Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i rola stosunku albumin do globuliny w idiopatycznym ziarniniakowym zapaleniu sutka

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Ocena czynników ryzyka i roli stosunku albumin do globuliny w przewidywaniu nawrotów u pacjentów z idiopatycznym ziarniniakowym zapaleniem sutka

Stosunek albuminy do globuliny (AGR) jest wskaźnikiem opartym na stanie zapalnym, który, jak wykazano, odgrywa rolę w wielu nowotworach i chorobach zapalnych. Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka (IGM) jest rzadką chorobą zapalną piersi o dużej częstości nawrotów. Jako stosunkowo nowy biomarker chorób zapalnych, rola AGR w nawrotach IGM nigdy nie była badana w literaturze. W badaniu tym zbadano przede wszystkim możliwe czynniki ryzyka nawrotu IGM oraz to, czy AGR można wykorzystać jako czynnik predykcyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, u których rozpoznano IGM w raportach patologicznych między styczniem 2016 a marcem 2021, a ich dokumentację medyczną przeanalizowano retrospektywnie. Pacjentów podzielono na dwie grupy: z nawrotem i bez nawrotu. Porównano cechy kliniczne, demograficzne i parametry laboratoryjne. Najlepsza wartość odcięcia dla istotnych czynników w przewidywaniu nawrotu została określona na podstawie analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Zastosowano jednowymiarową i wielowymiarową analizę regresji logistycznej w celu określenia czynników ryzyka, które są skuteczne w nawrocie IGM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano IGM w raportach patologicznych między styczniem 2016 a marcem 2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem ziarniniakowego zapalenia sutka
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjentki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej
  • Wtórne etiologie ziarniniakowego zapalenia sutka (gruźlicze zapalenie sutka i ziarniniakowatość Wegenera)
  • Pacjenci, którzy nie mają wystarczających informacji uzupełniających
  • Pacjenci z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak nawrotu
Pacjenci, którzy wyzdrowieli po leczeniu IGM i nie mieli oznak nawrotu
Procedura: mastektomia segmentowa
Preferowana metoda w leczeniu części pacjentów z rozpoznaniem IGM
Inne nazwy:
  • Nacięcie i drenaż
nawrót
Pacjenci, u których objawy powracają po 3 miesiącach od leczenia IGM
Procedura: mastektomia segmentowa
Preferowana metoda w leczeniu części pacjentów z rozpoznaniem IGM
Inne nazwy:
  • Nacięcie i drenaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót IGM
Ramy czasowe: w ciągu średnio 3-4 lat obserwacji po leczeniu
Nawrót zdefiniowano jako ponowne pojawienie się dolegliwości piersi, takich jak ból, guz, ropień i przetoka, pod koniec co najmniej trzech miesięcy po remisji po leczeniu. IGM rozwinięty w drugiej piersi po leczeniu również został przyjęty jako przypadek nawracający.
w ciągu średnio 3-4 lat obserwacji po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMSUNERH.IGM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane w tym badaniu będą dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj