Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av plateepitelkarsinomantigen2 i Verruca Vulgaris

7. juni 2022 oppdatert av: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Denne studien tar sikte på å vurdere uttrykket av SCCA2 i huden til pasienter med vorter og å oppdage dets korrelasjon med egenskaper ved vorter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type studie: Tverrsnittsstudie. Pasienter: Denne studien vil inkludere 25 pasienter med verruca vulgaris og 25 friske frivillige.

Inklusjonskriterier:

Pasienter har vorter (type verruca vulgaris).

Ekskluderingskriterier:

Personer som har allergiske sykdommer eller andre dermatologiske sykdommer eller har hatt plateepitelkarsinom i anamnesen, vil bli ekskludert fra denne studien. Én hudbiopsi vil bli tatt fra hver friske frivillig i kontrollgruppen via 2 mm engangsstøt under fullstendig sterile forholdsregler. To biopsier vil bli tatt fra pasienter med vortelesjon en fra verruca vulgaris via 5 mm engangsstanser og en annen fra ikke-påvirket hud via 2 mm engangsstanser under fullstendig sterile forholdsregler.

Biopsihåndtering: Hver prøve i begge grupper vil bli fiksert i formalin og innebygd i parafin for å danne parafinblokker. Seriesnitt vil bli tatt fra hver blokk og farget med hematoksylin og eosin (H&E) for histologisk diagnose.

Fargede seksjoner vil bli undersøkt under et lysmikroskop. For å bekrefte diagnosen vorte vil inflammasjonsgraden og tettheten av dermalt inflammatorisk infiltrat bli klassifisert som følger Grad 0, ingen infiltrat; Grad 1, mild; Grad 2, moderat; eller Grad 3, merket infiltrat.

Immunhistokjemisk farging: etterforskere vil bruke monoklonale antistoffer mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistoff). Immunhistokjemisk farging vil bli utført. mønsteret for immunfarging for SCCA2 vil bli evaluert i både epidermis og dermis av vortelesjoner. Den immunhistokjemiske poengsummen (IHC) vil være som følger: 0: negativ ekspresjon av SCCA2; 1+: svakt uttrykk for SCCA2; 2+: moderat ekspresjon av SCCA2; og 3+: sterkt uttrykk for SCCA2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Telefonnummer: 01021889811

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har vorter (type verruca vulgaris).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har allergiske sykdommer eller andre dermatologiske sykdommer eller har hatt plateepitelkarsinom i anamnesen, vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av plateepitelkarsinomantigen2 i Verruca Vulgaris
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Immunhistokjemisk farging: etterforskere vil bruke monoklonale antistoffer mot SCCA2 (SERPINB4/SCCA2 antistoff). Immunhistokjemisk farging vil bli utført. mønsteret for immunfarging for SCCA2 vil bli evaluert i både epidermis og dermis av vortelesjoner. Den immunhistokjemiske poengsummen (IHC) vil være som følger: 0: negativ ekspresjon av SCCA2; 1+: svakt uttrykk for SCCA2; 2+: moderat ekspresjon av SCCA2; og 3+: sterkt uttrykk for SCCA2.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere