- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409365
Beoordeling van plaveiselcelcarcinoomantigeen2 in Verruca Vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek: dwarsdoorsnedeonderzoek. Patiënten: Deze studie omvat 25 patiënten met verruca vulgaris en 25 gezonde vrijwilligers.
Inclusiecriteria:
Patiënten presenteren zich met wratten (type verruca vulgaris).
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen die zich presenteren met allergische aandoeningen of andere dermatologische aandoeningen of een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom hebben, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. Van elke gezonde vrijwilliger van de controlegroep zal één huidbiopsie worden genomen via wegwerpponsen van 2 mm onder volledige steriele voorzorgsmaatregelen. Er zullen twee biopsieën worden genomen van patiënten met een wratlaesie, één van verruca vulgaris via wegwerpponsen van 5 mm en één van de niet-aangetaste huid via wegwerpponsen van 2 mm onder volledige steriele voorzorgsmaatregelen.
Behandeling van biopsie: elk monster in beide groepen wordt gefixeerd in formaline en ingebed in paraffine om paraffineblokken te vormen. Seriële secties zullen van elk blok worden verkregen en worden gekleurd met hematoxyline en eosine (H&E) voor histologische diagnose.
Gekleurde coupes worden onderzocht onder een lichtmicroscoop. Om de diagnose wrat te bevestigen, worden de ontstekingsgraad en de dichtheid van dermaal ontstekingsinfiltraat als volgt geclassificeerd Graad 0, geen infiltraat; Graad 1, mild; Graad 2, matig; of Graad 3, gemarkeerd als infiltraat.
Immunohistochemische kleuring: onderzoekers gebruiken monoklonale antilichamen tegen SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antilichaam). Immunohistochemische kleuring zal worden uitgevoerd. Het patroon van immunokleuring voor SCCA2 zal worden geëvalueerd in zowel de epidermis als de dermis van wratlaesies. Het bereik van de immunohistochemische score (IHC) is als volgt: 0: negatieve expressie van SCCA2; 1+: zwakke expressie van SCCA2; 2+: matige expressie van SCCA2; en 3+: sterke expressie van SCCA2.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Telefoonnummer: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Telefoonnummer: 01021889811
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Telefoonnummer: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteren zich met wratten (type verruca vulgaris).
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die zich presenteren met allergische aandoeningen of andere dermatologische aandoeningen of een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom hebben, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van plaveiselcelcarcinoom Antigeen2 in Verruca Vulgaris
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Immunohistochemische kleuring: onderzoekers gebruiken monoklonale antilichamen tegen SCCA2 (SERPINB4/SCCA2-antilichaam).
Immunohistochemische kleuring zal worden uitgevoerd. Het patroon van immunokleuring voor SCCA2 zal worden geëvalueerd in zowel de epidermis als de dermis van wratlaesies.
Het bereik van de immunohistochemische score (IHC) is als volgt: 0: negatieve expressie van SCCA2; 1+: zwakke expressie van SCCA2; 2+: matige expressie van SCCA2; en 3+: sterke expressie van SCCA2.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Virusziekten
- Infecties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- DNA-virusinfecties
- Huidziekten, besmettelijk
- Papillomavirus-infecties
- Huidziekten, viraal
- Tumorvirusinfecties
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Wratten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Antilichamen, monoklonaal
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-04-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .