Bewertung von Plattenepithelkarzinom-Antigen2 in Verruca Vulgaris
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Querschnittsstudie. Patienten: An dieser Studie werden 25 Patienten mit Verruca vulgaris und 25 gesunde Freiwillige teilnehmen.
Einschlusskriterien:
Patienten mit Warzen (Typ Verruca vulgaris).
Ausschlusskriterien:
Probanden mit allergischen Erkrankungen oder anderen dermatologischen Erkrankungen oder Plattenepithelkarzinomen in der Vorgeschichte werden von dieser Studie ausgeschlossen. Eine Hautbiopsie wird von jedem gesunden Freiwilligen der Kontrollgruppe über 2-mm-Einwegstanzen unter vollständig sterilen Vorsichtsmaßnahmen entnommen. Zwei Biopsien werden von Patienten mit Warzenläsion entnommen, eine von Verruca vulgaris über 5-mm-Einwegstanzen und eine andere von nicht betroffener Haut über 2-mm-Einwegstanzen unter vollständig sterilen Vorsichtsmaßnahmen.
Handhabung der Biopsie: Jede Probe in beiden Gruppen wird in Formalin fixiert und in Paraffin eingebettet, um Paraffinblöcke zu bilden. Serienschnitte werden von jedem Block erhalten und zur histologischen Diagnose mit Hämatoxylin und Eosin (H&E) gefärbt.
Angefärbte Schnitte werden lichtmikroskopisch untersucht. Zur Bestätigung der Warzendiagnose werden der Grad der Entzündung und die Dichte des dermalen entzündlichen Infiltrats wie folgt klassifiziert: Grad 0, kein Infiltrat; Grad 1, mild; Grad 2, mäßig; oder Grad 3, ausgeprägtes Infiltrat.
Immunhistochemische Färbung: Die Prüfärzte verwenden monoklonale Antikörper gegen SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-Antikörper). Es wird eine immunhistochemische Färbung durchgeführt. Das Muster der Immunfärbung für SCCA2 wird sowohl in der Epidermis als auch in der Dermis von Warzenläsionen bewertet. Der Bereich des immunhistochemischen Scores (IHC) ist wie folgt: 0: negative Expression von SCCA2; 1+: schwache Expression von SCCA2; 2+: moderate Expression von SCCA2; und 3+: starke Expression von SCCA2.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-Mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Telefonnummer: 01021889811
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-Mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Warzen (Typ Verruca vulgaris).
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit allergischen Erkrankungen oder anderen dermatologischen Erkrankungen oder Plattenepithelkarzinomen in der Vorgeschichte werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Plattenepithelkarzinom-Antigen2 in Verruca Vulgaris
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Immunhistochemische Färbung: Die Prüfärzte verwenden monoklonale Antikörper gegen SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-Antikörper).
Es wird eine immunhistochemische Färbung durchgeführt. Das Muster der Immunfärbung für SCCA2 wird sowohl in der Epidermis als auch in der Dermis von Warzenläsionen bewertet.
Der Bereich des immunhistochemischen Scores (IHC) ist wie folgt: 0: negative Expression von SCCA2; 1+: schwache Expression von SCCA2; 2+: moderate Expression von SCCA2; und 3+: starke Expression von SCCA2.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Papillomavirus-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Tumorvirusinfektionen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom, Plattenepithel
- Warzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
- Immunglobuline
- Antikörper, monoklonal
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-04-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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