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Factores de riesgo y el papel de la proporción de albúmina a globulina en la mastitis granulomatosa idiopática

2 de junio de 2022 actualizado por: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Evaluación de los factores de riesgo y el papel de la proporción de albúmina a globulina en la predicción de la recurrencia en pacientes con mastitis granulomatosa idiopática

La proporción de albúmina a globulina (AGR) es un índice basado en la inflamación que se ha demostrado que tiene un papel en muchos tipos de cáncer y enfermedades inflamatorias. La mastitis granulomatosa idiopática (MIG) es una rara enfermedad inflamatoria de la mama con una alta tasa de recurrencia. Como biomarcador relativamente nuevo para enfermedades inflamatorias, el papel de AGR en la recurrencia de IGM nunca se ha investigado en la literatura. Este estudio investiga principalmente los posibles factores de riesgo para la recurrencia de IGM y si AGR puede usarse como un factor predictivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados con IGM en los informes de patología entre enero de 2016 y marzo de 2021 se inscribieron en el estudio y sus registros médicos se analizaron retrospectivamente. Los pacientes se dividieron en dos grupos: recurrencia y no recurrencia. Se compararon las características clínicas, demográficas y de laboratorio. El mejor valor de corte para los factores significativos en la predicción de la recurrencia se determinó mediante el análisis de las características operativas del receptor (ROC). Se utilizó un análisis de regresión logística univariante y multivariante para determinar los factores de riesgo que son efectivos en la recurrencia de la MGI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con MGI en informes de patología entre enero de 2016 y marzo de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con diagnóstico patológicamente confirmado de mastitis granulomatosa
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes mujeres

Criterio de exclusión:

  • Pacientes masculinos
  • Etiologías de mastitis granulomatosa secundaria (mastitis tuberculosa y granulomatosis de Wegener)
  • Pacientes que no tienen suficiente información de seguimiento
  • Pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sin recurrencia
Pacientes que se recuperaron después del tratamiento con IGM y no tuvieron signos de recaída
Procedimiento: mastectomía segmentaria
El método preferido en el tratamiento de algunos pacientes diagnosticados con MGI
Otros nombres:
  • Incisión y Drenaje
reaparición
Pacientes cuyos síntomas reaparecen 3 meses después del tratamiento con IGM
Procedimiento: mastectomía segmentaria
El método preferido en el tratamiento de algunos pacientes diagnosticados con MGI
Otros nombres:
  • Incisión y Drenaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de IGM
Periodo de tiempo: dentro de un promedio de 3-4 años de seguimiento después del tratamiento
La recurrencia se definió como la reaparición de molestias mamarias como dolor, masa, absceso y fístula al final de al menos tres meses después de la remisión con tratamiento. La MGI desarrollada en la otra mama después del tratamiento también se aceptó como un caso recurrente.
dentro de un promedio de 3-4 años de seguimiento después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAMSUNERH.IGM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y analizados en este estudio estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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