Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en de rol van de verhouding albumine tot globuline bij idiopathische granulomateuze mastitis

2 juni 2022 bijgewerkt door: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Evaluatie van de risicofactoren en de rol van de verhouding albumine tot globuline bij het voorspellen van herhaling bij patiënten met idiopathische granulomateuze mastitis

Albumine-tot-globuline-ratio (AGR) is een op ontsteking gebaseerde index waarvan is aangetoond dat deze een rol speelt bij veel kankers en ontstekingsziekten. Idiopathische granulomateuze mastitis (IGM) is een zeldzame ontstekingsziekte van de borst met een hoog recidiefpercentage. Als relatief nieuwe biomarker voor ontstekingsziekten is de rol van AGR bij IGM-recidief nog nooit in de literatuur onderzocht. Deze studie onderzoekt voornamelijk de mogelijke risicofactoren voor IGM-recidief en of AGR als voorspellende factor kan worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose IGM op basis van pathologierapporten tussen januari 2016 en maart 2021 namen deel aan het onderzoek en hun medische dossiers werden retrospectief geanalyseerd. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: recidief en niet-recidief. Klinische, demografische kenmerken en laboratoriumparameters werden vergeleken. De beste afkapwaarde voor significante factoren bij het voorspellen van recidief werd bepaald door analyse van de receiver operating Characteristic (ROC). Univariate en multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren te bepalen die effectief zijn bij IGM-recidief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose IGM in pathologierapporten tussen januari 2016 en maart 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met een pathologisch bevestigde diagnose van granulomateuze mastitis
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Vrouwelijke patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten
  • Secundaire granulomateuze mastitis-etiologieën (tuberculeuze mastitis en Wegener-granulomatose)
  • Patiënten die onvoldoende follow-upinformatie hebben
  • Patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen herhaling
Patiënten die herstelden na IGM-behandeling en geen tekenen van terugval vertoonden
Procedure: segmentale borstamputatie
De geprefereerde methode bij de behandeling van sommige patiënten met de diagnose IGM
Andere namen:
  • Incisie en drainage
herhaling
Patiënten bij wie de symptomen 3 maanden na de IGM-behandeling opnieuw optreden
Procedure: segmentale borstamputatie
De geprefereerde methode bij de behandeling van sommige patiënten met de diagnose IGM
Andere namen:
  • Incisie en drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IGM-herhaling
Tijdsspanne: binnen gemiddeld 3-4 jaar follow-up na behandeling
Recidief werd gedefinieerd als het opnieuw verschijnen van borstklachten zoals pijn, massa, abces en fistel aan het einde van ten minste drie maanden na remissie met behandeling. IGM ontwikkeld in de andere borst nadat de behandeling ook als een terugkerend geval werd geaccepteerd.
binnen gemiddeld 3-4 jaar follow-up na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAMSUNERH.IGM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die in dit onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische granulomateuze mastitis

Klinische onderzoeken op segmentale borstamputatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren