Ocena antygenu raka płaskonabłonkowego2 w Verruca vulgaris
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: Badanie przekrojowe. Pacjenci: Badanie to obejmie 25 pacjentów z verruca vulgaris i 25 zdrowych ochotników.
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłaszają się z brodawkami (typ verruca vulgaris).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobami alergicznymi lub innymi chorobami dermatologicznymi lub rakiem kolczystokomórkowym w wywiadzie zostaną wykluczeni z tego badania. Od każdego zdrowego ochotnika z grupy kontrolnej zostanie pobrana jedna biopsja skóry za pomocą 2-milimetrowych jednorazowych stempli z zachowaniem pełnej sterylności. Od pacjentów ze zmianami brodawkowatymi zostaną pobrane dwie biopsje, jedna z verruca vulgaris za pomocą 5-milimetrowych jednorazowych stempli, a druga ze zdrowej skóry za pomocą 2-milimetrowych jednorazowych stempli, z zachowaniem pełnej sterylności.
Postępowanie z biopsją: Każda próbka w obu grupach zostanie utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie w celu utworzenia bloczków parafinowych. Z każdego bloku zostaną pobrane seryjne skrawki i wybarwione hematoksyliną i eozyną (H&E) w celu postawienia diagnozy histologicznej.
Wybarwione skrawki będą badane pod mikroskopem świetlnym. Aby potwierdzić rozpoznanie brodawki, stopień zapalenia i gęstość nacieku zapalnego skóry zostaną sklasyfikowane następująco: stopień 0, brak nacieku; Stopień 1, łagodny; Stopień 2, umiarkowany; lub Stopień 3, oznaczony naciekiem.
Barwienie immunohistochemiczne: badacze użyją przeciwciał monoklonalnych przeciwko SCCA2 (przeciwciało SERPINB4/SCCA2). Zostanie przeprowadzone barwienie immunohistochemiczne, wzór barwienia immunologicznego dla SCCA2 zostanie oceniony zarówno w naskórku, jak iw skórze właściwej zmian brodawkowatych. Zakres oceny immunohistochemicznej (IHC) będzie następujący: 0: ujemna ekspresja SCCA2; 1+: słaba ekspresja SCCA2; 2+: umiarkowana ekspresja SCCA2; i 3+: silna ekspresja SCCA2.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Numer telefonu: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Numer telefonu: 01021889811
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Numer telefonu: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszają się z brodawkami (typ verruca vulgaris).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami alergicznymi lub innymi chorobami dermatologicznymi lub rakiem płaskonabłonkowym w wywiadzie zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena antygenu raka płaskonabłonkowego2 w Verruca vulgaris
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Barwienie immunohistochemiczne: badacze użyją przeciwciał monoklonalnych przeciwko SCCA2 (przeciwciało SERPINB4/SCCA2).
Zostanie przeprowadzone barwienie immunohistochemiczne, wzór barwienia immunologicznego dla SCCA2 zostanie oceniony zarówno w naskórku, jak iw skórze właściwej zmian brodawkowatych.
Zakres oceny immunohistochemicznej (IHC) będzie następujący: 0: ujemna ekspresja SCCA2; 1+: słaba ekspresja SCCA2; 2+: umiarkowana ekspresja SCCA2; i 3+: silna ekspresja SCCA2.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Brodawki
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Przeciwciała, monoklonalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-04-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .