Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázati tényezők és az albumin-globulin arány szerepe idiopátiás granulomatosus mastitisben

2022. június 2. frissítette: Ahmet Burak Ciftci, Samsun Education and Research Hospital

A kockázati tényezők értékelése és az albumin-globulin arány szerepe az idiopátiás granulomatosus mastitisben szenvedő betegek kiújulásának előrejelzésében

Az albumin-globulin arány (AGR) egy gyulladáson alapuló index, amelyről kimutatták, hogy számos rákban és gyulladásos betegségben szerepet játszik. Az idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás (IGM) az emlő ritka gyulladásos betegsége, amely magas kiújulási rátával rendelkezik. A gyulladásos betegségek viszonylag új biomarkereként az AGR szerepét az IGM kiújulásában soha nem vizsgálták a szakirodalomban. Ez a tanulmány elsősorban az IGM kiújulásának lehetséges kockázati tényezőit vizsgálja, és azt, hogy az AGR használható-e prediktív tényezőként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2016 januárja és 2021 márciusa közötti patológiai jelentések alapján IGM-vel diagnosztizált betegeket bevonták a vizsgálatba, és orvosi feljegyzéseiket retrospektív módon elemezték. A betegeket két csoportra osztották: recidívákra és nem kiújulókra. Összehasonlították a klinikai, demográfiai jellemzőket és a laboratóriumi paramétereket. Az ismétlődés előrejelzésében jelentős tényezők legjobb határértékét a vevő működési jellemzői (ROC) analízis határozta meg. Egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmaztunk az IGM kiújulásában hatékony kockázati tényezők meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

109

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka, 55090
        • Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IGM-vel diagnosztizált betegek patológiai jelentések alapján 2016 januárja és 2021 márciusa között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan igazolt granulomatosus mastitis diagnózisú betegek
  • 18 év feletti betegek
  • Női betegek

Kizárási kritériumok:

  • Férfi betegek
  • Másodlagos granulomatózus tőgygyulladás etiológiái (tuberkulózisos tőgygyulladás és Wegener-granulomatózis)
  • Olyan betegek, akik nem rendelkeznek elegendő nyomon követési információval
  • Hiányzó adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincs megismétlődés
Azok a betegek, akik az IGM-kezelés után felépültek, és nem mutatkoztak visszaesés jelei
Eljárás: szegmentális mastectomia
Az előnyben részesített módszer egyes IGM-vel diagnosztizált betegek kezelésében
Más nevek:
  • Bevágás és vízelvezetés
ismétlődés
Azok a betegek, akiknél a tünetek 3 hónappal az IGM-kezelés után ismét jelentkeznek
Eljárás: szegmentális mastectomia
Az előnyben részesített módszer egyes IGM-vel diagnosztizált betegek kezelésében
Más nevek:
  • Bevágás és vízelvezetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IGM ismétlődés
Időkeret: a kezelést követő átlagosan 3-4 éven belül
Kiújulásnak tekintették az emlőpanaszok, mint például a fájdalom, tömeg, tályog és fisztula újbóli megjelenését a kezelés utáni remissziót követő legalább három hónap elteltével. A kezelés után a másik emlőben kialakult IGM is visszatérő esetnek számított.
a kezelést követő átlagosan 3-4 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAMSUNERH.IGM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban generált és elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel