- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05409365
Verruca Vulgaris에서 편평 세포 암종 항원 2의 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 단면 연구. 환자: 이 연구에는 심상성 사마귀 환자 25명과 건강한 지원자 25명이 포함됩니다.
포함 기준:
사마귀(Verruca vulgaris type)가 있는 환자.
제외 기준:
알레르기 질환 또는 기타 피부과 질환을 나타내거나 편평 세포 암종의 병력이 있는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다. 대조군의 각 건강한 지원자로부터 완전한 멸균 예방 조치하에 2mm 일회용 펀치를 통해 피부 생검을 1회 실시합니다. 사마귀 병변이 있는 환자로부터 5mm 일회용 펀치를 통해 하나는 사마귀에서, 다른 하나는 완전한 무균 예방 조치 하에 2mm 일회용 펀치를 통해 영향을 받지 않은 피부에서 두 가지 생검을 합니다.
생검 처리: 두 그룹의 각 표본은 포르말린으로 고정되고 파라핀에 내장되어 파라핀 블록을 형성합니다. 각 블록에서 일련의 섹션을 얻고 조직학적 진단을 위해 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 염색합니다.
염색된 부분은 광학 현미경으로 검사됩니다. 사마귀의 진단을 확인하기 위해 염증의 등급과 피부 염증 침윤물의 밀도는 다음과 같이 분류됩니다. 등급 0, 침윤 없음; 1등급, 온화함; 2등급, 보통; 또는 등급 3, 표시된 침투.
면역조직화학적 염색: 연구자들은 SCCA2에 대한 단클론 항체(SERPINB4/SCCA2 항체)를 사용할 것입니다. 면역조직화학적 염색을 수행할 것이며, SCCA2에 대한 면역염색 패턴을 사마귀 병변의 표피 및 진피 모두에서 평가할 것이다. 면역조직화학 점수(IHC) 범위는 다음과 같습니다: 0: SCCA2의 음성 발현; 1+: SCCA2의 약한 발현; 2+: SCCA2의 보통 발현; 및 3+: SCCA2의 강한 발현.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- 전화번호: 01021708589
- 이메일: fatma011124@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- 전화번호: 01021889811
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- 전화번호: 01021708589
- 이메일: fatma011124@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사마귀(Verruca vulgaris type)가 있는 환자.
제외 기준:
- 알레르기 질환 또는 기타 피부 질환이 있거나 편평 세포 암종의 병력이 있는 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Verruca Vulgaris에서 편평 세포 암종 항원 2의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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면역조직화학적 염색: 연구자들은 SCCA2에 대한 단클론 항체(SERPINB4/SCCA2 항체)를 사용할 것입니다.
면역조직화학적 염색을 수행할 것이며, SCCA2에 대한 면역염색 패턴을 사마귀 병변의 표피 및 진피 모두에서 평가할 것이다.
면역조직화학 점수(IHC) 범위는 다음과 같습니다: 0: SCCA2의 음성 발현; 1+: SCCA2의 약한 발현; 2+: SCCA2의 보통 발현; 및 3+: SCCA2의 강한 발현.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-04-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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