Facteurs de risque et rôle du rapport albumine/globuline dans la mammite granulomateuse idiopathique
2 juin 2022 mis à jour par: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Évaluation des facteurs de risque et du rôle du rapport albumine/globuline dans la prédiction de la récidive chez les patients atteints de mammite granulomateuse idiopathique
Le rapport albumine sur globuline (AGR) est un indice basé sur l'inflammation dont il a été démontré qu'il joue un rôle dans de nombreux cancers et maladies inflammatoires.
La mammite granulomateuse idiopathique (IGM) est une maladie inflammatoire rare du sein avec un taux de récidive élevé.
En tant que biomarqueur relativement nouveau pour les maladies inflammatoires, le rôle de l'AGR dans la récidive de l'IGM n'a jamais été étudié dans la littérature.
Cette étude étudie principalement les facteurs de risque possibles de récidive de l'IGM et si l'AGR peut être utilisé comme facteur prédictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec une IGM sur des rapports de pathologie entre janvier 2016 et mars 2021 ont été inscrits à l'étude et leurs dossiers médicaux ont été analysés rétrospectivement.
Les patients ont été divisés en deux groupes : récidive et non-récidive.
Les caractéristiques cliniques, démographiques et les paramètres de laboratoire ont été comparés.
La meilleure valeur seuil pour les facteurs significatifs dans la prédiction de la récidive a été déterminée par l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Une analyse de régression logistique univariée et multivariée a été utilisée pour déterminer les facteurs de risque efficaces dans la récidive de l'IGM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une IGM sur des rapports de pathologie entre janvier 2016 et mars 2021
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un diagnostic pathologiquement confirmé de mammite granulomateuse
- Patients de plus de 18 ans
- Patientes
Critère d'exclusion:
- Patients masculins
- Étiologies secondaires de la mammite granulomateuse (mammite tuberculeuse et granulomatose de Wegener)
- Les patients qui n'ont pas suffisamment d'informations de suivi
- Patients avec données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pas de récidive
Patients qui se sont rétablis après un traitement IGM et qui n'ont présenté aucun signe de rechute
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La méthode préférée dans le traitement de certains patients diagnostiqués avec IGM
Autres noms:
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récurrence
Patients dont les symptômes réapparaissent 3 mois après le traitement IGM
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La méthode préférée dans le traitement de certains patients diagnostiqués avec IGM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive IGM
Délai: dans un délai moyen de 3 à 4 ans de suivi après le traitement
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La récidive a été définie comme la réapparition de plaintes mammaires telles que douleur, masse, abcès et fistule à la fin d'au moins trois mois après une rémission avec traitement.
L'IGM développé dans l'autre sein après le traitement a également été accepté comme un cas récurrent.
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dans un délai moyen de 3 à 4 ans de suivi après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (RÉEL)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMSUNERH.IGM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et analysés dans cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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