Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astaxanthin, träningsinflammation, hudhälsa

8 juni 2023 uppdaterad av: Appalachian State University

Inverkan av astaxantintillskott på träningsinducerad inflammation och hudhälsa

Kraftig träning kan stressa kroppen. Att konsumera speciella typer av kosttillskott kan hjälpa kroppen att återhämta sig bättre från träning. Detta inkluderar ett ljusrött tillskott som kallas astaxanthin som finns i vissa alger och orsakar den rosa-röda färgen hos lax. Astaxanthin är en antioxidant och kan skydda celler från skador och förbättra hur immunsystemet fungerar. Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om 4 veckors intag av astaxantin förbättrar återhämtningen från 2,25 timmars intensiv löpning på ett löpband. Denna studie kommer också att mäta om astaxantintillskott förbättrar hudens hälsa eller inte

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

FORSKNINGSPROCEDURER Forskningsprocedurerna kommer att genomföras vid Human Performance Laboratory (rum 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), som drivs av Appalachian State University vid North Carolina Research Campus (NCRC) i Kannapolis, NC. Försökspersonerna kommer till Human Performance Lab (HPL) för orientering/baslinjetestning med blodprovssamling före tillägg, två 2,25 timmar långa löppass och ytterligare labbbesök för att ge 1-dagars 7:00 återhämtningsblodprover) (därmed 6 totalt prestationslabbbesök). Hudhälsomätningar kommer att ske morgonen före och under prestationslabbbesök #1, 2, 4, 5 (därav 8 besök totalt, varav fyra av dem sker med HPL-besök och fyra av dem sker separat). Den totala mängden tid som försökspersoner kommer att bli ombedda att vara frivilliga för denna studie är cirka 16 timmar på North Carolina Research Campus (under en 10-veckorsperiod).

Orienterings-/baslinjetestning (performancelabbesök nr 1) Fyra veckor före det första 2,25 timmar långa löppasset kommer försökspersonerna att rapportera till Human Performance Laboratory cirka 7:00-8:30. Hudhälsomätningar kommer att utföras dagen innan (efter granskning av samtyckesformuläret, med underskrift) och dagen för baslinjetestningen. Efter den andra hudhälsomätningen kommer demografiska och träningshistoriker att inhämtas med frågeformulär. En symtominventering kommer att genomföras med hjälp av ett 4-veckors retrospektivt frågeformulär. Fördröjd uppkomst av muskelömhet (DOMS) och Profile of Mood States (POMS) kommer att bedömas med standardiserade frågeformulär. Ett blodprov kommer att samlas in i ett fastande tillstånd över natten för att sammanfalla med samma tid på dagen för blodtagningen efter tillskottet. Kroppssammansättning kommer att mätas med seca BIA och Bod Pod kroppssammansättningsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Studiedeltagare kommer att testas för maximal aerob kapacitet (VO2max) under ett graderat löpbandstest med Cosmed CPET metaboliska enhet (Cosmed, Rom, Italien). Kosttillskott för den 4 veckor långa kosttillskottsperioden kommer att tillhandahållas i kosttillskottsbrickor för att underlätta överensstämmelse med kosttillskottsprotokollet. 3-dagars matrekord och matlistan kommer att förses med noggranna instruktioner (för 3-dagarsperioden före löppasset på 2,25 timmar).

4-veckors tilläggsperioder. Studiedeltagarna kommer att randomiseras till astaxantin- och placebogrupper, med kosttillskott som intas dagligen (med den första måltiden) under 4 veckor innan de deltar i det första 2,25 timmar långa löppasset. För att bedöma potentiella negativa effekter kommer en symtominventering att genomföras med hjälp av ett 4-veckors retrospektivt frågeformulär före och efter den 4-veckors tilläggsperioden. Efter en 2-veckors uttvättningsperiod kommer deltagarna att upprepa alla procedurer med hjälp av motviktstillägget. Astaxantin- och placebotillskotten kommer att se identiska ut och levereras av sponsorn. Astaxantinkapseln kommer att innehålla 8 mg astaxanthin från sötvattenalger i stärkelsepärlor, och placebokapslarna kommer att innehålla bara stärkelsepärlorna med naturlig röd färg från pitayafrukten. Fyra uns sockeye lax innehåller cirka 4,5 milligram astaxantin, med mycket högre nivåer i arktiska räkor och krill. Naturligt astaxantin säljs runt om i världen som ett naturligt antioxidanttillskott med en rekommenderad dos på 4 mg till 12 mg per dag. LycoRed hämtar astaxantin från Haematococcus pluvialis, en sötvattenalger av Chlorophyta från familjen Haematococcaceae. Denna art är välkänd för sitt höga innehåll av den starka antioxidanten astaxanthin, som är viktig inom vattenbruk, och kosmetika.

2,25 timmars löppass (performancelabbesök #2, hudhälsotest #3, #4) Under 3-dagarsperioden före det 2,25 timmar långa löppasset kommer försökspersonerna att minska träningen och äta en måttlig kolhydratdiet med hjälp av en matlista begränsa mat med hög fetthalt, synliga fetter och polyfenoler. Försökspersonerna kommer att registrera allt intag av mat och dryck under 3-dagarsperioden, med intag av makro- och mikronäringsämnen bedömt med hjälp av matberedarens kostanalyssystem (ESHA Research, Salem, OR).

Hudhälsomätningar kommer att utföras dagen innan och dagen för löppasset (#3, #4) (fastande över natten). Studiedeltagare kommer att rapportera till Human Performance Lab i fastande över natten, ta hudhälsotesterna, ge ett blodprov, inta astaxantin eller placebotillskottet med vatten och sedan köra 2,25 timmar med hög intensitet (70 % VO2max) medan de intar vatten enbart (3 ml/kg var 15:e minut). Blodprover kommer att tas 0 timmar, 1,5 timmar, 3 timmar och 21 timmar efter träning.

2-VECKOR WASHOUT, CROSSOVER, REPETER Försökspersonerna kommer att engagera sig i en 2-veckors tvättperiod utan tillskott, crossover och sedan upprepa alla procedurer (hudtest #4 till #8; Performance Lab-besök #4,5,6). OBS: Försökspersoner som randomiserades under den första studien till astaxantin kommer att ha 6 veckors tvättning när man räknar med placeboperioden på 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 57 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, åldrarna 18-57 år.
  • Icke rökare.
  • Kan springa 2,25 timmar på laboratorielöpband med 70 % VO2max (nära maratonloppstakt).
  • Gå med på att träna normalt, behålla vikten och undvika regelbunden användning av stora doser vitamin- och mineraltillskott, örter och mediciner som påverkar inflammation och immunfunktion (särskilt Advil, Motrin, aspirin och liknande antiinflammatoriska läkemedel) under hela tiden av den 10 veckor långa studien. (Se över tillägg och läkemedelsanvändning med forskningschefen under orienteringen).
  • Gå med på att minska träningsträningen före vart och ett av de två labblöpningspassen (som om du förbereder dig för ett lopp).
  • Vill undvika astaxantintillskott (annat än vad som tillhandahålls) och naturliga källor till astaxantin inklusive alger, jäst, lax, öring, krill, räkor och kräftor under den 10 veckor långa studien.
  • Kategoriserad som "låg risk" med hjälp av American College of Sports Medicine screening frågeformulär.
  • Generellt frisk och utan kronisk sjukdom inklusive hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtsjukdomar, stroke), cancer, typ 1- och typ 2-diabetes, reumatoid artrit.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att uppfylla studiekrav.
  • Kroppsvikt under 110 pounds.
  • Gravid eller ammande.
  • Alla andra samtidiga tillstånd som, enligt den primära utredarens (PI), skulle utesluta deltagande i denna studie eller störa efterlevnaden.
  • Aktuell diagnos av hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller cancer (förutom icke-melanom hudcancer).
  • Historik med allergiska reaktioner mot astaxantin.
  • Använda läkemedel med 5-alfa-reduktashämmare (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astaxanthin
Astaxantinkapslarna kommer att innehålla 8 mg astaxanthin från sötvattenalger i stärkelsepärlor. Intas dagligen i 4 veckor.
8 mg/dag i en kapsel i 4 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokapslarna innehåller bara stärkelsepärlorna med naturlig röd färg från pitayafrukten. Intas dagligen i 4 veckor.
8 mg/dag i en kapsel i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmalipidmediatorer
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors tillägg och omedelbart efter träning och 1,5 timmar, 3 timmar och 24 timmar efter träning till 8 och 24 timmar efter intag
Plasmakoncentrationer av arakadonsyraoxiderade derivat från LC-MS-MS-analys
Byt från förstudie till post-4 veckors tillägg och omedelbart efter träning och 1,5 timmar, 3 timmar och 24 timmar efter träning till 8 och 24 timmar efter intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaproteiner
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors tillägg och omedelbart efter träning och 1,5 timmar, 3 timmar och 24 timmar efter träning till 8 och 24 timmar efter intag
Plasmakoncentrationer av immun- och inflammationsrelaterade proteiner från proteomikprofilering med LC-MS-MS-analys
Byt från förstudie till post-4 veckors tillägg och omedelbart efter träning och 1,5 timmar, 3 timmar och 24 timmar efter träning till 8 och 24 timmar efter intag
Plasma cytokinpanel
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors tillägg och omedelbart efter träning och 1,5 timmar, 3 timmar och 24 timmar efter träning till 8 och 24 timmar efter intag
Plasmakoncentrationer av cytokiner som mest påverkas av träning, inklusive IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Byt från förstudie till post-4 veckors tillägg och omedelbart efter träning och 1,5 timmar, 3 timmar och 24 timmar efter träning till 8 och 24 timmar efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att dela data på begäran.

Tidsram för IPD-delning

September 2022; obegränsat

Kriterier för IPD Sharing Access

På förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons

Kliniska prövningar på Astaxanthin

3
Prenumerera