- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409365
Valutazione dell'antigene del carcinoma a cellule squamose2 nella verruca vulgaris
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: studio trasversale. Pazienti: questo studio includerà 25 pazienti con verruca vulgaris e 25 volontari sani.
Criterio di inclusione:
I pazienti presentano verruche (tipo verruca vulgaris).
Criteri di esclusione:
I soggetti che presentano malattie allergiche o altre malattie dermatologiche o hanno avuto una storia di carcinoma a cellule squamose saranno esclusi da questo studio Una biopsia cutanea verrà prelevata da ciascun volontario sano del gruppo di controllo tramite punzoni monouso da 2 mm in completa sterilità precauzioni. Verranno prelevate due biopsie da pazienti con lesione della verruca, una dalla verruca vulgaris tramite punzoni monouso da 5 mm e un'altra dalla pelle non interessata tramite punzoni monouso da 2 mm con precauzioni sterili complete.
Manipolazione della biopsia: ogni campione in entrambi i gruppi sarà fissato in formalina e incluso in paraffina per formare blocchi di paraffina. Sezioni seriali saranno ottenute da ciascun blocco e colorate con ematossilina ed eosina (H&E) per la diagnosi istologica.
Le sezioni colorate saranno esaminate al microscopio ottico. Per confermare la diagnosi di verruca, il grado di infiammazione e la densità dell'infiltrato infiammatorio dermico saranno classificati come segue Grado 0, nessun infiltrato; Grado 1, lieve; Grado 2, moderato; o Grado 3, marcato infiltrato.
Colorazione immunoistochimica: i ricercatori utilizzeranno anticorpi monoclonali contro SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2). La colorazione immunoistochimica sarà eseguita e il pattern di immunocolorazione per SCCA2 sarà valutato sia nell'epidermide che nel derma delle lesioni della verruca. Il range del punteggio immunoistochimico (IHC) sarà il seguente: 0: espressione negativa di SCCA2; 1+: debole espressione di SCCA2; 2+: moderata espressione di SCCA2; e 3+: forte espressione di SCCA2.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Numero di telefono: 01021708589
- Email: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Numero di telefono: 01021889811
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Numero di telefono: 01021708589
- Email: fatma011124@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentano verruche (tipo verruca vulgaris).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi da questo studio i soggetti che presentano malattie allergiche o altre malattie dermatologiche o che hanno avuto una storia di carcinoma a cellule squamose.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'antigene del carcinoma a cellule squamose2 nella verruca vulgaris
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Colorazione immunoistochimica: i ricercatori utilizzeranno anticorpi monoclonali contro SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2).
La colorazione immunoistochimica sarà eseguita e il pattern di immunocolorazione per SCCA2 sarà valutato sia nell'epidermide che nel derma delle lesioni della verruca.
Il range del punteggio immunoistochimico (IHC) sarà il seguente: 0: espressione negativa di SCCA2; 1+: debole espressione di SCCA2; 2+: moderata espressione di SCCA2; e 3+: forte espressione di SCCA2.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma, cellule squamose
- Verruche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Anticorpi, monoclonali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-04-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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