此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危险因素和白蛋白与球蛋白比率在特发性肉芽肿性乳腺炎中的作用

2022年6月2日 更新者:Ahmet Burak Ciftci、Samsun Education and Research Hospital

评估危险因素和白蛋白与球蛋白比率在预测特发性肉芽肿性乳腺炎患者复发中的作用

白蛋白与球蛋白比率 (AGR) 是一种基于炎症的指标,已被证明在许多癌症和炎症性疾病中发挥作用。 特发性肉芽肿性乳腺炎(IGM)是一种罕见的乳腺炎症性疾病,复发率高。 作为炎症性疾病的一种相对较新的生物标志物,AGR 在 IGM 复发中的作用从未在文献中进行过研究。 本研究主要探讨 IGM 复发的可能危险因素以及 AGR 是否可以作为预测因素。

研究概览

详细说明

2016 年 1 月至 2021 年 3 月期间根据病理报告诊断为 IGM 的患者被纳入研究,并对他们的医疗记录进行回顾性分析。 患者被分为两组:复发组和非复发组。 比较了临床、人口统计学特征和实验室参数。 预测复发的重要因素的最佳临界值由接受者操作特征 (ROC) 分析确定。 使用单变量和多变量逻辑回归分析来确定对 IGM 复发有效的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

109

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

2016年1月至2021年3月病理报告诊断为IGM的患者

描述

纳入标准:

  • 经病理确诊为肉芽肿性乳腺炎的患者
  • 18岁以上患者
  • 女性患者

排除标准:

  • 男性患者
  • 继发性肉芽肿性乳腺炎病因(结核性乳腺炎和韦格纳肉芽肿病)
  • 没有足够随访信息的患者
  • 缺失数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有复发
IGM治疗后痊愈且无复发迹象的患者
部分诊断为 IGM 患者的首选治疗方法
其他名称:
  • 切开引流
复发
IGM治疗3个月后症状再次出现的患者
部分诊断为 IGM 患者的首选治疗方法
其他名称:
  • 切开引流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IGM复发
大体时间:治疗后平均随访 3-4 年
复发被定义为在治疗缓解后至少三个月结束时再次出现乳房不适,例如疼痛、肿块、脓肿和瘘管。 治疗后在另一侧乳房发生 IGM 也被接受为复发病例。
治疗后平均随访 3-4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月20日

初级完成 (实际的)

2022年5月20日

研究完成 (实际的)

2022年5月25日

研究注册日期

首次提交

2022年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月2日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月2日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究中生成和分析的数据集将根据合理要求从相应的作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅