- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409365
Vurdering av plateepitelkarsinomantigen2 i Verruca Vulgaris
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type studie: Tverrsnittsstudie. Pasienter: Denne studien vil inkludere 25 pasienter med verruca vulgaris og 25 friske frivillige.
Inklusjonskriterier:
Pasienter har vorter (type verruca vulgaris).
Ekskluderingskriterier:
Personer som har allergiske sykdommer eller andre dermatologiske sykdommer eller har hatt plateepitelkarsinom i anamnesen, vil bli ekskludert fra denne studien. Én hudbiopsi vil bli tatt fra hver friske frivillig i kontrollgruppen via 2 mm engangsstøt under fullstendig sterile forholdsregler. To biopsier vil bli tatt fra pasienter med vortelesjon en fra verruca vulgaris via 5 mm engangsstanser og en annen fra ikke-påvirket hud via 2 mm engangsstanser under fullstendig sterile forholdsregler.
Biopsihåndtering: Hver prøve i begge grupper vil bli fiksert i formalin og innebygd i parafin for å danne parafinblokker. Seriesnitt vil bli tatt fra hver blokk og farget med hematoksylin og eosin (H&E) for histologisk diagnose.
Fargede seksjoner vil bli undersøkt under et lysmikroskop. For å bekrefte diagnosen vorte vil inflammasjonsgraden og tettheten av dermalt inflammatorisk infiltrat bli klassifisert som følger Grad 0, ingen infiltrat; Grad 1, mild; Grad 2, moderat; eller Grad 3, merket infiltrat.
Immunhistokjemisk farging: etterforskere vil bruke monoklonale antistoffer mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistoff). Immunhistokjemisk farging vil bli utført. mønsteret for immunfarging for SCCA2 vil bli evaluert i både epidermis og dermis av vortelesjoner. Den immunhistokjemiske poengsummen (IHC) vil være som følger: 0: negativ ekspresjon av SCCA2; 1+: svakt uttrykk for SCCA2; 2+: moderat ekspresjon av SCCA2; og 3+: sterkt uttrykk for SCCA2.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-post: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Telefonnummer: 01021889811
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Telefonnummer: 01021708589
- E-post: fatma011124@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har vorter (type verruca vulgaris).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har allergiske sykdommer eller andre dermatologiske sykdommer eller har hatt plateepitelkarsinom i anamnesen, vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av plateepitelkarsinomantigen2 i Verruca Vulgaris
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Immunhistokjemisk farging: etterforskere vil bruke monoklonale antistoffer mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistoff).
Immunhistokjemisk farging vil bli utført. mønsteret for immunfarging for SCCA2 vil bli evaluert i både epidermis og dermis av vortelesjoner.
Den immunhistokjemiske poengsummen (IHC) vil være som følger: 0: negativ ekspresjon av SCCA2; 1+: svakt uttrykk for SCCA2; 2+: moderat ekspresjon av SCCA2; og 3+: sterkt uttrykk for SCCA2.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Papillomavirusinfeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Tumorvirusinfeksjoner
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, plateepitel
- Vorter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Antistoffer, monoklonale
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-04-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .