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Avaliação do antígeno2 do carcinoma de células escamosas na verruga vulgar

7 de junho de 2022 atualizado por: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Este estudo tem como objetivo avaliar a expressão de SCCA2 na pele de pacientes com verrugas e detectar sua correlação com as características das verrugas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de estudo: Estudo transversal. Pacientes: Este estudo incluirá 25 pacientes com verruga vulgar e 25 voluntários saudáveis.

Critério de inclusão:

Os pacientes apresentam verrugas (tipo verruga vulgar).

Critério de exclusão:

Serão excluídos deste estudo os indivíduos que apresentarem doenças alérgicas ou outras doenças dermatológicas ou com histórico de carcinoma de células escamosas. Uma biópsia de pele será feita de cada voluntário saudável do grupo controle por meio de punções descartáveis ​​de 2 mm sob completas precauções estéreis. Duas biópsias serão feitas de pacientes com lesões verrugas, uma de verruga vulgar por meio de punções descartáveis ​​de 5 mm e outra de pele não afetada por meio de punções descartáveis ​​de 2 mm sob precauções completas de esterilidade.

Manuseio da biópsia: Cada espécime em ambos os grupos será fixado em formalina e embebido em parafina para formar blocos de parafina. Seções seriadas serão obtidas de cada bloco e coradas com hematoxilina e eosina (H&E) para diagnóstico histológico.

As seções coradas serão examinadas sob um microscópio de luz. Para confirmar o diagnóstico de verruga, o grau de inflamação e a densidade do infiltrado inflamatório dérmico serão classificados da seguinte forma: Grau 0, sem infiltrado; Grau 1, leve; Grau 2, moderado; ou Grau 3, infiltrado marcado.

Coloração imuno-histoquímica: os investigadores usarão anticorpos monoclonais para SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2). A coloração imunohistoquímica será realizada e o padrão de imunocoloração para SCCA2 será avaliado tanto na epiderme quanto na derme das lesões verrugas. O intervalo do escore imuno-histoquímico (IHC) será o seguinte: 0: expressão negativa de SCCA2; 1+: fraca expressão de SCCA2; 2+: expressão moderada de SCCA2; e 3+: forte expressão de SCCA2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Número de telefone: 01021889811

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes apresentam verrugas (tipo verruga vulgar).

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos deste estudo os indivíduos que apresentarem doenças alérgicas ou outras doenças dermatológicas ou que tenham histórico de carcinoma de células escamosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Antígeno 2 do Carcinoma de Células Escamosas na Verruga Vulgaris
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Coloração imuno-histoquímica: os investigadores usarão anticorpos monoclonais para SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2). A coloração imunohistoquímica será realizada e o padrão de imunocoloração para SCCA2 será avaliado tanto na epiderme quanto na derme das lesões verrugas. O intervalo do escore imuno-histoquímico (IHC) será o seguinte: 0: expressão negativa de SCCA2; 1+: fraca expressão de SCCA2; 2+: expressão moderada de SCCA2; e 3+: forte expressão de SCCA2.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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