尋常性疣贅における扁平上皮癌抗原 2 の評価
調査の概要
詳細な説明
調査の種類: 横断調査。 患者: この研究には、25 人の尋常性疣贅患者と 25 人の健康なボランティアが含まれます。
包含基準:
疣贅（尋常性疣贅型）を呈する患者。
除外基準:
アレルギー疾患または他の皮膚科疾患を呈している、または扁平上皮癌の既往歴がある被験者は、この研究から除外されます。完全な無菌予防措置の下で、2 mm の使い捨てパンチを介して、対照群の各健康なボランティアから 1 回の皮膚生検を行います。 完全な無菌予防措置の下で、疣贅病変のある患者から 2 つの生検を行います。
生検の取り扱い: 両方のグループの各標本をホルマリンで固定し、パラフィンに包埋してパラフィン ブロックを形成します。 各ブロックから連続切片を取得し、組織学的診断のためにヘマトキシリンおよびエオシン (H&E) で染色します。
染色された切片を光学顕微鏡で調べます。 いぼの診断を確定するために、炎症のグレードと皮膚の炎症性浸潤の密度は次のように分類されます。グレード 0、浸潤なし。グレード 1、軽度。グレード 2、中程度。またはグレード 3、顕著な浸潤。
免疫組織化学染色: 研究者は、SCCA2 に対するモノクローナル抗体 (SERPINB4/SCCA2 抗体) を使用します。 免疫組織化学染色を行い、SCCA2の免疫染色パターンを疣贅病変の表皮と真皮の両方で評価する。 免疫組織化学スコア (IHC) の範囲は次のとおりです。0: SCCA2 の負の発現。 1+: SCCA2の弱い発現; 2+: SCCA2の中程度の発現。および 3+: SCCA2 の強い発現。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- 電話番号：01021708589
- メール：fatma011124@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- 電話番号：01021889811
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
-
コンタクト：
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- 電話番号：01021708589
- メール：fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 疣贅（尋常性疣贅型）を呈する患者。
除外基準:
- アレルギー疾患または他の皮膚科疾患を呈している被験者、または扁平上皮癌の病歴がある被験者は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尋常性疣贅における扁平上皮癌抗原 2 の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
免疫組織化学染色: 研究者は、SCCA2 に対するモノクローナル抗体 (SERPINB4/SCCA2 抗体) を使用します。
免疫組織化学染色を行い、SCCA2の免疫染色パターンを疣贅病変の表皮と真皮の両方で評価する。
免疫組織化学スコア (IHC) の範囲は次のとおりです。0: SCCA2 の負の発現。 1+: SCCA2の弱い発現; 2+: SCCA2の中程度の発現。および 3+: SCCA2 の強い発現。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer、Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-22-04-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。