Riskitekijät ja albumiinin ja globuliinin välisen suhteen rooli idiopaattisessa granulomatoottisessa utaretulehduksessa
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital
Riskitekijöiden ja albumiinin ja globuliinin välisen suhteen arvioiminen uusiutumisen ennustamisessa potilailla, joilla on idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus
Albumiini-globuliinisuhde (AGR) on tulehduspohjainen indeksi, jolla on osoitettu olevan rooli monissa syövissä ja tulehdussairauksissa.
Idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus (IGM) on harvinainen tulehduksellinen rintasairaus, jonka uusiutumisaste on korkea.
Suhteellisen uutena biomarkkerina tulehdussairauksille AGR:n roolia IGM:n uusiutumisessa ei ole koskaan tutkittu kirjallisuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ensisijaisesti IGM:n uusiutumisen mahdollisia riskitekijöitä ja sitä, voidaanko AGR:ää käyttää ennustavana tekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli diagnosoitu IGM patologiaraporttien perusteella tammikuun 2016 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen ja heidän potilastiedot analysoitiin takautuvasti.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: uusiutuviin ja uusiutumattomiin.
Verrattiin kliinisiä, demografisia ominaisuuksia ja laboratorioparametreja.
Paras raja-arvo merkittäville tekijöille toistumisen ennustamisessa määritettiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysillä.
Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin määrittämään riskitekijät, jotka ovat tehokkaita IGM:n uusiutumisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55090
- Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu IGM patologiaraporteissa tammikuun 2016 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu granulomatoottinen utaretulehdus
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Miespotilaat
- Toissijainen granulomatoottinen utaretulehdus (tuberkuloottinen utaretulehdus ja Wegenerin granulomatoosi)
- Potilaat, joilla ei ole tarpeeksi seurantatietoa
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei toistumista
Potilaat, jotka toipuivat IGM-hoidon jälkeen ja joilla ei ollut merkkejä uusiutumisesta
|
Suositeltu menetelmä joidenkin potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu IGM
Muut nimet:
|
|
toistuminen
Potilaat, joiden oireet ilmaantuvat uudelleen 3 kuukautta IGM-hoidon jälkeen
|
Suositeltu menetelmä joidenkin potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu IGM
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGM:n toistuminen
Aikaikkuna: keskimäärin 3-4 vuoden seurannan jälkeen hoidon jälkeen
|
Uusiutuminen määriteltiin rintojen vaivojen, kuten kivun, massa, paise ja fisteli, ilmaantuminen uudelleen vähintään kolmen kuukauden kuluttua hoidon remission jälkeen.
Myös toiseen rintaan hoidon jälkeen kehittynyt IGM hyväksyttiin toistuvaksi tapaukseksi.
|
keskimäärin 3-4 vuoden seurannan jälkeen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xuan Q, Yang Y, Ji H, Tang S, Zhao J, Shao J, Wang J. Combination of the preoperative albumin to globulin ratio and neutrophil to lymphocyte ratio as a novel prognostic factor in patients with triple negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 31;11:5125-5131. doi: 10.2147/CMAR.S195324. eCollection 2019.
- Uysal E, Soran A, Sezgin E; Granulomatous Mastitis Study Group. Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study? ANZ J Surg. 2018 Jun;88(6):635-639. doi: 10.1111/ans.14115. Epub 2017 Jul 27.
- Azizi A, Prasath V, Canner J, Gharib M, Sadat Fattahi A, Naser Forghani M, Sajjadi S, Farhadi E, Vasigh M, Kaviani A, Omranipour R, Habibi M. Idiopathic granulomatous mastitis: Management and predictors of recurrence in 474 patients. Breast J. 2020 Jul;26(7):1358-1362. doi: 10.1111/tbj.13822. Epub 2020 Apr 5.
- Velidedeoglu M, Kundaktepe BP, Aksan H, Uzun H. Preoperative Fibrinogen and Hematological Indexes in the Differential Diagnosis of Idiopathic Granulomatous Mastitis and Breast Cancer. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 8;57(7):698. doi: 10.3390/medicina57070698.
- Ciftci AB, Buk OF, Yemez K, Polat S, Yazicioglu IM. Risk Factors and the Role of the Albumin-to-Globulin Ratio in Predicting Recurrence Among Patients with Idiopathic Granulomatous Mastitis. J Inflamm Res. 2022 Sep 18;15:5401-5412. doi: 10.2147/JIR.S377804. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMSUNERH.IGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa luodut ja analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset segmentaalinen mastektomia
-
King Saud UniversityValmisMASTEKTOOMIASaudi-Arabia