- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409365
Vurdering af planocellulært karcinomantigen2 i Verruca Vulgaris
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype: Tværsnitsundersøgelse. Patienter: Denne undersøgelse vil omfatte 25 patienter med verruca vulgaris og 25 raske frivillige.
Inklusionskriterier:
Patienter præsenterer med vorter (verruca vulgaris type).
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner, der har allergiske sygdomme eller andre dermatologiske sygdomme, eller som har haft pladecellekarcinom i anamnesen, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. En hudbiopsi vil blive taget fra hver raske frivillige i kontrolgruppen via 2 mm engangsstativ under fuldstændig sterile forholdsregler. To biopsier vil blive taget fra patienter med vortelæsion, en fra verruca vulgaris via 5 mm engangsstanser og en anden fra ikke-angrebet hud via 2 mm engangsstanser under fuldstændig sterile forholdsregler.
Biopsihåndtering: Hver prøve i begge grupper fikseres i formalin og indlejres i paraffin for at danne paraffinblokke. Seriesnit vil blive opnået fra hver blok og farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E) til histologisk diagnose.
Farvede snit vil blive undersøgt under et lysmikroskop. For at bekræfte diagnosen vorte vil inflammationsgraden og tætheden af dermalt inflammatorisk infiltrat blive klassificeret som følger Grad 0, intet infiltrat; Grad 1, mild; Klasse 2, moderat; eller Grade 3, markeret infiltrat.
Immunhistokemisk farvning: Forskere vil bruge monoklonale antistoffer mod SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistof). Immunhistokemisk farvning vil blive udført. mønsteret af immunfarvning for SCCA2 vil blive evalueret i både epidermis og dermis af vortelæsioner. Det immunhistokemiske score (IHC) område vil være som følger: 0: negativ ekspression af SCCA2; 1+: svag ekspression af SCCA2; 2+: moderat ekspression af SCCA2; og 3+: stærk ekspression af SCCA2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Telefonnummer: 01021889811
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenterer med vorter (verruca vulgaris type).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har allergiske sygdomme eller andre dermatologiske sygdomme eller har haft pladecellekarcinom i anamnesen, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af pladecellecarcinomantigen2 i Verruca Vulgaris
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Immunhistokemisk farvning: Forskere vil bruge monoklonale antistoffer mod SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistof).
Immunhistokemisk farvning vil blive udført. mønsteret af immunfarvning for SCCA2 vil blive evalueret i både epidermis og dermis af vortelæsioner.
Det immunhistokemiske score (IHC) område vil være som følger: 0: negativ ekspression af SCCA2; 1+: svag ekspression af SCCA2; 2+: moderat ekspression af SCCA2; og 3+: stærk ekspression af SCCA2.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Neoplasmer, pladecelle
- Karcinom, pladecelle
- Vorter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Antistoffer, monoklonale
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-04-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .