Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astaxanthin, Træningsbetændelse, Hudsundhed

8. juni 2023 opdateret af: Appalachian State University

Indflydelse af astaxanthin-tilskud på træningsinduceret inflammation og hudsundhed

Kraftig træning kan stresse kroppen. Indtagelse af særlige typer kosttilskud kan hjælpe kroppen med at komme sig bedre efter træning. Dette inkluderer et lys rødt supplement kaldet astaxanthin, der findes i visse alger og forårsager den lyserød-røde farve i laks. Astaxanthin er en antioxidant og kan beskytte celler mod beskadigelse og forbedre den måde, immunsystemet fungerer på. Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 4 ugers indtagelse af astaxanthin forbedrer restitutionen fra 2,25 timers intensiv løb på et løbebånd. Denne undersøgelse vil også måle, hvorvidt astaxanthintilskud forbedrer hudens sundhed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSPROCEDURER Forskningsprocedurerne vil blive udført på Human Performance Laboratory (Room 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), som drives af Appalachian State University på North Carolina Research Campus (NCRC) i Kannapolis, NC. Forsøgspersoner vil komme til Human Performance Lab (HPL) for orientering/baseline-testning med præ-supplementering af blodprøvesamlinger, to 2,25 timers løbesessioner og yderligere laboratoriebesøg for at give 1-dages 7:00 gendannelsesblodprøver) (altså 6 samlede præstationslaboratoriebesøg). Hudsundhedsmålinger vil finde sted morgenen før og under Performance Lab-besøg #1, 2, 4, 5 (altså 8 besøg i alt, hvor fire af dem finder sted med HPL-besøg og fire af dem finder sted separat). Den samlede tid, forsøgspersoner vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 16 timer på North Carolina Research Campus (over en 10-ugers periode).

Orientering/Baseline-test (Performance Lab Visit #1) Fire uger før den første 2,25 timers løbesession vil forsøgspersonerne rapportere til Human Performance Laboratory ca. kl. 7:00-8:30. Hudsundhedsmålinger vil blive udført dagen før (efter gennemgang af samtykkeerklæringen, med underskrift) og dagen for baseline-testning. Efter den anden hudsundhedsmåling vil demografiske historier og træningshistorier blive indhentet med spørgeskemaer. En symptomopgørelse vil blive udført ved hjælp af et 4-ugers retrospektivt spørgeskema. Forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) og Profile of Mood States (POMS) vil blive vurderet med standardiserede spørgeskemaer. En blodprøve vil blive indsamlet i fastetilstand natten over, så det falder sammen med det samme tidspunkt på dagen for blodudtagningen efter tilskud. Kropssammensætning vil blive målt med seca BIA og Bod Pod kropssammensætningsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Studiedeltagere vil blive testet for maksimal aerob kapacitet (VO2max) under en gradueret løbebåndstest med Cosmed CPET metaboliske enhed (Cosmed, Rom, Italien). Tilskud for den 4-ugers tilskudsperiode vil blive leveret i kosttilskudsbakker for at lette overholdelse af tilskudsprotokollen. 3-dages madoptegnelser og madlisten vil blive forsynet med grundige instruktioner (for 3-dages perioden forud for de 2,25 timers løbebåndsløb).

4-ugers tilskudsperioder Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til astaxanthin- og placebogrupper, med kosttilskud indtaget dagligt (med det første måltid) i 4 uger før deltagelse i den første 2,25 timers løbesession. For at vurdere potentielle uønskede virkninger vil der blive udført en symptomopgørelse ved hjælp af et 4-ugers retrospektivt spørgeskema før og efter den 4-ugers tilskudsperiode. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil deltagerne gentage alle procedurer ved at bruge det modsvarende tilskud. Astaxanthin- og placebotilskuddene vil se identiske ud og leveres af sponsoren. Astaxanthinkapslen vil indeholde 8 mg astaxanthin fra ferskvandsalger i stivelseskugler, og placebokapslerne vil kun indeholde stivelsesperlerne med naturlig rød farve fra pitayafrugten. Fire ounce sockeye laks indeholder omkring 4,5 milligram astaxanthin, med meget højere niveauer i arktiske rejer og krill. Naturlig astaxanthin sælges over hele verden som et naturligt antioxidanttilskud med en anbefalet dosis på 4 mg til 12 mg om dagen. LycoRed henter astaxanthin fra Haematococcus pluvialis, en ferskvandsalgeart af Chlorophyta fra familien Haematococcaceae. Denne art er kendt for sit høje indhold af den stærke antioxidant astaxanthin, som er vigtig i akvakultur, og kosmetik.

2,25 timers løbesession (performance laboratoriebesøg #2, hudsundhedstest #3, #4) I løbet af 3-dagesperioden forud for 2,25 timers løbesessionen vil forsøgspersonerne nedtrappe træningen og indtage en kost med moderat kulhydrat ved hjælp af en madliste begrænsning af fedtrige fødevarer, synlige fedtstoffer og polyfenoler. Forsøgspersonerne vil registrere alt indtag af mad og drikkevarer i løbet af 3-dages perioden, med makro- og mikronæringsstofindtag vurderet ved hjælp af Food Processor-diætanalysesoftwaresystemet (ESHA Research, Salem, OR).

Hudsundhedsmålinger vil blive udført dagen før og dagen for løbesessionen (#3, #4) (faste natten over). Undersøgelsesdeltagere vil rapportere til Human Performance Lab i fastetilstand natten over, tage hudsundhedstestene, give en blodprøve, indtage astaxanthin eller placebotilskuddet med vand og derefter løbe 2,25 timer ved høj intensitet (70 % VO2max), mens de indtager vand alene (3 ml/kg hvert 15. minut). Blodprøver vil blive indsamlet 0 timer, 1,5 timer, 3 timer og 21 timer efter træning.

2-UGERS UDSKYLNING, OVERKRYDNING, GENTAG Forsøgspersonerne vil deltage i en 2-ugers udvaskningsperiode uden kosttilskud, crossover og derefter gentage alle procedurer (hudtest #4 til #8; Performance Lab-besøg #4,5,6). BEMÆRK: Forsøgspersoner randomiseret under det første forsøg til astaxanthin vil have 6 ugers udvaskning, når man tæller den 4-ugers placeboperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-57 år.
  • Ikke ryger.
  • I stand til at løbe 2,25 timer på laboratorieløbebånd ved 70 % VO2max (tæt på maratonløbstempo).
  • Aftal at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af store doser vitamin- og mineraltilskud, urter og medicin, der påvirker inflammation og immunfunktion (især Advil, Motrin, aspirin og lignende antiinflammatoriske lægemidler) i hele varigheden af det 10-ugers studie. (Gennemgå supplement og medicinbrug med forskningslederen under orientering).
  • Accepter at nedtrappe træningen forud for hver af de to laboratorieløbesessioner (som om du forbereder dig til et løb).
  • Villig til at undgå astaxanthin-tilskud (ud over det, der leveres) og naturlige kilder til astaxanthin, herunder alger, gær, laks, ørred, krill, rejer og krebs i løbet af den 10-ugers undersøgelse.
  • Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
  • Generelt rask og uden kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, slagtilfælde), cancer, type 1 og 2 diabetes, leddegigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studiekrav.
  • Kropsvægt under 110 pund.
  • Gravid eller ammende.
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter den primære efterforskers (PI) vurdering ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
  • Aktuel diagnose af hjertekarsygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).
  • Anamnese med allergiske reaktioner på astaxanthin.
  • Brug af lægemidler med 5-alfa-reduktasehæmmer (Proscar, Propecia, Avodart, Jalyn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astaxanthin
Astaxanthinkapslerne vil indeholde 8 mg astaxanthin fra ferskvandsalger i stivelsesperler. Indtages dagligt i 4 uger.
8 mg/dag i én kapsel i 4 uger
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapslerne vil kun indeholde stivelseskuglerne med naturlig rød farve fra pitaya-frugten. Indtages dagligt i 4 uger.
8 mg/dag i én kapsel i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid mediatorer
Tidsramme: Skift fra forundersøgelse til post-4 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning til 8 og 24 timer efter indtagelse
Plasmakoncentrationer af arachadonsyreoxiderede derivater fra LC-MS-MS-analyse
Skift fra forundersøgelse til post-4 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning til 8 og 24 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma proteiner
Tidsramme: Skift fra forundersøgelse til post-4 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning til 8 og 24 timer efter indtagelse
Plasmakoncentrationer af immun- og inflammationsrelaterede proteiner fra proteomikprofilering ved hjælp af LC-MS-MS-analyse
Skift fra forundersøgelse til post-4 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning til 8 og 24 timer efter indtagelse
Plasma cytokin panel
Tidsramme: Skift fra forundersøgelse til post-4 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning til 8 og 24 timer efter indtagelse
Plasmakoncentrationer af cytokiner, der er mest påvirket af træning, herunder IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1ra, GCSF
Skift fra forundersøgelse til post-4 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning til 8 og 24 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele data efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

September 2022; på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Astaxanthin

Abonner