Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astaxanthin, treningsbetennelse, hudhelse

8. juni 2023 oppdatert av: Appalachian State University

Påvirkning av astaxanthin-tilskudd på treningsindusert betennelse og hudhelse

Kraftig trening kan stresse kroppen. Inntak av spesielle typer kosttilskudd kan hjelpe kroppen å komme seg bedre etter trening. Dette inkluderer et knallrødt supplement kalt astaxanthin som finnes i visse alger og forårsaker den rosa-røde fargen i laks. Astaxanthin er en antioksidant og kan beskytte cellene mot skade og forbedre måten immunsystemet fungerer på. Hovedformålet med denne studien er å finne ut om 4 uker med inntak av astaxanthin forbedrer restitusjonen fra 2,25 timer med intensiv løping på tredemølle. Denne studien vil også måle hvorvidt astaxanthintilskudd forbedrer hudhelsen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGSPROSEDYRER Forskningsprosedyrene vil bli utført ved Human Performance Laboratory (rom 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), som drives av Appalachian State University ved North Carolina Research Campus (NCRC) i Kannapolis, NC. Forsøkspersonene vil komme til Human Performance Lab (HPL) for orientering/baseline-testing med innsamling av blodprøver før tilskudd, to løpeøkter på 2,25 timer og ytterligere laboratoriebesøk for å gi 1-dagers 07:00 gjenopprettingsblodprøver) (dermed 6 totalt ytelseslaboratoriebesøk). Hudhelsemålinger vil foregå morgenen før og under ytelseslaboratoriebesøk #1, 2, 4, 5 (altså 8 besøk totalt, med fire av dem med HPL-besøk og fire av dem hver for seg). Den totale tiden som fagene vil bli bedt om å melde seg frivillig for denne studien er omtrent 16 timer ved North Carolina Research Campus (over en 10-ukers periode).

Orientering/Baseline-testing (Performance Lab Visit #1) Fire uker før den første 2,25 timers løpeøkten, vil forsøkspersonene rapportere til Human Performance Laboratory ca. kl. 7:00-8:30. Hudhelsemålinger vil bli utført dagen før (etter gjennomgang av samtykkeskjemaet, med signering) og dagen for baseline-testing. Etter den andre hudhelsemålingen vil demografiske og treningshistorier bli innhentet med spørreskjemaer. En symptominventar vil bli utført ved hjelp av et 4-ukers retrospektivt spørreskjema. Forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) og Profile of Mood States (POMS) vil bli vurdert med standardiserte spørreskjemaer. En blodprøve vil bli tatt i fastende tilstand over natten for å falle sammen med samme tid på dagen for blodprøvetaking etter tilskudd. Kroppssammensetning vil bli målt med seca BIA og Bod Pod kroppssammensetningsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Studiedeltakere vil bli testet for maksimal aerob kapasitet (VO2max) under en gradert tredemølletest med Cosmed CPET metabolsk enhet (Cosmed, Roma, Italia). Tilskudd for den 4-ukers tilskuddsperioden vil bli levert i mattilskuddsbrett for å lette etterlevelse av tilskuddsprotokollen. 3-dagers matrekord og matliste vil bli levert med grundige instruksjoner (for 3-dagers perioden før 2,25 timers tredemølleløpeøkter).

4-ukers tilskuddsperioder Studiedeltakere vil bli randomisert til astaxanthin- og placebogrupper, med kosttilskudd inntatt daglig (med det første måltidet) i 4 uker før deltakelse i den første 2,25 timers løpeøkten. For å vurdere potensielle uønskede effekter, vil en symptominventar bli utført ved hjelp av et 4-ukers retrospektivt spørreskjema før og etter den 4-ukers tilskuddsperioden. Etter en 2-ukers utvaskingsperiode vil deltakerne gjenta alle prosedyrer ved å bruke det motvektsmessige tillegget. Astaxanthin- og placebotilskuddene vil se identiske ut og leveres av sponsoren. Astaxanthinkapselen vil inneholde 8 mg astaxanthin fra ferskvannsalger i stivelsesperler, og placebokapslene vil inneholde kun stivelsesperlene med naturlig rødfarge fra pitayafrukten. Fire unser sockeye laks inneholder omtrent 4,5 milligram astaxanthin, med mye høyere nivåer i arktiske reker og krill. Naturlig astaxanthin selges over hele verden som et naturlig antioksidanttilskudd med en anbefalt dose på 4 mg til 12 mg daglig. LycoRed henter astaxanthin fra Haematococcus pluvialis, en ferskvannsalgeart av Chlorophyta fra familien Haematococcaceae. Denne arten er velkjent for sitt høye innhold av den sterke antioksidanten astaxanthin, som er viktig i akvakultur, og kosmetikk.

2,25 timers løpsøkt (Performance Lab-besøk #2, hudhelsetest #3, #4) I løpet av 3-dagersperioden før 2,25 timers løpeøkt vil forsøkspersonene trappe ned treningstreningen og innta en diett med moderat karbohydrat ved hjelp av en matliste begrense mat med høyt fettinnhold, synlig fett og polyfenoler. Forsøkspersonene vil registrere alt mat- og drikkeinntak i løpet av 3-dagersperioden, med makro- og mikronæringsinntak vurdert ved hjelp av Food Processor-programvaresystemet for kostholdsanalyse (ESHA Research, Salem, OR).

Hudhelsemålinger vil bli utført dagen før og dagen for løpeøkten (#3, #4) (faste over natten). Studiedeltakere vil rapportere til Human Performance Lab i fastende tilstand over natten, ta hudhelsetestene, gi en blodprøve, innta astaxanthin eller placebo-tilskuddet med vann, og deretter løpe 2,25 timer med høy intensitet (70 % VO2max) mens de inntar vann alene (3 ml/kg hvert 15. minutt). Blodprøver vil bli tatt 0 timer, 1,5 timer, 3 timer og 21 timer etter trening.

2-WEKER WASHOUT, CROSSOVER, REPEAT Forsøkspersonene vil delta i en 2-ukers utvaskingsperiode uten kosttilskudd, crossover og deretter gjenta alle prosedyrer (hudtest #4 til #8; Performance Lab-besøk #4,5,6). MERK: Forsøkspersoner som ble randomisert under den første studien til astaxanthin vil ha 6 ukers utvasking når man teller den 4-ukers placeboperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen 18-57 år.
  • Ikke-røyker.
  • Kan løpe 2,25 timer på laboratorietemøller med 70 % VO2max (nær maratonløpstempo).
  • Godta å trene normalt, opprettholde vekten og unngå regelmessig bruk av store doser vitamin- og mineraltilskudd, urter og medisiner som påvirker betennelse og immunfunksjon (spesielt Advil, Motrin, aspirin og lignende anti-inflammatoriske legemidler) i løpet av varigheten. av den 10 uker lange studien. (Gjennomgå supplement og medisinbruk med forskningsleder under orientering).
  • Godta å trappe ned treningstreningen før hver av de to laboratorieøktene (som om du forbereder deg til et løp).
  • Villig til å unngå astaxanthintilskudd (annet enn det som er gitt) og naturlige kilder til astaxanthin inkludert alger, gjær, laks, ørret, krill, reker og kreps i løpet av den 10-ukers studien.
  • Kategorisert som "lav risiko" ved hjelp av American College of Sports Medicine screening spørreskjema.
  • Generelt frisk og uten kronisk sykdom, inkludert hjerte- og karsykdommer (f.eks. hjertesykdom, hjerneslag), kreft, diabetes type 1 og 2, revmatoid artritt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å overholde studiekrav.
  • Kroppsvekt under 110 pounds.
  • Gravid eller ammende.
  • Enhver annen samtidig tilstand som, etter primæretterforskerens (PI), vil utelukke deltakelse i denne studien eller forstyrre etterlevelsen.
  • Gjeldende diagnose av hjerte- og karsykdommer, diabetes eller kreft (unntatt hudkreft uten melanom).
  • Historie med allergiske reaksjoner på astaxanthin.
  • Bruk av legemidler med 5-alfa-reduktasehemmer (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astaxanthin
Astaxanthin-kapslene vil inneholde 8 mg astaxanthin fra ferskvannsalger i stivelsesperler. Svelges daglig i 4 uker.
8 mg/dag i én kapsel i 4 uker
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapslene vil kun inneholde stivelsesperlene med naturlig rød farge fra pitayafrukten. Svelges daglig i 4 uker.
8 mg/dag i én kapsel i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid mediatorer
Tidsramme: Bytt fra forstudie til post-4 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening til 8 og 24 timer etter inntak
Plasmakonsentrasjoner av arakadonsyreoksiderte derivater fra LC-MS-MS-analyse
Bytt fra forstudie til post-4 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening til 8 og 24 timer etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteiner
Tidsramme: Bytt fra forstudie til post-4 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening til 8 og 24 timer etter inntak
Plasmakonsentrasjoner av immun- og betennelsesrelaterte proteiner fra proteomikkprofilering ved bruk av LC-MS-MS-analyse
Bytt fra forstudie til post-4 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening til 8 og 24 timer etter inntak
Plasma cytokinpanel
Tidsramme: Bytt fra forstudie til post-4 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening til 8 og 24 timer etter inntak
Plasmakonsentrasjoner av cytokiner som er mest påvirket av trening, inkludert IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Bytt fra forstudie til post-4 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening til 8 og 24 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-0100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele data på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

September 2022; på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk respons

Kliniske studier på Astaxanthin

Abonnere