特発性肉芽腫性乳房炎における危険因子とアルブミン対グロブリン比の役割
2022年6月2日 更新者：Ahmet Burak Ciftci、Samsun Education and Research Hospital
特発性肉芽腫性乳房炎患者の再発予測における危険因子とアルブミン対グロブリン比の役割の評価
アルブミン対グロブリン比 (AGR) は、炎症に基づく指標であり、多くの癌や炎症性疾患に関与することが示されています。
特発性肉芽腫性乳房炎 (IGM) は、再発率の高い乳房のまれな炎症性疾患です。
炎症性疾患の比較的新しいバイオ マーカーとして、IGM の再発における AGR の役割は文献で調査されたことはありません。
この研究では、主に IGM 再発の危険因子の可能性と、AGR を予測因子として使用できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
2016 年 1 月から 2021 年 3 月までの病理報告で IGM と診断された患者がこの研究に登録され、その医療記録が遡及的に分析されました。
患者は、再発と非再発の 2 つのグループに分けられました。
臨床、人口統計学的特性、および実験室のパラメーターを比較しました。
再発を予測する重要な要因の最適なカットオフ値は、受信者動作特性 (ROC) 分析によって決定されました。
単変量および多変量ロジスティック回帰分析を使用して、IGM の再発に有効な危険因子を特定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥、55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016年1月から2021年3月までの病理報告でIGMと診断された患者
説明
包含基準:
- 病理学的に肉芽腫性乳腺炎と診断された患者
- 18歳以上の患者
- 女性患者
除外基準:
- 男性患者
- 続発性肉芽腫性乳房炎の病因（結核性乳房炎およびウェゲナー肉芽腫症）
- 十分なフォローアップ情報がない患者
- データが欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再発なし
IGM治療後に回復し、再発の兆候がない患者
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IGMと診断された一部の患者の治療における好ましい方法
他の名前：
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再発
IGM治療後3ヶ月で症状が再発した患者
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IGMと診断された一部の患者の治療における好ましい方法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGMの再発
時間枠：治療後、平均3～4年以内のフォローアップ
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再発は、治療による寛解後、少なくとも 3 か月の終わりに痛み、腫瘤、膿瘍、瘻孔などの乳房の愁訴が再発した場合と定義されました。
治療後にもう一方の乳房に発生したIGMも再発例として受け入れられました。
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治療後、平均3～4年以内のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (実際)
2022年5月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2022年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SAMSUNERH.IGM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究で生成および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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