Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Astaxanthine, inflammation de l'exercice, santé de la peau

8 juin 2023 mis à jour par: Appalachian State University

Influence de la supplémentation en astaxanthine sur l'inflammation induite par l'exercice et la santé de la peau

Un exercice vigoureux peut stresser le corps. Consommer des types spéciaux de compléments alimentaires peut aider le corps à mieux récupérer de l'exercice. Cela comprend un supplément rouge vif appelé astaxanthine qui se trouve dans certaines algues et provoque la couleur rose-rouge du saumon. L'astaxanthine est un antioxydant et peut protéger les cellules contre les dommages et améliorer le fonctionnement du système immunitaire. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si 4 semaines de consommation d'astaxanthine améliorent la récupération après 2,25 heures de course intensive sur un tapis roulant. Cette étude mesurera également si la supplémentation en astaxanthine améliore ou non la santé de la peau

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PROCÉDURES DE RECHERCHE Les procédures de recherche seront menées au Laboratoire de performance humaine (salle 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), géré par l'Appalachian State University au North Carolina Research Campus (NCRC) à Kannapolis, Caroline du Nord. Les sujets viendront au laboratoire de performance humaine (HPL) pour des tests d'orientation / de base avec des prélèvements d'échantillons de sang avant la supplémentation, deux séances de course de 2,25 h et des visites de laboratoire supplémentaires pour fournir des échantillons de sang de récupération d'une journée à 7 h 00) (donc 6 nombre total de visites de laboratoire de performance). Les mesures de la santé de la peau auront lieu le matin avant et pendant les visites de laboratoire de performance #1, 2, 4, 5 (donc 8 visites au total, dont quatre se produisent avec les visites HPL et quatre se produisent séparément). Le temps total que les sujets seront invités à faire du bénévolat pour cette étude est d'environ 16 heures au North Carolina Research Campus (sur une période de 10 semaines).

Test d'orientation/de base (visite de laboratoire de performance #1) Quatre semaines avant la première session de course de 2,25 h, les sujets se présenteront au laboratoire de performance humaine vers 7h00-8h30. Des mesures de la santé de la peau seront effectuées la veille (après examen du formulaire de consentement, avec signature) et le jour des tests de base. Suite à la deuxième mesure de la santé de la peau, les antécédents démographiques et d'entraînement seront acquis à l'aide de questionnaires. Un inventaire des symptômes sera effectué à l'aide d'un questionnaire rétrospectif de 4 semaines. L'apparition retardée de douleurs musculaires (DOMS) et le profil des états d'humeur (POMS) seront évalués à l'aide de questionnaires standardisés. Un échantillon de sang sera prélevé à jeun pendant la nuit pour coïncider avec la même heure de la journée pour le prélèvement sanguin post-supplémentation. La composition corporelle sera mesurée avec l'analyseur de composition corporelle seca BIA et Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Les participants à l'étude seront testés pour leur capacité aérobie maximale (VO2max) lors d'un test gradué sur tapis roulant avec le dispositif métabolique Cosmed CPET (Cosmed, Rome, Italie). Les suppléments pour la période de supplémentation de 4 semaines seront fournis dans des barquettes de compléments alimentaires pour faciliter le respect du protocole de supplémentation. Les registres alimentaires de 3 jours et la liste des aliments seront fournis avec des instructions détaillées (pour la période de 3 jours précédant les séances de course sur tapis roulant de 2,25 heures).

Périodes de supplémentation de 4 semaines Les participants à l'étude seront randomisés dans les groupes astaxanthine et placebo, avec des suppléments ingérés quotidiennement (avec le premier repas) pendant 4 semaines avant la participation à la première séance de course de 2,25 h. Pour évaluer les effets indésirables potentiels, un inventaire des symptômes sera réalisé à l'aide d'un questionnaire rétrospectif de 4 semaines avant et après la période de supplémentation de 4 semaines. Après une période de sevrage de 2 semaines, les participants répéteront toutes les procédures en utilisant le supplément contrebalancé. Les suppléments d'astaxanthine et de placebo seront identiques et seront fournis par le sponsor. La capsule d'astaxanthine contiendra 8 mg d'astaxanthine provenant d'algues d'eau douce dans des billes d'amidon, et les capsules placebo ne contiendront que les billes d'amidon avec une coloration rouge naturelle du fruit pitaya. Quatre onces de saumon rouge contiennent environ 4,5 milligrammes d'astaxanthine, avec des niveaux beaucoup plus élevés dans les crevettes arctiques et le krill. L'astaxanthine naturelle est vendue dans le monde entier en tant que supplément antioxydant naturel avec une posologie recommandée de 4 mg à 12 mg par jour. L'astaxanthine de LycoRed provient de Haematococcus pluvialis, une espèce d'algues d'eau douce de Chlorophyta de la famille des Haematococcaceae. Cette espèce est bien connue pour sa teneur élevée en astaxanthine, un puissant antioxydant, important en aquaculture et en cosmétique.

Séance de course à pied de 2,25 h (visite de laboratoire de performance n° 2, tests de santé de la peau n° 3, n° 4) Au cours de la période de 3 jours précédant la séance de course à pied de 2,25 h, les sujets diminueront leur entraînement physique et ingéreront un régime modéré en glucides en utilisant une liste d'aliments. limiter les aliments riches en graisses, les graisses visibles et les polyphénols. Les sujets enregistreront tous les aliments et boissons consommés au cours de la période de 3 jours, l'apport en macro et micronutriments étant évalué à l'aide du système logiciel d'analyse alimentaire Food Processor (ESHA Research, Salem, OR).

Des mesures de la santé de la peau seront effectuées la veille et le jour de la séance de course à pied (#3, #4) (état à jeun pendant la nuit). Les participants à l'étude se présenteront au Human Performance Lab dans un état de jeûne nocturne, passeront les tests de santé cutanée, fourniront un échantillon de sang, ingéreront de l'astaxanthine ou le supplément placebo avec de l'eau, puis courront 2,25 h à haute intensité (70% VO2max) tout en ingérant de l'eau seul (3 ml/kg toutes les 15 minutes). Des échantillons de sang seront prélevés à 0 h, 1,5 h, 3 h et 21 h après l'exercice.

2-WEEKS WASHOUT, CROSSOVER, REPEAT Les sujets s'engageront dans une période de sevrage de 2 semaines sans suppléments, crossover, puis répéteront toutes les procédures (tests cutanés n° 4 à n° 8 ; visites de laboratoire de performance n° 4, 5, 6). REMARQUE : Les sujets randomisés au cours du premier essai pour l'astaxanthine auront 6 semaines de sevrage lors du décompte de la période de 4 semaines de placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 à 57 ans.
  • Non fumeur.
  • Capable de courir 2h25 sur des tapis roulants de laboratoire à 70% de VO2max (allure proche d'une course de marathon).
  • Acceptez de vous entraîner normalement, de maintenir votre poids et d'éviter l'utilisation régulière de suppléments de vitamines et de minéraux à forte dose, d'herbes et de médicaments qui influencent l'inflammation et la fonction immunitaire (en particulier Advil, Motrin, aspirine et anti-inflammatoires similaires) pour la durée de l'étude de 10 semaines. (Examinez l'utilisation des suppléments et des médicaments avec le directeur de la recherche pendant l'orientation).
  • Acceptez de réduire l'entraînement physique avant chacune des deux séances de course en laboratoire (comme si vous vous prépariez pour une course).
  • Volonté d'éviter les suppléments d'astaxanthine (autres que ceux fournis) et les sources naturelles d'astaxanthine, y compris les algues, la levure, le saumon, la truite, le krill, les crevettes et les écrevisses pendant l'étude de 10 semaines.
  • Classé dans la catégorie "à faible risque" à l'aide du questionnaire de dépistage de l'American College of Sports Medicine.
  • Généralement en bonne santé et sans maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires (par exemple, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux), le cancer, le diabète de type 1 et 2, la polyarthrite rhumatoïde.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude.
  • Poids corporel inférieur à 110 livres.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur principal (PI), empêcherait la participation à cette étude ou interférerait avec la conformité.
  • Diagnostic actuel de maladie cardiovasculaire, de diabète ou de cancer (sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome).
  • Antécédents de réactions allergiques à l'astaxanthine.
  • Utilisation de médicaments contenant un inhibiteur de la 5-alpha-réductase (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Astaxanthine
Les capsules d'astaxanthine contiendront 8 mg d'astaxanthine provenant d'algues d'eau douce dans des billes d'amidon. Ingéré quotidiennement pendant 4 semaines.
8 mg/jour dans une gélule pendant 4 semaines
Comparateur placebo: Placebo
Les capsules placebo contiendront uniquement les granules d'amidon avec une coloration rouge naturelle du fruit pitaya. Ingéré quotidiennement pendant 4 semaines.
8 mg/jour dans une gélule pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateurs lipidiques plasmatiques
Délai: Passer de la supplémentation avant l'étude à la supplémentation après 4 semaines, et immédiatement après l'exercice, et 1,5 heure, 3 heures et 24 heures après l'ingestion de l'exercice à 8 et 24 heures après l'ingestion
Concentrations plasmatiques des dérivés oxydés de l'acide arachadonique à partir de l'analyse LC-MS-MS
Passer de la supplémentation avant l'étude à la supplémentation après 4 semaines, et immédiatement après l'exercice, et 1,5 heure, 3 heures et 24 heures après l'ingestion de l'exercice à 8 et 24 heures après l'ingestion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéines plasmatiques
Délai: Passer de la supplémentation avant l'étude à la supplémentation après 4 semaines, et immédiatement après l'exercice, et 1,5 heure, 3 heures et 24 heures après l'ingestion de l'exercice à 8 et 24 heures après l'ingestion
Concentrations plasmatiques de protéines liées à l'immunité et à l'inflammation à partir du profilage protéomique à l'aide de l'analyse LC-MS-MS
Passer de la supplémentation avant l'étude à la supplémentation après 4 semaines, et immédiatement après l'exercice, et 1,5 heure, 3 heures et 24 heures après l'ingestion de l'exercice à 8 et 24 heures après l'ingestion
Panel de cytokines plasmatiques
Délai: Passer de la supplémentation avant l'étude à la supplémentation après 4 semaines, et immédiatement après l'exercice, et 1,5 heure, 3 heures et 24 heures après l'ingestion de l'exercice à 8 et 24 heures après l'ingestion
Les concentrations plasmatiques de cytokines les plus influencées par l'exercice, y compris IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Passer de la supplémentation avant l'étude à la supplémentation après 4 semaines, et immédiatement après l'exercice, et 1,5 heure, 3 heures et 24 heures après l'ingestion de l'exercice à 8 et 24 heures après l'ingestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partage des données sur demande.

Délai de partage IPD

Septembre 2022 ; indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

À la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner