- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409365
Bedömning av skivepitelcancerantigen2 i Verruca Vulgaris
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: Tvärsnittsstudie. Patienter: Denna studie kommer att omfatta 25 patienter med verruca vulgaris och 25 friska frivilliga.
Inklusionskriterier:
Patienter uppvisar vårtor (typ verruca vulgaris).
Exklusions kriterier:
Försökspersoner som uppvisar allergiska sjukdomar eller andra dermatologiska sjukdomar eller som har haft skivepitelcancer i anamnesen kommer att uteslutas från denna studie. En hudbiopsi kommer att tas från varje frisk frivillig i kontrollgruppen via 2 mm engångsstansar under fullständiga sterila försiktighetsåtgärder. Två biopsier kommer att tas från patienter med vårtskada, en från verruca vulgaris via 5 mm engångsstansar och en annan från opåverkad hud via 2 mm engångsstansar under fullständiga sterila försiktighetsåtgärder.
Biopsihantering: Varje prov i båda grupperna fixeras i formalin och bäddas in i paraffin för att bilda paraffinblock. Seriesnitt kommer att erhållas från varje block och färgas med hematoxylin och eosin (H&E) för histologisk diagnos.
Färgade sektioner kommer att undersökas under ett ljusmikroskop. För att bekräfta diagnosen vårta kommer graden av inflammation och tätheten av dermalt inflammatoriskt infiltrat att klassificeras enligt följande Grad 0, inget infiltrat; Grad 1, mild; Årskurs 2, måttlig; eller Grad 3, markerat infiltrat.
Immunhistokemisk färgning: utredarna kommer att använda monoklonala antikroppar mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antikropp). Immunhistokemisk färgning kommer att utföras. Mönstret för immunfärgning för SCCA2 kommer att utvärderas i både epidermis och dermis hos vårtor. Det immunhistokemiska poängintervallet (IHC) kommer att vara som följer: 0: negativt uttryck av SCCA2; 1+: svagt uttryck av SCCA2; 2+: måttligt uttryck av SCCA2; och 3+: starkt uttryck av SCCA2.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-post: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Telefonnummer: 01021889811
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-post: fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter uppvisar vårtor (typ verruca vulgaris).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som uppvisar allergiska sjukdomar eller andra dermatologiska sjukdomar eller som har haft skivepitelcancer i anamnesen kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av skivepitelcancer Antigen2 i Verruca Vulgaris
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Immunhistokemisk färgning: utredarna kommer att använda monoklonala antikroppar mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antikropp).
Immunhistokemisk färgning kommer att utföras. Mönstret för immunfärgning för SCCA2 kommer att utvärderas i både epidermis och dermis hos vårtor.
Det immunhistokemiska poängintervallet (IHC) kommer att vara som följer: 0: negativt uttryck av SCCA2; 1+: svagt uttryck av SCCA2; 2+: måttligt uttryck av SCCA2; och 3+: starkt uttryck av SCCA2.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Papillomavirusinfektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Tumörvirusinfektioner
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Karcinom, skivepitel
- Vårtor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Antikroppar, monoklonala
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-04-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .