- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409365
Avaliação do antígeno2 do carcinoma de células escamosas na verruga vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Estudo transversal. Pacientes: Este estudo incluirá 25 pacientes com verruga vulgar e 25 voluntários saudáveis.
Critério de inclusão:
Os pacientes apresentam verrugas (tipo verruga vulgar).
Critério de exclusão:
Serão excluídos deste estudo os indivíduos que apresentarem doenças alérgicas ou outras doenças dermatológicas ou com histórico de carcinoma de células escamosas. Uma biópsia de pele será feita de cada voluntário saudável do grupo controle por meio de punções descartáveis de 2 mm sob completas precauções estéreis. Duas biópsias serão feitas de pacientes com lesões verrugas, uma de verruga vulgar por meio de punções descartáveis de 5 mm e outra de pele não afetada por meio de punções descartáveis de 2 mm sob precauções completas de esterilidade.
Manuseio da biópsia: Cada espécime em ambos os grupos será fixado em formalina e embebido em parafina para formar blocos de parafina. Seções seriadas serão obtidas de cada bloco e coradas com hematoxilina e eosina (H&E) para diagnóstico histológico.
As seções coradas serão examinadas sob um microscópio de luz. Para confirmar o diagnóstico de verruga, o grau de inflamação e a densidade do infiltrado inflamatório dérmico serão classificados da seguinte forma: Grau 0, sem infiltrado; Grau 1, leve; Grau 2, moderado; ou Grau 3, infiltrado marcado.
Coloração imuno-histoquímica: os investigadores usarão anticorpos monoclonais para SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2). A coloração imunohistoquímica será realizada e o padrão de imunocoloração para SCCA2 será avaliado tanto na epiderme quanto na derme das lesões verrugas. O intervalo do escore imuno-histoquímico (IHC) será o seguinte: 0: expressão negativa de SCCA2; 1+: fraca expressão de SCCA2; 2+: expressão moderada de SCCA2; e 3+: forte expressão de SCCA2.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Aboelmgd Abd-Elgaber, Resident
- Número de telefone: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
- Número de telefone: 01021889811
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Fatma Abo-Elmagd Abd-Elgaber, Resident
- Número de telefone: 01021708589
- E-mail: fatma011124@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentam verrugas (tipo verruga vulgar).
Critério de exclusão:
- Serão excluídos deste estudo os indivíduos que apresentarem doenças alérgicas ou outras doenças dermatológicas ou que tenham histórico de carcinoma de células escamosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Antígeno 2 do Carcinoma de Células Escamosas na Verruga Vulgaris
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coloração imuno-histoquímica: os investigadores usarão anticorpos monoclonais para SCCA2 (anticorpo SERPINB4/SCCA2).
A coloração imunohistoquímica será realizada e o padrão de imunocoloração para SCCA2 será avaliado tanto na epiderme quanto na derme das lesões verrugas.
O intervalo do escore imuno-histoquímico (IHC) será o seguinte: 0: expressão negativa de SCCA2; 1+: fraca expressão de SCCA2; 2+: expressão moderada de SCCA2; e 3+: forte expressão de SCCA2.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por Papilomavírus
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- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma de Células Escamosas
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Anticorpos Monoclonais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-04-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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