилирования с использованием анализа ЖХ-МС-МС
Переход от приема до исследования к приему после 4 недель, сразу после тренировки и приема через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки на прием через 8 и 24 часа после приема
Панель цитокинов плазмы
Временное ограничение: Переход от приема до исследования к приему после 4 недель, сразу после тренировки и приема через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки на прием через 8 и 24 часа после приема
Плазменные концентрации цитокинов, на которые больше всего влияют упражнения, включая IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Переход от приема до исследования к приему после 4 недель, сразу после тренировки и приема через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки на прием через 8 и 24 часа после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Делимся данными по запросу.

Сроки обмена IPD

Сентябрь 2022 г.; на неопределенный срок

Критерии совместного доступа к IPD

По требованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться