Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztaxantin, edzési gyulladás, bőr egészsége

2023. június 8. frissítette: Appalachian State University

Az asztaxantin-kiegészítés hatása a testmozgás által kiváltott gyulladásokra és a bőr egészségére

Az erőteljes testmozgás megterhelheti a szervezetet. Speciális étrend-kiegészítők fogyasztása elősegítheti a test jobb felépülését az edzés után. Ez magában foglalja az asztaxantin nevű élénkvörös kiegészítőt, amely bizonyos algákban található, és a lazacban rózsaszín-vörös színt okoz. Az astaxanthin egy antioxidáns, és megvédheti a sejteket a károsodástól, és javíthatja az immunrendszer működését. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy 4 hét asztaxantin fogyasztás javítja-e a felépülést 2,25 óra intenzív futópadon végzett futás után. Ez a tanulmány azt is méri, hogy az asztaxantin-kiegészítés javítja-e a bőr egészségét

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

KUTATÁSI ELJÁRÁSOK A kutatási eljárásokat a Human Performance Laboratory-ban (1201-es szoba, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way) végzik, amelyet az Appalachian State University üzemeltet az észak-karolinai kutatókampuszban (NCRC) Kannapolisban, NC. Az alanyok a Human Performance Lab-ba (HPL) érkeznek tájékozódási/kiindulási vizsgálatra, vérminta-kiegészítés előtti vétellel, két 2,25 órás futási üléssel, valamint további laborlátogatással, hogy 1 napos, reggel 7:00-kor felépülő vérmintát adjanak) (tehát 6 teljes teljesítményű laborlátogatás). A bőr egészségi állapotának mérésére az 1., 2., 4., 5. Performance Lab Visits előtt és alatt kerül sor (tehát összesen 8 vizit, ebből négy HPL látogatással, négy pedig külön). A kísérleti alanyoknak összesen körülbelül 16 órát kell önkéntesként részt venniük ebben a tanulmányban az észak-karolinai kutatótelepen (10 hetes időszak alatt).

Tájékozódási/alapvonali tesztelés (1. teljesítménylaboratóriumi látogatás) Négy héttel az első 2,25 órás futás előtt az alanyok körülbelül 7:00-8:30-kor jelentkeznek a Humán Teljesítmény Laboratóriumban. A bőr egészségi állapotának mérésére előző napon (a hozzájárulási űrlap áttekintését követően, aláírással) és az alapvizsgálat napján kerül sor. A második bőregészségügyi mérést követően demográfiai és edzéstörténeti adatok gyűjtése történik kérdőívekkel. Tünetleltárt készítenek egy 4 hetes retrospektív kérdőív segítségével. Az izomfájdalom késleltetett megjelenését (DOMS) és a hangulati állapotok profilját (POMS) szabványos kérdőívekkel értékelik. Vérmintát veszünk egy éjszakán át éheztetett állapotban, hogy egybeessen a nap azonos időpontjával a kiegészítés utáni vérvételhez. A testösszetétel mérése a seca BIA és Bod Pod testösszetétel-elemzővel történik (Life Measurement, Concord, CA). A vizsgálatban résztvevők maximális aerob kapacitását (VO2max) tesztelik egy fokozatos, futópados teszt során a Cosmed CPET metabolikus eszközzel (Cosmed, Róma, Olaszország). A 4 hetes táplálékkiegészítési időszakhoz szükséges kiegészítőket étrend-kiegészítő tálcákon szállítjuk, hogy megkönnyítsük a kiegészítési protokoll betartását. A 3 napos étkezési nyilvántartást és az étellistát alapos utasításokkal látjuk el (a 2,25 órás futópados futást megelőző 3 napos időszakra vonatkozóan).

4 hetes pótlási periódusok A vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen asztaxantin- és placebocsoportokba osztják be, és az első 2,25 órás futásban való részvételt megelőző 4 hétig naponta (az első étkezéskor) táplálékkiegészítőket fogyasztanak. A lehetséges káros hatások felmérésére a 4 hetes pótlási időszak előtt és után 4 hetes retrospektív kérdőív segítségével tüneti leltárt készítenek. 2 hetes kimosási időszak után a résztvevők minden eljárást megismételnek az ellensúlyozott kiegészítéssel. Az asztaxantin és a placebo-kiegészítők azonosak lesznek, és azokat a szponzor biztosítja. Az asztaxantin kapszula 8 mg édesvízi algákból származó asztaxantint tartalmaz majd keményítőszemcsékben, a placebo kapszulák pedig csak a pitaya gyümölcséből származó, természetes vörös színű keményítőszemcséket tartalmazzák. Négy uncia lazac körülbelül 4,5 milligramm asztaxantint tartalmaz, sokkal magasabb a sarkvidéki garnélarákban és krillben. A természetes asztaxantint az egész világon természetes antioxidáns-kiegészítőként értékesítik, napi 4-12 mg ajánlott adaggal. A LycoRed asztaxantint a Haematococcus pluvialisból, a Haematococcaceae családba tartozó Chlorophyta édesvízi algafajból származik. Ez a faj jól ismert az akvakultúrában és a kozmetikában fontos erős antioxidáns asztaxantin magas tartalmáról.

2,25 órás futás (2. teljesítménylaboratóriumi látogatás, 3., 4. bőregészségügyi tesztek) A 2,25 órás futást megelőző 3 napos időszakban az alanyok csökkentik az edzést, és mérsékelten szénhidráttartalmú étrendet fogyasztanak egy élelmiszerlista alapján a magas zsírtartalmú élelmiszerek, a látható zsírok és a polifenolok korlátozása. Az alanyok minden étel- és italfogyasztást rögzítenek a 3 napos időszak során, a makro- és mikrotápanyag-bevitelt pedig a Food Processor diétaelemző szoftverrendszer (ESHA Research, Salem, OR) segítségével értékelik.

A bőr egészségi állapotának mérését a futás előtti napon és a futás napján (#3, #4) végezzük (éjszakai éheztetés). A vizsgálatban résztvevők jelentkeznek a Human Performance Labon egy éjszakán át éheztetett állapotban, bőregészségügyi teszteket végeznek, vérmintát adnak, asztaxantint vagy placebo-kiegészítőt vesznek be vízzel, majd 2,25 órát futnak nagy intenzitással (70% VO2max), miközben vizet fogyasztanak. önmagában (3 ml/kg 15 percenként). A vérmintákat az edzés után 0, 1,5, 3 és 21 órával veszik.

2-HETE WASHOUT, CROSSOVER, REPEAT Az alanyok 2 hetes kimosási periódusban vesznek részt kiegészítők nélkül, crossover, majd megismételnek minden eljárást (4–8. bőrteszt; Performance Lab látogatások 4,5,6). MEGJEGYZÉS: Az első vizsgálat során asztaxantinra randomizált alanyok 6 hetes kimosódást mutatnak a 4 hetes placebo-periódus figyelembevételével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-57 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • Képes 2,25 órát futni laboratóriumi futópadon 70% VO2max mellett (közel a maratoni versenytempóhoz).
  • Fogadja el, hogy normálisan edzen, tartsa a testsúlyt, és kerülje a nagy dózisú vitamin- és ásványianyag-kiegészítők, gyógynövények, valamint a gyulladást és az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek (különösen az Advil, Motrin, aszpirin és hasonló gyulladáscsökkentők) rendszeres használatát a teljes időtartamig. a 10 hetes vizsgálatból. (A kiegészítés és a gyógyszerhasználat áttekintése a kutatásvezetővel a tájékozódás során).
  • Fogadja el, hogy mind a két laborfutás előtt csökkenti az edzést (mintha versenyre készülne).
  • A 10 hetes vizsgálat során hajlandó elkerülni az asztaxantin-kiegészítőket (a mellékelteken kívül) és az asztaxantin természetes forrásait, beleértve az algákat, élesztőt, lazacot, pisztrángot, krillt, garnélarákot és rákot.
  • Az American College of Sports Medicine szűrőkérdőív alapján "alacsony kockázatú" kategóriába sorolták.
  • Általában egészségesek és nem szenvednek krónikus betegségektől, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket (pl. szívbetegség, stroke), rákot, 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget, reumás ízületi gyulladást.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • 110 font alatti testsúly.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Bármilyen más egyidejű állapot, amely az elsődleges vizsgáló (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt vagy zavarná a megfelelést.
  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy rák jelenlegi diagnózisa (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
  • Az asztaxantinnal szembeni allergiás reakciók anamnézisében.
  • 5-alfa-reduktáz inhibitorral rendelkező gyógyszerek alkalmazása (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Asztaxantin
Az asztaxantin kapszulák 8 mg édesvízi algákból származó asztaxantint tartalmaznak keményítőszemcsékben. Naponta fogyasztva 4 hétig.
8 mg/nap egy kapszulában 4 hétig
Placebo Comparator: Placebo
A placebo kapszulák csak a pitaya gyümölcséből származó, természetes vörös színű keményítőszemcséket tartalmazzák. Naponta fogyasztva 4 hétig.
8 mg/nap egy kapszulában 4 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipid mediátorok
Időkeret: Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 4 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával az edzés utáni 8 és 24 órával a bevétel után
Az arachadonsav oxidált származékainak plazmakoncentrációi LC-MS-MS analízisből
Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 4 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával az edzés utáni 8 és 24 órával a bevétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma fehérjék
Időkeret: Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 4 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával az edzés utáni 8 és 24 órával a bevétel után
Az immunrendszerrel és gyulladással kapcsolatos fehérjék plazmakoncentrációi proteomikai profilalkotásból LC-MS-MS analízissel
Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 4 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával az edzés utáni 8 és 24 órával a bevétel után
Plazma citokin panel
Időkeret: Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 4 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával az edzés utáni 8 és 24 órával a bevétel után
Az edzés által leginkább befolyásolt citokinek plazmakoncentrációja, beleértve az IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 4 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával az edzés utáni 8 és 24 órával a bevétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztja az adatokat.

IPD megosztási időkeret

2022. szeptember; határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz

Iratkozz fel