Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антигена 2 плоскоклеточной карциномы при Verruca Vulgaris

7 июня 2022 г. обновлено: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Это исследование направлено на оценку экспрессии SCCA2 в коже пациентов с бородавками и выявление ее корреляции с характеристиками бородавок.

Обзор исследования

Подробное описание

Тип исследования: поперечное исследование. Пациенты: в этом исследовании примут участие 25 пациентов с обыкновенной бородавкой и 25 здоровых добровольцев.

Критерии включения:

У пациентов обнаруживаются бородавки (тип verruca vulgaris).

Критерий исключения:

Субъекты с аллергическими заболеваниями или другими дерматологическими заболеваниями или с плоскоклеточной карциномой в анамнезе будут исключены из этого исследования. У каждого здорового добровольца из контрольной группы будет взята одна биопсия кожи с помощью 2-мм одноразовых перфораторов при соблюдении полной стерильности. У пациентов с бородавками будут взяты две биопсии: одна из обыкновенной бородавки с помощью одноразовых пробойников диаметром 5 мм, а другая – из непораженной кожи с помощью одноразовых пробойников диаметром 2 мм при соблюдении полной стерильности.

Обработка биопсии: каждый образец в обеих группах будет зафиксирован в формалине и залит парафином для формирования парафиновых блоков. Из каждого блока будут получены серийные срезы, которые будут окрашены гематоксилином и эозином (H&E) для гистологической диагностики.

Окрашенные срезы исследуют под световым микроскопом. Для подтверждения диагноза бородавки степень воспаления и плотность кожного воспалительного инфильтрата классифицируют следующим образом: степень 0, отсутствие инфильтрата; 1 степень, легкая; 2 степень, умеренная; или степень 3, выраженный инфильтрат.

Иммуногистохимическое окрашивание: исследователи будут использовать моноклональные антитела к SCCA2 (антитела SERPINB4/SCCA2). Будет проведено иммуногистохимическое окрашивание. Образец иммунного окрашивания для SCCA2 будет оцениваться как в эпидермисе, так и в дерме бородавчатых поражений. Диапазон иммуногистохимической оценки (IHC) будет следующим: 0: отрицательная экспрессия SCCA2; 1+: слабая экспрессия SCCA2; 2+: умеренная экспрессия SCCA2; и 3+: сильная экспрессия SCCA2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
  • Номер телефона: 01021708589
  • Электронная почта: fatma011124@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Номер телефона: 01021889811

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University
        • Контакт:
          • Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
          • Номер телефона: 01021708589
          • Электронная почта: fatma011124@med.sohag.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов обнаруживаются бородавки (тип verruca vulgaris).

Критерий исключения:

  • Субъекты с аллергическими заболеваниями или другими дерматологическими заболеваниями или с плоскоклеточным раком в анамнезе будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка антигена 2 плоскоклеточной карциномы при Verruca Vulgaris
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Иммуногистохимическое окрашивание: исследователи будут использовать моноклональные антитела к SCCA2 (антитела SERPINB4/SCCA2). Будет проведено иммуногистохимическое окрашивание. Образец иммунного окрашивания для SCCA2 будет оцениваться как в эпидермисе, так и в дерме бородавчатых поражений. Диапазон иммуногистохимической оценки (IHC) будет следующим: 0: отрицательная экспрессия SCCA2; 1+: слабая экспрессия SCCA2; 2+: умеренная экспрессия SCCA2; и 3+: сильная экспрессия SCCA2.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться