Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer och rollen av albumin-till-globulin-förhållandet vid idiopatisk granulomatös mastit

2 juni 2022 uppdaterad av: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

Utvärdering av riskfaktorerna och rollen av förhållandet albumin-till-globulin för att förutsäga återfall bland patienter med idiopatisk granulomatös mastit

Albumin-to-globulin ratio (AGR) är ett inflammationsbaserat index som har visat sig ha en roll i många cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Idiopatisk granulomatös mastit (IGM) är en sällsynt inflammatorisk bröstsjukdom med hög återfallsfrekvens. Som en relativt ny biomarkör för inflammatoriska sjukdomar har AGR:s roll vid återfall av IGM aldrig undersökts i litteraturen. Denna studie undersöker i första hand möjliga riskfaktorer för återfall av IGM och om AGR kan användas som en prediktiv faktor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserades med IGM på patologirapporter mellan januari 2016 och mars 2021 inkluderades i studien och deras journaler analyserades retrospektivt. Patienterna delades in i två grupper: recidiv och icke-recidiv. Kliniska, demografiska egenskaper och laboratorieparametrar jämfördes. Det bästa gränsvärdet för signifikanta faktorer för att förutsäga återfall bestämdes genom analys av receiver operation characteristic (ROC). Univariat och multivariat logistisk regressionsanalys användes för att bestämma de riskfaktorer som är effektiva vid återfall av IGM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med IGM på patologirapporter mellan januari 2016 och mars 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med en patologiskt bekräftad diagnos av granulomatös mastit
  • Patienter över 18 år
  • Kvinnliga patienter

Exklusions kriterier:

  • Manliga patienter
  • Sekundär granulomatös mastit etiologi (tuberkulös mastit och Wegeners granulomatosis)
  • Patienter som inte har tillräckligt med uppföljningsinformation
  • Patienter med saknade data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ingen upprepning
Patienter som återhämtade sig efter IGM-behandling och inte hade några tecken på återfall
Procedur: segmentell mastektomi
Den föredragna metoden vid behandling av vissa patienter med diagnosen IGM
Andra namn:
  • Insnitt och dränering
upprepning
Patienter vars symtom återkommer 3 månader efter IGM-behandling
Procedur: segmentell mastektomi
Den föredragna metoden vid behandling av vissa patienter med diagnosen IGM
Andra namn:
  • Insnitt och dränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IGM återfall
Tidsram: inom i genomsnitt 3-4 år efter uppföljning efter behandling
Återfall definierades som återkomsten av bröstbesvär som smärta, massa, abscess och fistel i slutet av minst tre månader efter remission med behandling. IGM utvecklades i det andra bröstet efter att behandlingen också accepterats som ett återkommande fall.
inom i genomsnitt 3-4 år efter uppföljning efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAMSUNERH.IGM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras och analyseras i denna studie kommer att vara tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera