Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av skivepitelcancerantigen2 i Verruca Vulgaris

7 juni 2022 uppdaterad av: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Denna studie syftar till att bedöma uttrycket av SCCA2 i huden hos patienter med vårtor och att upptäcka dess korrelation med egenskaper hos vårtor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: Tvärsnittsstudie. Patienter: Denna studie kommer att omfatta 25 patienter med verruca vulgaris och 25 friska frivilliga.

Inklusionskriterier:

Patienter uppvisar vårtor (typ verruca vulgaris).

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppvisar allergiska sjukdomar eller andra dermatologiska sjukdomar eller som har haft skivepitelcancer i anamnesen kommer att uteslutas från denna studie. En hudbiopsi kommer att tas från varje frisk frivillig i kontrollgruppen via 2 mm engångsstansar under fullständiga sterila försiktighetsåtgärder. Två biopsier kommer att tas från patienter med vårtskada, en från verruca vulgaris via 5 mm engångsstansar och en annan från opåverkad hud via 2 mm engångsstansar under fullständiga sterila försiktighetsåtgärder.

Biopsihantering: Varje prov i båda grupperna fixeras i formalin och bäddas in i paraffin för att bilda paraffinblock. Seriesnitt kommer att erhållas från varje block och färgas med hematoxylin och eosin (H&E) för histologisk diagnos.

Färgade sektioner kommer att undersökas under ett ljusmikroskop. För att bekräfta diagnosen vårta kommer graden av inflammation och tätheten av dermalt inflammatoriskt infiltrat att klassificeras enligt följande Grad 0, inget infiltrat; Grad 1, mild; Årskurs 2, måttlig; eller Grad 3, markerat infiltrat.

Immunhistokemisk färgning: utredarna kommer att använda monoklonala antikroppar mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antikropp). Immunhistokemisk färgning kommer att utföras. Mönstret för immunfärgning för SCCA2 kommer att utvärderas i både epidermis och dermis hos vårtor. Det immunhistokemiska poängintervallet (IHC) kommer att vara som följer: 0: negativt uttryck av SCCA2; 1+: svagt uttryck av SCCA2; 2+: måttligt uttryck av SCCA2; och 3+: starkt uttryck av SCCA2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Telefonnummer: 01021889811

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter uppvisar vårtor (typ verruca vulgaris).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som uppvisar allergiska sjukdomar eller andra dermatologiska sjukdomar eller som har haft skivepitelcancer i anamnesen kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av skivepitelcancer Antigen2 i Verruca Vulgaris
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Immunhistokemisk färgning: utredarna kommer att använda monoklonala antikroppar mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antikropp). Immunhistokemisk färgning kommer att utföras. Mönstret för immunfärgning för SCCA2 kommer att utvärderas i både epidermis och dermis hos vårtor. Det immunhistokemiska poängintervallet (IHC) kommer att vara som följer: 0: negativt uttryck av SCCA2; 1+: svagt uttryck av SCCA2; 2+: måttligt uttryck av SCCA2; och 3+: starkt uttryck av SCCA2.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera