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Verruca Vulgaris에서 편평 세포 암종 항원 2의 평가

2022년 6월 7일 업데이트: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
본 연구는 사마귀 환자의 피부에서 SCCA2 발현을 평가하고 사마귀 특성과의 상관관계를 밝히는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

연구 유형: 단면 연구. 환자: 이 연구에는 심상성 사마귀 환자 25명과 건강한 지원자 25명이 포함됩니다.

포함 기준:

사마귀(Verruca vulgaris type)가 있는 환자.

제외 기준:

알레르기 질환 또는 기타 피부과 질환을 나타내거나 편평 세포 암종의 병력이 있는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다. 대조군의 각 건강한 지원자로부터 완전한 멸균 예방 조치하에 2mm 일회용 펀치를 통해 피부 생검을 1회 실시합니다. 사마귀 병변이 있는 환자로부터 5mm 일회용 펀치를 통해 하나는 사마귀에서, 다른 하나는 완전한 무균 예방 조치 하에 2mm 일회용 펀치를 통해 영향을 받지 않은 피부에서 두 가지 생검을 합니다.

생검 처리: 두 그룹의 각 표본은 포르말린으로 고정되고 파라핀에 내장되어 파라핀 블록을 형성합니다. 각 블록에서 일련의 섹션을 얻고 조직학적 진단을 위해 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 염색합니다.

염색된 부분은 광학 현미경으로 검사됩니다. 사마귀의 진단을 확인하기 위해 염증의 등급과 피부 염증 침윤물의 밀도는 다음과 같이 분류됩니다. 등급 0, 침윤 없음; 1등급, 온화함; 2등급, 보통; 또는 등급 3, 표시된 침투.

면역조직화학적 염색: 연구자들은 SCCA2에 대한 단클론 항체(SERPINB4/SCCA2 항체)를 사용할 것입니다. 면역조직화학적 염색을 수행할 것이며, SCCA2에 대한 면역염색 패턴을 사마귀 병변의 표피 및 진피 모두에서 평가할 것이다. 면역조직화학 점수(IHC) 범위는 다음과 같습니다: 0: SCCA2의 음성 발현; 1+: SCCA2의 약한 발현; 2+: SCCA2의 보통 발현; 및 3+: SCCA2의 강한 발현.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • 전화번호: 01021889811

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 사마귀(Verruca vulgaris type)가 있는 환자.

제외 기준:

  • 알레르기 질환 또는 기타 피부 질환이 있거나 편평 세포 암종의 병력이 있는 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Verruca Vulgaris에서 편평 세포 암종 항원 2의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
면역조직화학적 염색: 연구자들은 SCCA2에 대한 단클론 항체(SERPINB4/SCCA2 항체)를 사용할 것입니다. 면역조직화학적 염색을 수행할 것이며, SCCA2에 대한 면역염색 패턴을 사마귀 병변의 표피 및 진피 모두에서 평가할 것이다. 면역조직화학 점수(IHC) 범위는 다음과 같습니다: 0: SCCA2의 음성 발현; 1+: SCCA2의 약한 발현; 2+: SCCA2의 보통 발현; 및 3+: SCCA2의 강한 발현.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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