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Évaluation de l'antigène2 du carcinome épidermoïde dans Verruca Vulgaris

7 juin 2022 mis à jour par: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Cette étude vise à évaluer l'expression de SCCA2 dans la peau des patients atteints de verrues et à détecter sa corrélation avec les caractéristiques des verrues.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Type d'étude : Etude transversale. Patients : Cette étude inclura 25 patients atteints de verrue vulgaire et 25 volontaires sains.

Critère d'intégration:

Les patients présentent des verrues (type verruca vulgaris).

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant des maladies allergiques ou d'autres maladies dermatologiques ou ayant des antécédents de carcinome épidermoïde seront exclus de cette étude. Une biopsie cutanée sera prélevée sur chaque volontaire sain du groupe témoin via des poinçons jetables de 2 mm sous toutes les précautions stériles. Deux biopsies seront prélevées sur des patients présentant une lésion verruqueuse, une de verruca vulgaris via des poinçons jetables de 5 mm et une autre de la peau non affectée via des poinçons jetables de 2 mm sous toutes les précautions stériles.

Manipulation de la biopsie : chaque échantillon des deux groupes sera fixé dans du formol et inclus dans de la paraffine pour former des blocs de paraffine. Des coupes en série seront obtenues à partir de chaque bloc et colorées avec de l'hématoxyline et de l'éosine (H&E) pour le diagnostic histologique.

Les coupes colorées seront examinées au microscope optique. Pour confirmer le diagnostic de verrue, le grade d'inflammation et la densité de l'infiltrat inflammatoire dermique seront classés comme suit Grade 0, pas d'infiltrat ; Grade 1, doux ; Niveau 2, modéré ; ou Grade 3, infiltrat marqué.

Coloration immunohistochimique : les chercheurs utiliseront des anticorps monoclonaux anti-SCCA2 (anticorps SERPINB4/SCCA2). Une coloration immunohistochimique sera effectuée. Le modèle d'immunocoloration pour SCCA2 sera évalué à la fois dans l'épiderme et le derme des lésions verruqueuses. La plage de score immunohistochimique (IHC) sera la suivante : 0 : expression négative de SCCA2 ; 1+ : faible expression de SCCA2 ; 2+ : expression modérée de SCCA2 ; et 3+ : forte expression de SCCA2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Numéro de téléphone: 01021889811

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentent des verrues (type verruca vulgaris).

Critère d'exclusion:

  • Les sujets présentant des maladies allergiques ou d'autres maladies dermatologiques ou ayant des antécédents de carcinome épidermoïde seront exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'antigène2 du carcinome épidermoïde dans la verrue vulgaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Coloration immunohistochimique : les chercheurs utiliseront des anticorps monoclonaux anti-SCCA2 (anticorps SERPINB4/SCCA2). Une coloration immunohistochimique sera effectuée. Le modèle d'immunocoloration pour SCCA2 sera évalué à la fois dans l'épiderme et le derme des lésions verruqueuses. La plage de score immunohistochimique (IHC) sera la suivante : 0 : expression négative de SCCA2 ; 1+ : faible expression de SCCA2 ; 2+ : expression modérée de SCCA2 ; et 3+ : forte expression de SCCA2.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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