Fatores de risco e o papel da relação albumina/globulina na mastite granulomatosa idiopática
2 de junho de 2022 atualizado por: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Avaliando os fatores de risco e o papel da relação albumina/globulina na previsão de recorrência entre pacientes com mastite granulomatosa idiopática
A relação albumina-globulina (AGR) é um índice baseado em inflamação que demonstrou ter um papel em muitos cânceres e doenças inflamatórias.
A mastite granulomatosa idiopática (IGM) é uma doença inflamatória rara da mama com alta taxa de recorrência.
Como um biomarcador relativamente novo para doenças inflamatórias, o papel da AGR na recorrência de IGM nunca foi investigado na literatura.
Este estudo investiga principalmente os possíveis fatores de risco para recorrência de IGM e se a AGR pode ser usada como fator preditivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes diagnosticados com IGM em relatórios de patologia entre janeiro de 2016 e março de 2021 foram incluídos no estudo e seus prontuários foram analisados retrospectivamente.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: recorrência e não recidiva.
Características clínicas, demográficas e parâmetros laboratoriais foram comparados.
O melhor valor de corte para fatores significativos na previsão de recorrência foi determinado pela análise da característica operacional do receptor (ROC).
A análise de regressão logística univariada e multivariada foi usada para determinar os fatores de risco que são eficazes na recorrência de IGM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Samsun, Peru, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com IGM em relatórios de patologia entre janeiro de 2016 e março de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes com diagnóstico confirmado patologicamente de mastite granulomatosa
- Pacientes maiores de 18 anos
- pacientes do sexo feminino
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Etiologias da mastite granulomatosa secundária (mastite tuberculosa e granulomatose de Wegener)
- Pacientes que não têm informações de acompanhamento suficientes
- Pacientes com dados ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sem recorrência
Pacientes que se recuperaram após o tratamento com IGM e não apresentaram sinais de recidiva
|
O método preferido no tratamento de alguns pacientes diagnosticados com IGM
Outros nomes:
|
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recorrência
Pacientes cujos sintomas reaparecem 3 meses após o tratamento com IGM
|
O método preferido no tratamento de alguns pacientes diagnosticados com IGM
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência IGM
Prazo: dentro de uma média de 3-4 anos de acompanhamento após o tratamento
|
A recorrência foi definida como o reaparecimento de queixas mamárias como dor, massa, abscesso e fístula ao final de pelo menos três meses após a remissão com o tratamento.
O IGM desenvolvido na outra mama após o tratamento também foi aceito como um caso recorrente.
|
dentro de uma média de 3-4 anos de acompanhamento após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
25 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAMSUNERH.IGM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados neste estudo serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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