Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af planocellulært karcinomantigen2 i Verruca Vulgaris

7. juni 2022 opdateret af: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere ekspressionen af ​​SCCA2 i huden hos patienter med vorter og at påvise dets sammenhæng med vorter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Tværsnitsundersøgelse. Patienter: Denne undersøgelse vil omfatte 25 patienter med verruca vulgaris og 25 raske frivillige.

Inklusionskriterier:

Patienter præsenterer med vorter (verruca vulgaris type).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der har allergiske sygdomme eller andre dermatologiske sygdomme, eller som har haft pladecellekarcinom i anamnesen, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. En hudbiopsi vil blive taget fra hver raske frivillige i kontrolgruppen via 2 mm engangsstativ under fuldstændig sterile forholdsregler. To biopsier vil blive taget fra patienter med vortelæsion, en fra verruca vulgaris via 5 mm engangsstanser og en anden fra ikke-angrebet hud via 2 mm engangsstanser under fuldstændig sterile forholdsregler.

Biopsihåndtering: Hver prøve i begge grupper fikseres i formalin og indlejres i paraffin for at danne paraffinblokke. Seriesnit vil blive opnået fra hver blok og farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E) til histologisk diagnose.

Farvede snit vil blive undersøgt under et lysmikroskop. For at bekræfte diagnosen vorte vil inflammationsgraden og tætheden af ​​dermalt inflammatorisk infiltrat blive klassificeret som følger Grad 0, intet infiltrat; Grad 1, mild; Klasse 2, moderat; eller Grade 3, markeret infiltrat.

Immunhistokemisk farvning: Forskere vil bruge monoklonale antistoffer mod SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistof). Immunhistokemisk farvning vil blive udført. mønsteret af immunfarvning for SCCA2 vil blive evalueret i både epidermis og dermis af vortelæsioner. Det immunhistokemiske score (IHC) område vil være som følger: 0: negativ ekspression af SCCA2; 1+: svag ekspression af SCCA2; 2+: moderat ekspression af SCCA2; og 3+: stærk ekspression af SCCA2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Telefonnummer: 01021889811

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter præsenterer med vorter (verruca vulgaris type).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har allergiske sygdomme eller andre dermatologiske sygdomme eller har haft pladecellekarcinom i anamnesen, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af pladecellecarcinomantigen2 i Verruca Vulgaris
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Immunhistokemisk farvning: Forskere vil bruge monoklonale antistoffer mod SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistof). Immunhistokemisk farvning vil blive udført. mønsteret af immunfarvning for SCCA2 vil blive evalueret i både epidermis og dermis af vortelæsioner. Det immunhistokemiske score (IHC) område vil være som følger: 0: negativ ekspression af SCCA2; 1+: svag ekspression af SCCA2; 2+: moderat ekspression af SCCA2; og 3+: stærk ekspression af SCCA2.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner