- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409365
Evaluación del antígeno 2 del carcinoma de células escamosas en la verruga vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: Estudio transversal. Pacientes: este estudio incluirá 25 pacientes con verruga vulgar y 25 voluntarios sanos.
Criterios de inclusión:
Los pacientes presentan verrugas (tipo verruga vulgar).
Criterio de exclusión:
Los sujetos que presenten enfermedades alérgicas u otras enfermedades dermatológicas o que hayan tenido antecedentes de carcinoma de células escamosas serán excluidos de este estudio. Se tomará una biopsia de piel de cada voluntario sano del grupo de control a través de sacabocados desechables de 2 mm con precauciones completamente estériles. Se tomarán dos biopsias de pacientes con lesión verrugosa, una de verruga vulgar mediante sacabocados desechables de 5 mm y otra de piel no afectada mediante sacabocados desechables de 2 mm bajo precauciones de esterilidad total.
Manipulación de la biopsia: cada muestra de ambos grupos se fijará en formalina y se incluirá en parafina para formar bloques de parafina. Se obtendrán secciones seriadas de cada bloque y se tiñerán con hematoxilina y eosina (H&E) para el diagnóstico histológico.
Las secciones teñidas se examinarán con un microscopio óptico. Para confirmar el diagnóstico de verruga, el grado de inflamación y la densidad del infiltrado inflamatorio dérmico se clasificarán de la siguiente manera Grado 0, sin infiltrado; Grado 1, leve; Grado 2, moderado; o Grado 3, infiltrado marcado.
Tinción inmunohistoquímica: los investigadores utilizarán anticuerpos monoclonales contra SCCA2 (anticuerpo SERPINB4/ SCCA2). Se realizará una tinción inmunohistoquímica y se evaluará el patrón de inmunotinción para SCCA2 tanto en la epidermis como en la dermis de las lesiones de verrugas. El rango de puntuación inmunohistoquímica (IHC) será el siguiente: 0: expresión negativa de SCCA2; 1+: expresión débil de SCCA2; 2+: expresión moderada de SCCA2; y 3+: fuerte expresión de SCCA2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Número de teléfono: 01021708589
- Correo electrónico: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Número de teléfono: 01021889811
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Número de teléfono: 01021708589
- Correo electrónico: fatma011124@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes presentan verrugas (tipo verruga vulgar).
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que presenten enfermedades alérgicas u otras enfermedades dermatológicas o que tengan antecedentes de carcinoma de células escamosas serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del antígeno 2 del carcinoma de células escamosas en la verruga vulgar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tinción inmunohistoquímica: los investigadores utilizarán anticuerpos monoclonales contra SCCA2 (anticuerpo SERPINB4/ SCCA2).
Se realizará una tinción inmunohistoquímica y se evaluará el patrón de inmunotinción para SCCA2 tanto en la epidermis como en la dermis de las lesiones de verrugas.
El rango de puntuación inmunohistoquímica (IHC) será el siguiente: 0: expresión negativa de SCCA2; 1+: expresión débil de SCCA2; 2+: expresión moderada de SCCA2; y 3+: fuerte expresión de SCCA2.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
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- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Verrugas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Anticuerpos Monoclonales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-04-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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