Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laphámsejtes karcinóma antigén2 értékelése Verruca Vulgarisban

2022. június 7. frissítette: Fatma Aboelmaged Abdelgaber, Sohag University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az SCCA2 expresszióját a szemölcsös betegek bőrében, és feltárja összefüggését a szemölcsök jellemzőivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat típusa: Keresztmetszeti vizsgálat. Betegek: Ebben a vizsgálatban 25 verruca vulgarisban szenvedő beteg és 25 egészséges önkéntes vesz részt.

Bevételi kritériumok:

A betegeknél szemölcsök (verruca vulgaris típusú) jelentkeznek.

Kizárási kritériumok:

Azokat az alanyokat, akik allergiás betegségben vagy más bőrgyógyászati ​​megbetegedésben szenvednek, vagy a kórelőzményében laphámrák szerepel, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A kontrollcsoport minden egészséges önkéntesétől egy bőrbiopsziát vesznek 2 mm-es eldobható lyukasztókkal, teljes steril óvintézkedések mellett. Két biopsziát vesznek a szemölcsös lézióban szenvedő betegektől, az egyiket verruca vulgarisból 5 mm-es eldobható lyukasztókkal, a másikat pedig a nem érintett bőrből 2 mm-es eldobható lyukasztókkal, teljes steril óvintézkedések mellett.

Biopszia kezelése: Mindkét csoportban minden mintát formalinban rögzítenek és paraffinba ágyazva paraffin blokkokat képeznek. Minden blokkból sorozatmetszeteket vesznek, és hematoxilinnel és eozinnal (H&E) megfestik a szövettani diagnózis érdekében.

A megfestett metszeteket fénymikroszkóp alatt vizsgáljuk meg. A szemölcs diagnózisának megerősítése érdekében a gyulladás foka és a dermális gyulladásos infiltrátum sűrűsége a következőképpen kerül besorolásra: 0. fokozat, nincs infiltráció; 1. fokozat, enyhe; 2. fokozat, közepes; vagy 3. fokozatú, infiltrátum jelzéssel.

Immunhisztokémiai festés: a vizsgálók az SCCA2 elleni monoklonális antitesteket (SERPINB4/SCCA2 antitest) használják. Immunhisztokémiai festést végeznek. Az SCCA2 immunfestési mintázatát mind a szemölcs-léziók epidermiszében, mind dermisében értékelik. Az immunhisztokémiai pontszám (IHC) tartománya a következő: 0: az SCCA2 negatív expressziója; 1+: az SCCA2 gyenge expressziója; 2+: az SCCA2 mérsékelt expressziója; és 3+: az SCCA2 erős expressziója.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer
  • Telefonszám: 01021889811

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknél szemölcsök (verruca vulgaris típusú) jelentkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a vizsgálati alanyokat, akik allergiás vagy más bőrgyógyászati ​​betegségben szenvednek, vagy akiknek a kórtörténetében laphámrák szerepel, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laphámsejtes karcinóma antigén2 értékelése Verruca Vulgarisban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Immunhisztokémiai festés: a vizsgálók az SCCA2 elleni monoklonális antitesteket (SERPINB4/SCCA2 antitest) használják. Immunhisztokémiai festést végeznek. Az SCCA2 immunfestési mintázatát mind a szemölcs-léziók epidermiszében, mind dermisében értékelik. Az immunhisztokémiai pontszám (IHC) tartománya a következő: 0: az SCCA2 negatív expressziója; 1+: az SCCA2 gyenge expressziója; 2+: az SCCA2 mérsékelt expressziója; és 3+: az SCCA2 erős expressziója.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ashraf Ahmed Abd El-Latif Abd El-Latif, Lecturer, Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-04-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel