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Evaluación del antígeno 2 del carcinoma de células escamosas en la verruga vulgar

7 de junio de 2022 actualizado por: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la expresión de SCCA2 en la piel de pacientes con verrugas y detectar su correlación con las características de las verrugas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de estudio: Estudio transversal. Pacientes: este estudio incluirá 25 pacientes con verruga vulgar y 25 voluntarios sanos.

Criterios de inclusión:

Los pacientes presentan verrugas (tipo verruga vulgar).

Criterio de exclusión:

Los sujetos que presenten enfermedades alérgicas u otras enfermedades dermatológicas o que hayan tenido antecedentes de carcinoma de células escamosas serán excluidos de este estudio. Se tomará una biopsia de piel de cada voluntario sano del grupo de control a través de sacabocados desechables de 2 mm con precauciones completamente estériles. Se tomarán dos biopsias de pacientes con lesión verrugosa, una de verruga vulgar mediante sacabocados desechables de 5 mm y otra de piel no afectada mediante sacabocados desechables de 2 mm bajo precauciones de esterilidad total.

Manipulación de la biopsia: cada muestra de ambos grupos se fijará en formalina y se incluirá en parafina para formar bloques de parafina. Se obtendrán secciones seriadas de cada bloque y se tiñerán con hematoxilina y eosina (H&E) para el diagnóstico histológico.

Las secciones teñidas se examinarán con un microscopio óptico. Para confirmar el diagnóstico de verruga, el grado de inflamación y la densidad del infiltrado inflamatorio dérmico se clasificarán de la siguiente manera Grado 0, sin infiltrado; Grado 1, leve; Grado 2, moderado; o Grado 3, infiltrado marcado.

Tinción inmunohistoquímica: los investigadores utilizarán anticuerpos monoclonales contra SCCA2 (anticuerpo SERPINB4/ SCCA2). Se realizará una tinción inmunohistoquímica y se evaluará el patrón de inmunotinción para SCCA2 tanto en la epidermis como en la dermis de las lesiones de verrugas. El rango de puntuación inmunohistoquímica (IHC) será el siguiente: 0: expresión negativa de SCCA2; 1+: expresión débil de SCCA2; 2+: expresión moderada de SCCA2; y 3+: fuerte expresión de SCCA2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Número de teléfono: 01021889811

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes presentan verrugas (tipo verruga vulgar).

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que presenten enfermedades alérgicas u otras enfermedades dermatológicas o que tengan antecedentes de carcinoma de células escamosas serán excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del antígeno 2 del carcinoma de células escamosas en la verruga vulgar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tinción inmunohistoquímica: los investigadores utilizarán anticuerpos monoclonales contra SCCA2 (anticuerpo SERPINB4/ SCCA2). Se realizará una tinción inmunohistoquímica y se evaluará el patrón de inmunotinción para SCCA2 tanto en la epidermis como en la dermis de las lesiones de verrugas. El rango de puntuación inmunohistoquímica (IHC) será el siguiente: 0: expresión negativa de SCCA2; 1+: expresión débil de SCCA2; 2+: expresión moderada de SCCA2; y 3+: fuerte expresión de SCCA2.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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