Fattori di rischio e ruolo del rapporto albumina-globulina nella mastite granulomatosa idiopatica
2 giugno 2022 aggiornato da: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Valutazione dei fattori di rischio e del ruolo del rapporto albumina-globulina nel predire la recidiva tra i pazienti con mastite granulomatosa idiopatica
Il rapporto albumina-globulina (AGR) è un indice basato sull'infiammazione che ha dimostrato di avere un ruolo in molti tumori e malattie infiammatorie.
La mastite granulomatosa idiopatica (IGM) è una rara malattia infiammatoria della mammella con un alto tasso di recidiva.
In quanto biomarcatore relativamente nuovo per le malattie infiammatorie, il ruolo dell'AGR nella recidiva dell'IGM non è mai stato studiato in letteratura.
Questo studio indaga principalmente i possibili fattori di rischio per la recidiva di IGM e se l'AGR può essere utilizzato come fattore predittivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati nello studio i pazienti con diagnosi di IGM su referti patologici tra gennaio 2016 e marzo 2021 e le loro cartelle cliniche sono state analizzate retrospettivamente.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: recidiva e non recidiva.
Sono stati confrontati i parametri clinici, demografici e di laboratorio.
Il miglior valore di cut-off per i fattori significativi nella previsione della recidiva è stato determinato dall'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
L'analisi di regressione logistica univariata e multivariata è stata utilizzata per determinare i fattori di rischio che sono efficaci nella recidiva IGM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di MIG su referti patologici tra gennaio 2016 e marzo 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con una diagnosi patologicamente confermata di mastite granulematozny
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti di sesso femminile
Criteri di esclusione:
- Pazienti maschi
- Eziologie della mastite granulomatosa secondaria (mastite tubercolare e granulomatosi di Wegener)
- Pazienti che non dispongono di sufficienti informazioni di follow-up
- Pazienti con dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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nessuna recidiva
Pazienti che si sono ripresi dopo il trattamento IGM e non hanno avuto segni di recidiva
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Il metodo preferito nel trattamento di alcuni pazienti con diagnosi di IGM
Altri nomi:
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ricorrenza
Pazienti i cui sintomi ricompaiono 3 mesi dopo il trattamento IGM
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Il metodo preferito nel trattamento di alcuni pazienti con diagnosi di IGM
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza IGM
Lasso di tempo: entro una media di 3-4 anni di follow-up dopo il trattamento
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La recidiva è stata definita come la ricomparsa di disturbi al seno come dolore, massa, ascesso e fistola alla fine di almeno tre mesi dopo la remissione con il trattamento.
Anche l'IGM sviluppato nell'altro seno dopo il trattamento è stato accettato come caso ricorrente.
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entro una media di 3-4 anni di follow-up dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAMSUNERH.IGM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e analizzati in questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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