Факторы риска и роль соотношения альбуминов к глобулинам при идиопатическом гранулематозном мастите
2 июня 2022 г. обновлено: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Оценка факторов риска и роли соотношения альбуминов и глобулинов в прогнозировании рецидивов у больных идиопатическим гранулематозным маститом
Отношение альбумина к глобулину (AGR) представляет собой показатель, основанный на воспалении, который, как было показано, играет роль во многих видах рака и воспалительных заболеваниях.
Идиопатический гранулематозный мастит (ИГМ) — редкое воспалительное заболевание молочной железы с высокой частотой рецидивов.
Как относительно новый биомаркер воспалительных заболеваний, роль AGR в рецидиве IGM никогда не исследовалась в литературе.
В этом исследовании в первую очередь исследуются возможные факторы риска рецидива IGM и возможность использования AGR в качестве прогностического фактора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, у которых в отчетах о патологии в период с января 2016 года по март 2021 года был диагностирован IGM, были включены в исследование, и их медицинские записи были проанализированы ретроспективно.
Пациенты были разделены на две группы: с рецидивом и без рецидива.
Были сопоставлены клинические, демографические характеристики и лабораторные показатели.
Наилучшее пороговое значение для значимых факторов в прогнозировании повторения было определено с помощью анализа рабочих характеристик приемника (ROC).
Одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ был использован для определения факторов риска, которые эффективны при рецидиве IGM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом IGM в отчетах о патологии в период с января 2016 г. по март 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патоморфологически подтвержденным диагнозом гранулематозного мастита
- Пациенты старше 18 лет
- пациенты женского пола
Критерий исключения:
- Пациенты мужского пола
- Вторичная гранулематозная этиология мастита (туберкулезный мастит и гранулематоз Вегенера)
- Пациенты, у которых недостаточно информации о последующем наблюдении
- Пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нет повторения
Пациенты, выздоровевшие после лечения ИГМ и не имевшие признаков рецидива
|
Предпочтительный метод лечения некоторых пациентов с диагнозом ИГМ
Другие имена:
|
|
повторение
Пациенты, у которых симптомы вновь появляются через 3 месяца после лечения IGM
|
Предпочтительный метод лечения некоторых пациентов с диагнозом ИГМ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение IGM
Временное ограничение: в среднем через 3-4 года наблюдения после лечения
|
Рецидив определялся как повторное появление жалоб на молочные железы, таких как боль, образование, абсцесс и свищ, в конце по крайней мере трех месяцев после ремиссии на фоне лечения.
IGM, развившийся в другой груди после лечения, также был признан рецидивирующим случаем.
|
в среднем через 3-4 года наблюдения после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAMSUNERH.IGM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и проанализированные в этом исследовании, будут доступны у соответствующего автора по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .