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Valutazione dell'antigene del carcinoma a cellule squamose2 nella verruca vulgaris

7 giugno 2022 aggiornato da: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Questo studio si propone di valutare l'espressione di SCCA2 nella pelle di pazienti con verruche e di rilevare la sua correlazione con le caratteristiche delle verruche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tipo di studio: studio trasversale. Pazienti: questo studio includerà 25 pazienti con verruca vulgaris e 25 volontari sani.

Criterio di inclusione:

I pazienti presentano verruche (tipo verruca vulgaris).

Criteri di esclusione:

I soggetti che presentano malattie allergiche o altre malattie dermatologiche o hanno avuto una storia di carcinoma a cellule squamose saranno esclusi da questo studio Una biopsia cutanea verrà prelevata da ciascun volontario sano del gruppo di controllo tramite punzoni monouso da 2 mm in completa sterilità precauzioni. Verranno prelevate due biopsie da pazienti con lesione della verruca, una dalla verruca vulgaris tramite punzoni monouso da 5 mm e un'altra dalla pelle non interessata tramite punzoni monouso da 2 mm con precauzioni sterili complete.

Manipolazione della biopsia: ogni campione in entrambi i gruppi sarà fissato in formalina e incluso in paraffina per formare blocchi di paraffina. Sezioni seriali saranno ottenute da ciascun blocco e colorate con ematossilina ed eosina (H&E) per la diagnosi istologica.

Le sezioni colorate saranno esaminate al microscopio ottico. Per confermare la diagnosi di verruca, il grado di infiammazione e la densità dell'infiltrato infiammatorio dermico saranno classificati come segue Grado 0, nessun infiltrato; Grado 1, lieve; Grado 2, moderato; o Grado 3, marcato infiltrato.

Colorazione immunoistochimica: i ricercatori utilizzeranno anticorpi monoclonali contro SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2). La colorazione immunoistochimica sarà eseguita e il pattern di immunocolorazione per SCCA2 sarà valutato sia nell'epidermide che nel derma delle lesioni della verruca. Il range del punteggio immunoistochimico (IHC) sarà il seguente: 0: espressione negativa di SCCA2; 1+: debole espressione di SCCA2; 2+: moderata espressione di SCCA2; e 3+: forte espressione di SCCA2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Numero di telefono: 01021889811

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti presentano verruche (tipo verruca vulgaris).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi da questo studio i soggetti che presentano malattie allergiche o altre malattie dermatologiche o che hanno avuto una storia di carcinoma a cellule squamose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'antigene del carcinoma a cellule squamose2 nella verruca vulgaris
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Colorazione immunoistochimica: i ricercatori utilizzeranno anticorpi monoclonali contro SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2). La colorazione immunoistochimica sarà eseguita e il pattern di immunocolorazione per SCCA2 sarà valutato sia nell'epidermide che nel derma delle lesioni della verruca. Il range del punteggio immunoistochimico (IHC) sarà il seguente: 0: espressione negativa di SCCA2; 1+: debole espressione di SCCA2; 2+: moderata espressione di SCCA2; e 3+: forte espressione di SCCA2.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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