Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van plaveiselcelcarcinoomantigeen2 in Verruca Vulgaris

7 juni 2022 bijgewerkt door: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Deze studie heeft tot doel de expressie van SCCA2 in de huid van patiënten met wratten te beoordelen en de correlatie met kenmerken van wratten te detecteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Soort onderzoek: dwarsdoorsnedeonderzoek. Patiënten: Deze studie omvat 25 patiënten met verruca vulgaris en 25 gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

Patiënten presenteren zich met wratten (type verruca vulgaris).

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die zich presenteren met allergische aandoeningen of andere dermatologische aandoeningen of een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom hebben, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. Van elke gezonde vrijwilliger van de controlegroep zal één huidbiopsie worden genomen via wegwerpponsen van 2 mm onder volledige steriele voorzorgsmaatregelen. Er zullen twee biopsieën worden genomen van patiënten met een wratlaesie, één van verruca vulgaris via wegwerpponsen van 5 mm en één van de niet-aangetaste huid via wegwerpponsen van 2 mm onder volledige steriele voorzorgsmaatregelen.

Behandeling van biopsie: elk monster in beide groepen wordt gefixeerd in formaline en ingebed in paraffine om paraffineblokken te vormen. Seriële secties zullen van elk blok worden verkregen en worden gekleurd met hematoxyline en eosine (H&E) voor histologische diagnose.

Gekleurde coupes worden onderzocht onder een lichtmicroscoop. Om de diagnose wrat te bevestigen, worden de ontstekingsgraad en de dichtheid van dermaal ontstekingsinfiltraat als volgt geclassificeerd Graad 0, geen infiltraat; Graad 1, mild; Graad 2, matig; of Graad 3, gemarkeerd als infiltraat.

Immunohistochemische kleuring: onderzoekers gebruiken monoklonale antilichamen tegen SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antilichaam). Immunohistochemische kleuring zal worden uitgevoerd. Het patroon van immunokleuring voor SCCA2 zal worden geëvalueerd in zowel de epidermis als de dermis van wratlaesies. Het bereik van de immunohistochemische score (IHC) is als volgt: 0: negatieve expressie van SCCA2; 1+: zwakke expressie van SCCA2; 2+: matige expressie van SCCA2; en 3+: sterke expressie van SCCA2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Telefoonnummer: 01021889811

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteren zich met wratten (type verruca vulgaris).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zich presenteren met allergische aandoeningen of andere dermatologische aandoeningen of een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom hebben, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van plaveiselcelcarcinoom Antigeen2 in Verruca Vulgaris
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Immunohistochemische kleuring: onderzoekers gebruiken monoklonale antilichamen tegen SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antilichaam). Immunohistochemische kleuring zal worden uitgevoerd. Het patroon van immunokleuring voor SCCA2 zal worden geëvalueerd in zowel de epidermis als de dermis van wratlaesies. Het bereik van de immunohistochemische score (IHC) is als volgt: 0: negatieve expressie van SCCA2; 1+: zwakke expressie van SCCA2; 2+: matige expressie van SCCA2; en 3+: sterke expressie van SCCA2.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren