Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og rollen til forholdet mellom albumin og globulin i idiopatisk granulomatøs mastitt

2. juni 2022 oppdatert av: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Evaluering av risikofaktorene og rollen til forholdet mellom albumin og globulin i å forutsi tilbakefall blant pasienter med idiopatisk granulomatøs mastitt

Albumin-to-globulin ratio (AGR) er en betennelsesbasert indeks som har vist seg å ha en rolle i mange kreftformer og inflammatoriske sykdommer. Idiopatisk granulomatøs mastitt (IGM) er en sjelden betennelsessykdom i brystet med høy tilbakefallsrate. Som en relativt ny biomarkør for inflammatoriske sykdommer, har AGRs rolle i IGM-residiv aldri blitt undersøkt i litteraturen. Denne studien undersøker først og fremst mulige risikofaktorer for tilbakefall av IGM og om AGR kan brukes som en prediktiv faktor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med IGM på patologirapporter mellom januar 2016 og mars 2021 ble registrert i studien og deres medisinske journaler ble analysert retrospektivt. Pasientene ble delt inn i to grupper: residiv og ikke-residiv. Kliniske, demografiske egenskaper og laboratorieparametre ble sammenlignet. Den beste grenseverdien for signifikante faktorer for å forutsi gjentakelse ble bestemt ved analyse av mottakerdriftskarakteristikk (ROC). Univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å bestemme risikofaktorene som er effektive ved gjentakelse av IGM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med IGM på patologirapporter mellom januar 2016 og mars 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med en patologisk bekreftet diagnose av granulomatøs mastitt
  • Pasienter over 18 år
  • Kvinnelige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Sekundær granulomatøs mastitt-etiologi (tuberkuløs mastitt og Wegeners granulomatose)
  • Pasienter som ikke har nok oppfølgingsinformasjon
  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen gjentakelse
Pasienter som ble friske etter IGM-behandling og ikke hadde tegn til tilbakefall
Fremgangsmåte: segmentell mastektomi
Den foretrukne metoden i behandlingen av noen pasienter diagnostisert med IGM
Andre navn:
  • Innsnitt og drenering
tilbakefall
Pasienter hvis symptomer dukker opp igjen 3 måneder etter IGM-behandling
Fremgangsmåte: segmentell mastektomi
Den foretrukne metoden i behandlingen av noen pasienter diagnostisert med IGM
Andre navn:
  • Innsnitt og drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IGM gjentakelse
Tidsramme: innen gjennomsnittlig 3-4 år med oppfølging etter behandling
Residiv ble definert som gjenopptreden av brystplager som smerte, masse, abscess og fistel på slutten av minst tre måneder etter remisjon med behandling. IGM utviklet seg i det andre brystet etter at behandlingen også ble akseptert som et tilbakevendende tilfelle.
innen gjennomsnittlig 3-4 år med oppfølging etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAMSUNERH.IGM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert og analysert i denne studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk granulomatøs mastitt

Kliniske studier på segmentell mastektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere