Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og rollen af ​​albumin-til-globulin-forhold i idiopatisk granulomatøs mastitis

2. juni 2022 opdateret af: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Evaluering af risikofaktorerne og rollen af ​​albumin-til-globulin-forholdet i forudsigelse af tilbagefald blandt patienter med idiopatisk granulomatøs mastitis

Albumin-to-globulin ratio (AGR) er et inflammationsbaseret indeks, der har vist sig at have en rolle i mange kræftformer og inflammatoriske sygdomme. Idiopatisk granulomatøs mastitis (IGM) er en sjælden inflammatorisk sygdom i brystet med en høj recidivrate. Som en relativt ny biomarkør for inflammatoriske sygdomme er AGR's rolle i IGM-gentagelse aldrig blevet undersøgt i litteraturen. Denne undersøgelse undersøger primært de mulige risikofaktorer for tilbagefald af IGM, og om AGR kan bruges som en forudsigende faktor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med IGM på patologirapporter mellem januar 2016 og marts 2021 blev indskrevet i undersøgelsen, og deres lægejournaler blev analyseret retrospektivt. Patienterne blev opdelt i to grupper: recidiv og ikke-recidiv. Kliniske, demografiske karakteristika og laboratorieparametre blev sammenlignet. Den bedste afskæringsværdi for signifikante faktorer ved forudsigelse af gentagelse blev bestemt ved analyse af modtagerdriftskarakteristik (ROC). Univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at bestemme de risikofaktorer, der er effektive ved IGM-gentagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med IGM på patologirapporter mellem januar 2016 og marts 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med en patologisk bekræftet diagnose af granulomatøs mastitis
  • Patienter over 18 år
  • Kvindelige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Sekundær granulomatøs mastitis-ætiologi (tuberkuløs mastitis og Wegeners granulomatose)
  • Patienter, der ikke har nok opfølgningsinformation
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen gentagelse
Patienter, der kom sig efter IGM-behandling og ikke havde tegn på tilbagefald
Procedure: segmental mastektomi
Den foretrukne metode til behandling af nogle patienter diagnosticeret med IGM
Andre navne:
  • Indsnit og dræning
tilbagevenden
Patienter, hvis symptomer dukker op igen 3 måneder efter IGM-behandling
Procedure: segmental mastektomi
Den foretrukne metode til behandling af nogle patienter diagnosticeret med IGM
Andre navne:
  • Indsnit og dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGM gentagelse
Tidsramme: inden for gennemsnitligt 3-4 års opfølgning efter behandlingen
Tilbagefald blev defineret som tilbagevenden af ​​brystklager såsom smerte, masse, byld og fistel i slutningen af ​​mindst tre måneder efter remission med behandling. IGM udviklede sig i det andet bryst, efter at behandlingen også blev accepteret som et tilbagevendende tilfælde.
inden for gennemsnitligt 3-4 års opfølgning efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAMSUNERH.IGM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og analyseres i denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk granulomatøs mastitis

Kliniske forsøg med segmental mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner