- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409365
Évaluation de l'antigène2 du carcinome épidermoïde dans Verruca Vulgaris
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : Etude transversale. Patients : Cette étude inclura 25 patients atteints de verrue vulgaire et 25 volontaires sains.
Critère d'intégration:
Les patients présentent des verrues (type verruca vulgaris).
Critère d'exclusion:
Les sujets présentant des maladies allergiques ou d'autres maladies dermatologiques ou ayant des antécédents de carcinome épidermoïde seront exclus de cette étude. Une biopsie cutanée sera prélevée sur chaque volontaire sain du groupe témoin via des poinçons jetables de 2 mm sous toutes les précautions stériles. Deux biopsies seront prélevées sur des patients présentant une lésion verruqueuse, une de verruca vulgaris via des poinçons jetables de 5 mm et une autre de la peau non affectée via des poinçons jetables de 2 mm sous toutes les précautions stériles.
Manipulation de la biopsie : chaque échantillon des deux groupes sera fixé dans du formol et inclus dans de la paraffine pour former des blocs de paraffine. Des coupes en série seront obtenues à partir de chaque bloc et colorées avec de l'hématoxyline et de l'éosine (H&E) pour le diagnostic histologique.
Les coupes colorées seront examinées au microscope optique. Pour confirmer le diagnostic de verrue, le grade d'inflammation et la densité de l'infiltrat inflammatoire dermique seront classés comme suit Grade 0, pas d'infiltrat ; Grade 1, doux ; Niveau 2, modéré ; ou Grade 3, infiltrat marqué.
Coloration immunohistochimique : les chercheurs utiliseront des anticorps monoclonaux anti-SCCA2 (anticorps SERPINB4/SCCA2). Une coloration immunohistochimique sera effectuée. Le modèle d'immunocoloration pour SCCA2 sera évalué à la fois dans l'épiderme et le derme des lésions verruqueuses. La plage de score immunohistochimique (IHC) sera la suivante : 0 : expression négative de SCCA2 ; 1+ : faible expression de SCCA2 ; 2+ : expression modérée de SCCA2 ; et 3+ : forte expression de SCCA2.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Numéro de téléphone: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01021889811
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Numéro de téléphone: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentent des verrues (type verruca vulgaris).
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant des maladies allergiques ou d'autres maladies dermatologiques ou ayant des antécédents de carcinome épidermoïde seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'antigène2 du carcinome épidermoïde dans la verrue vulgaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Coloration immunohistochimique : les chercheurs utiliseront des anticorps monoclonaux anti-SCCA2 (anticorps SERPINB4/SCCA2).
Une coloration immunohistochimique sera effectuée. Le modèle d'immunocoloration pour SCCA2 sera évalué à la fois dans l'épiderme et le derme des lésions verruqueuses.
La plage de score immunohistochimique (IHC) sera la suivante : 0 : expression négative de SCCA2 ; 1+ : faible expression de SCCA2 ; 2+ : expression modérée de SCCA2 ; et 3+ : forte expression de SCCA2.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Tumeurs à cellules squameuses
- Carcinome épidermoïde
- Verrues
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Anticorps monoclonaux
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-04-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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