虾青素, 运动炎症, 皮肤健康
补充虾青素对运动引起的炎症和皮肤健康的影响
研究概览
详细说明
研究程序 研究程序将在位于北卡罗来纳州坎纳波利斯的北卡罗来纳研究园区 (NCRC) 的阿巴拉契亚州立大学运营的人类绩效实验室（人类健康研究所大楼 1201 室，600 Laureate Way）进行。 受试者将来到人体性能实验室 (HPL) 进行定向/基线测试，包括补充前血样收集、两次 2.25 小时的跑步训练，以及额外的实验室访问以提供 1 天早上 7:00 的恢复血样）（因此 6总性能实验室访问）。 皮肤健康测量将在第 1、2、4、5 次性能实验室访问之前和期间进行（因此总共 8 次访问，其中四次与 HPL 访问一起发生，另外四次单独发生）。 在北卡罗来纳研究园区（超过 10 周），受试者将被要求自愿参加这项研究的总时间约为 16 小时。
定向/基线测试（性能实验室访问 #1） 在第一次 2.25 小时跑步会议之前的四个星期，受试者将在大约上午 7:00-8:30 向人类性能实验室报告。 皮肤健康测量将在前一天（在审查同意书并签名后）和基线测试当天进行。 在第二次皮肤健康测量之后，将通过问卷调查获得人口统计和训练历史。 将使用为期 4 周的回顾性问卷进行症状清单。 延迟发作的肌肉酸痛 (DOMS) 和情绪状态概况 (POMS) 将通过标准化问卷进行评估。 将在隔夜禁食状态下收集血样，以与一天中的同一时间进行补充后抽血。 将使用 seca BIA 和 Bod Pod 身体成分分析仪（Life Measurement，Concord，CA）测量身体成分。 研究参与者将在使用 Cosmed CPET 代谢装置（Cosmed，罗马，意大利）的分级跑步机测试中测试最大有氧能力 (VO2max)。 4 周补充期的补充剂将在食品补充剂托盘中提供，以促进遵守补充方案。 3 天的食物记录和食物清单将附有详尽的说明（针对 2.25 小时跑步机跑步课程之前的 3 天）。
4 周补充期 研究参与者将被随机分配到虾青素组和安慰剂组，在参加第一个 2.25 小时跑步课程之前，每天（与第一餐一起）摄入补充剂 4 周。 为了评估潜在的不利影响，将在 4 周的补充期之前和之后使用 4 周的回顾性问卷进行症状清单。 在 2 周的清除期后，参与者将使用平衡补充剂重复所有程序。 虾青素和安慰剂补充剂看起来完全相同，由赞助商提供。 虾青素胶囊将含有 8 毫克来自淡水藻类淀粉珠中的虾青素，而安慰剂胶囊将仅含有来自火龙果果实的天然红色淀粉珠。 四盎司的红鲑鱼含有约 4.5 毫克的虾青素，北极虾和磷虾的含量要高得多。 天然虾青素作为天然抗氧化剂补充剂销往世界各地，推荐剂量为每天 4 毫克至 12 毫克。 LycoRed 从雨生红球藻中获取虾青素，雨生红球藻是红球藻科绿藻门的一种淡水藻类。 该物种以其高含量的强抗氧化剂虾青素而闻名，虾青素在水产养殖和化妆品中很重要。
2.25 小时跑步课程（性能实验室访问#2，皮肤健康测试#3，#4）在 2.25 小时跑步课程之前的 3 天内，受试者将减少运动训练并使用食物清单摄入适度碳水化合物饮食限制高脂肪食物、可见脂肪和多酚。 受试者将记录 3 天内的所有食物和饮料摄入量，并使用 Food Processor 膳食分析软件系统（ESHA Research，Salem，OR）评估常量和微量营养素摄入量。
皮肤健康测量将在跑步训练的前一天和当天进行（#3、#4）（过夜禁食状态）。 研究参与者将在禁食过夜的状态下向人体表现实验室报告，进行皮肤健康测试，提供血液样本，用水摄取虾青素或安慰剂补充剂，然后在摄取水的同时以高强度 (70% VO2max) 跑步 2.25 小时单独（每 15 分钟 3 毫升/千克）。 将在运动后 0 小时、1.5 小时、3 小时和 21 小时收集血样。
2 周洗脱、交叉、重复受试者将进行为期 2 周的洗脱期，无需补充剂、交叉，然后重复所有程序（皮肤测试 #4 至 #8；性能实验室访问 #4、5、6）。 注意：在第一次试验期间随机分配给虾青素的受试者在计算 4 周安慰剂期时将有 6 周的清除期。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄18-57岁。
- 非吸烟者。
- 能够在实验室跑步机上以 70% VO2max（接近马拉松比赛配速）跑步 2.25 小时。
- 同意正常训练，保持体重，并避免在此期间经常使用大剂量维生素和矿物质补充剂、草药和影响炎症和免疫功能的药物（尤其是 Advil、Motrin、阿司匹林和类似的抗炎药）为期 10 周的研究。 （在入职培训期间与研究经理一起审查补充剂和药物的使用情况）。
- 同意在两次实验室跑步会议之前逐渐减少运动训练（就像准备比赛一样）。
- 在为期 10 周的研究期间，愿意避免虾青素补充剂（所提供的除外）和虾青素的天然来源，包括藻类、酵母、鲑鱼、鳟鱼、磷虾、虾和小龙虾。
- 使用美国运动医学学院筛查问卷归类为“低风险”。
- 总体健康，没有慢性疾病，包括心血管疾病（例如心脏病、中风）、癌症、1 型和 2 型糖尿病、类风湿性关节炎。
排除标准：
- 无法遵守学习要求。
- 体重在 110 磅以下。
- 怀孕或哺乳。
- 主要研究者 (PI) 认为会妨碍参与本研究或干扰依从性的任何其他并发情况。
- 当前诊断为心血管疾病、糖尿病或癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）。
- 虾青素过敏反应史。
- 使用含有 5-α-还原酶抑制剂的药物（Proscar、Propecia、Avodart、Jalyn）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虾青素
虾青素胶囊将含有 8 毫克来自淀粉珠中淡水藻类的虾青素。
每天摄入，持续 4 周。
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8 毫克/天，一粒胶囊，持续 4 周
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊将仅包含带有火龙果果实天然红色的淀粉珠。
每天摄入，持续 4 周。
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8 毫克/天，一粒胶囊，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆脂质介质
大体时间：从研究前改为 4 周后补充，运动后立即补充，运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时摄入改为摄入后 8 小时和 24 小时
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LC-MS-MS 分析花生四烯酸氧化衍生物的血浆浓度
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从研究前改为 4 周后补充，运动后立即补充，运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时摄入改为摄入后 8 小时和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆蛋白
大体时间：从研究前改为 4 周后补充，运动后立即补充，运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时摄入改为摄入后 8 小时和 24 小时
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使用 LC-MS-MS 分析的蛋白质组学分析中免疫和炎症相关蛋白的血浆浓度
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从研究前改为 4 周后补充，运动后立即补充，运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时摄入改为摄入后 8 小时和 24 小时
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血浆细胞因子面板
大体时间：从研究前改为 4 周后补充，运动后立即补充，运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时摄入改为摄入后 8 小时和 24 小时
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受运动影响最大的细胞因子血浆浓度，包括 IL6、IL8、IL10、MCP-1、IL1ra、GCSF
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从研究前改为 4 周后补充，运动后立即补充，运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时摄入改为摄入后 8 小时和 24 小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：David C Nieman, DrPH、Appalachian State Univ
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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