Rizikové faktory a role poměru albuminu ke globulinu u idiopatické granulomatózní mastitidy
2. června 2022 aktualizováno: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Hodnocení rizikových faktorů a role poměru albuminu ke globulinu v predikci recidivy u pacientů s idiopatickou granulomatózní mastitidou
Poměr albuminu a globulinu (AGR) je index založený na zánětu, u kterého bylo prokázáno, že hraje roli u mnoha druhů rakoviny a zánětlivých onemocnění.
Idiopatická granulomatózní mastitida (IGM) je vzácné zánětlivé onemocnění prsu s vysokou mírou recidivy.
Jako relativně nový biomarker pro zánětlivá onemocnění nebyla role AGR v recidivě IGM v literatuře nikdy zkoumána.
Tato studie primárně zkoumá možné rizikové faktory pro recidivu IGM a zda lze AGR použít jako prediktivní faktor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti s diagnózou IGM na patologických zprávách mezi lednem 2016 a březnem 2021 a jejich lékařské záznamy byly retrospektivně analyzovány.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: recidivující a nerecidivující.
Byly porovnány klinické, demografické charakteristiky a laboratorní parametry.
Nejlepší mezní hodnota pro významné faktory v predikci recidivy byla stanovena analýzou provozních charakteristik přijímače (ROC).
Jednorozměrná a vícerozměrná logistická regresní analýza byla použita ke stanovení rizikových faktorů, které jsou účinné při recidivě IGM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou IGM na základě patologických zpráv mezi lednem 2016 a březnem 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s patologicky potvrzenou diagnózou granulomatózní mastitidy
- Pacienti starší 18 let
- Pacientky
Kritéria vyloučení:
- Mužští pacienti
- Sekundární etiologie granulomatózní mastitidy (tuberkulózní mastitida a Wegenerova granulomatóza)
- Pacienti, kteří nemají dostatek následných informací
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žádná recidiva
Pacienti, kteří se zotavili po léčbě IGM a neměli žádné známky relapsu
|
Preferovaná metoda v léčbě některých pacientů s diagnózou IGM
Ostatní jména:
|
|
opakování
Pacienti, jejichž symptomy se znovu objeví 3 měsíce po léčbě IGM
|
Preferovaná metoda v léčbě některých pacientů s diagnózou IGM
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování IGM
Časové okno: v průměru do 3-4 let sledování po léčbě
|
Recidiva byla definována jako opětovné objevení se prsních potíží, jako je bolest, hmota, absces a píštěl na konci alespoň tří měsíců po remisi s léčbou.
IGM vyvinutá v druhém prsu po léčbě byla také přijata jako recidivující případ.
|
v průměru do 3-4 let sledování po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAMSUNERH.IGM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Soubory dat generované a analyzované v této studii budou na přiměřené vyžádání dostupné od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .