Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antigenu spinocelulárního karcinomu 2 u Verruca vulgaris

7. června 2022 aktualizováno: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Tato studie si klade za cíl posoudit expresi SCCA2 v kůži pacientů s bradavicemi a zjistit její korelaci s charakteristikami bradavic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Průřezová studie. Pacienti: Tato studie bude zahrnovat 25 pacientů s verruca vulgaris a 25 zdravých dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mají bradavice (typ verruca vulgaris).

Kritéria vyloučení:

Jedinci, kteří vykazují alergická onemocnění nebo jiná dermatologická onemocnění nebo měli v anamnéze spinocelulární karcinom, budou z této studie vyloučeni Každému zdravému dobrovolníkovi z kontrolní skupiny bude odebrána jedna kožní biopsie pomocí 2 mm jednorázových děrovačů za úplných sterilních opatření. Pacientům s bradavicovou lézí budou odebrány dvě biopsie, jedna z verruca vulgaris pomocí 5 mm jednorázových děrovačů a druhá z nepostižené kůže pomocí 2 mm jednorázových děrovačů za zcela sterilních opatření.

Manipulace s biopsií: Každý vzorek v obou skupinách bude fixován ve formalínu a zalit do parafínu, aby se vytvořily parafínové bloky. Z každého bloku budou získány sériové řezy a obarveny hematoxylinem a eosinem (H&E) pro histologickou diagnostiku.

Obarvené řezy budou zkoumány pod světelným mikroskopem. Pro potvrzení diagnózy bradavice se stupeň zánětu a hustota dermálního zánětlivého infiltrátu klasifikují následovně: Stupeň 0, žádný infiltrát; Stupeň 1, mírný; Stupeň 2, střední; nebo stupeň 3, označený infiltrát.

Imunohistochemické barvení: vyšetřovatelé použijí monoklonální protilátky proti SCCA2 (protilátka SERPINB4/SCCA2). Bude provedeno imunohistochemické barvení vzor imunobarvení na SCCA2 bude hodnocen jak v epidermis, tak v dermis bradavicových lézí. Rozsah imunohistochemického skóre (IHC) bude následující: 0: negativní exprese SCCA2; 1+: slabá exprese SCCA2; 2+: střední exprese SCCA2; a 3+: silná exprese SCCA2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Telefonní číslo: 01021889811

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají bradavice (typ verruca vulgaris).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří vykazují alergická onemocnění nebo jiná dermatologická onemocnění nebo měli v anamnéze spinocelulární karcinom, budou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení antigenu spinocelulárního karcinomu 2 u Verruca vulgaris
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Imunohistochemické barvení: vyšetřovatelé použijí monoklonální protilátky proti SCCA2 (protilátka SERPINB4/SCCA2). Bude provedeno imunohistochemické barvení vzor imunobarvení na SCCA2 bude hodnocen jak v epidermis, tak v dermis bradavicových lézí. Rozsah imunohistochemického skóre (IHC) bude následující: 0: negativní exprese SCCA2; 1+: slabá exprese SCCA2; 2+: střední exprese SCCA2; a 3+: silná exprese SCCA2.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-04-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit