- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409365
Squamous Cell Carcinoma -antigeenin2 arviointi Verruca Vulgariksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi: Poikkileikkaustutkimus. Potilaat: Tähän tutkimukseen osallistuu 25 verruca vulgaris -potilasta ja 25 tervettä vapaaehtoista.
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on syyliä (verruca vulgaris -tyyppi).
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on allergisia sairauksia tai muita dermatologisia sairauksia tai joilla on ollut levyepiteelisyöpä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Jokaiselta kontrolliryhmän terveeltä vapaaehtoiselta otetaan yksi ihobiopsia 2 mm:n kertakäyttöisillä pistoilla täysin steriileillä varotoimilla. Potilailta, joilla on syyläleesio, otetaan kaksi biopsiaa, joista toinen on peräisin verruca vulgariksesta 5 mm:n kertakäyttöisillä pistoilla ja toinen vahingoittumattomasta ihosta 2 mm:n kertakäyttöisillä pistoilla täysin steriileillä varotoimenpiteillä.
Biopsian käsittely: Kukin näyte molemmissa ryhmissä kiinnitetään formaliiniin ja upotetaan parafiiniin parafiinilohkojen muodostamiseksi. Jokaisesta lohkosta otetaan sarjaleikkeet ja värjätään hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E) histologista diagnoosia varten.
Värjättyjä leikkeitä tutkitaan valomikroskoopilla. Syylän diagnoosin vahvistamiseksi tulehduksen aste ja ihon tulehduksellisen infiltraatin tiheys luokitellaan seuraavasti: luokka 0, ei infiltraattia; Luokka 1, lievä; luokka 2, kohtalainen; tai luokka 3, merkitty tunkeutumaan.
Immunohistokemiallinen värjäys: tutkijat käyttävät monoklonaalisia vasta-aineita SCCA2:lle (SERPINB4/SCCA2-vasta-aine). Immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan, ja SCCA2:n immunovärjäyskuvio arvioidaan sekä syylävaurioiden orvaskessa että dermiksessä. Immunohistokemiallinen pistemäärä (IHC) on seuraava: 0: SCCA2:n negatiivinen ilmentyminen; 1+: SCCA2:n heikko ilmentyminen; 2+: SCCA2:n kohtalainen ilmentyminen; ja 3+: SCCA2:n voimakas ilmentyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Puhelinnumero: 01021708589
- Sähköposti: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Puhelinnumero: 01021889811
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Puhelinnumero: 01021708589
- Sähköposti: fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on syyliä (verruca vulgaris -tyyppi).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on allergisia sairauksia tai muita dermatologisia sairauksia tai joilla on ollut levyepiteelisyöpä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levysolukarsinoomaantigeenin2 arviointi Verruca Vulgariksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Immunohistokemiallinen värjäys: tutkijat käyttävät monoklonaalisia vasta-aineita SCCA2:lle (SERPINB4/SCCA2-vasta-aine).
Immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan, ja SCCA2:n immunovärjäyskuvio arvioidaan sekä syylävaurioiden orvaskessa että dermiksessä.
Immunohistokemiallinen pistemäärä (IHC) on seuraava: 0: SCCA2:n negatiivinen ilmentyminen; 1+: SCCA2:n heikko ilmentyminen; 2+: SCCA2:n kohtalainen ilmentyminen; ja 3+: SCCA2:n voimakas ilmentyminen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Papilloomavirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Syyliä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-04-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .